Mục lục:
- Tại sao bạn nên đăng ký thử nghiệm lâm sàng ?
- Có bất kỳ rủi ro nào để tham gia thử nghiệm lâm sàng không?
- Mỗi thử nghiệm đều khác nhau. Nhiều loại thuốc và phương pháp điều trị khác nhau trong các giai đoạn thử nghiệm khác nhau. Trong các thử nghiệm giai đoạn 1 và 2, các nhà khoa học tìm ra các tác dụng phụ và liều lượng tốt nhất, trong giai đoạn sau - một số giai đoạn 2 và tất cả các thử nghiệm giai đoạn 3 - được thiết kế để xem liệu điều trị có hiệu quả hơn những gì đã được sử dụng hay không. Một số bệnh nhân đang mong muốn nhận được liều cao hơn của thuốc và liệu pháp với hy vọng nhận được lợi ích nhiều hơn hoặc nhanh hơn, và họ sẽ có một vài tác dụng phụ cùng với một cái gì đó mà hoạt động tốt hơn. Những người khác thì không. Giai đoạn sau (giai đoạn 3) lấy những gì họ đã tìm thấy về liều lượng lý tưởng của liệu pháp mới và so sánh nó với tiêu chuẩn vàng hiện tại.
- Trong một số thử nghiệm nhất định, những người tương tự được máy tính gán ngẫu nhiên cho các nhóm điều trị khác nhau. Điều này là để ngăn chặn xu hướng các kết quả - một người nào đó có thể chỉ định bệnh nhân khỏe mạnh cho nhóm điều trị mới, ví dụ. Đôi khi bạn sẽ biết bạn đã được chỉ định điều trị nào, trong khi trong các thử nghiệm “bị mù”, bạn sẽ không biết bạn được chỉ định cho nhóm nào cho đến khi hết phiên tòa.
- Tùy thuộc vào bảo hiểm của bạn. Thông thường, những điều tiêu chuẩn, chẳng hạn như công việc và hình ảnh máu thường quy cứ ba đến sáu tháng, được tính vào bảo hiểm của bạn - và bạn có thể được yêu cầu thanh toán khoản đồng thanh toán thông thường cho các thử nghiệm đó. Trong các thử nghiệm khác, hầu hết mọi thứ đều được bảo hiểm. Kiểm tra trước khi bạn chọn tham gia.
- Hãy cho bác sĩ biết bạn quan tâm (thông thường, họ sẽ hỏi bạn có phải không), và họ có thể chỉ cho bạn những thử nghiệm có thể phù hợp với bạn. Đôi khi thời gian tốt nhất để tham gia thử nghiệm là trước khi bạn đã có bất kỳ loại điều trị nào - trong một số trường hợp, bạn có thể không đủ điều kiện cho các liệu pháp mới nếu bạn đã có những phương pháp chuẩn. Các thử nghiệm cũng được liệt kê tại ClinicalTrials.gov nếu bạn muốn tự mình nghiên cứu.
- Nếu bạn nghĩ rằng việc điều trị không hiệu quả, bạn và bác sĩ có thể quyết định tốt nhất để bạn thoát khỏi phiên tòa. Trong khi các bác sĩ hy vọng bạn sẽ không cần, bạn có thể bỏ học bất cứ lúc nào. Bạn luôn nắm quyền kiểm soát.
Cho dù đó là một cách tiếp cận hoàn toàn mới hay cải thiện trên một loại thuốc cũ, mỗi loại thuốc ung thư duy nhất trên thị trường cần phải trải qua một thử nghiệm lâm sàng. Tuy nhiên, một nghiên cứu được trình bày trong tháng 9 năm 2017 tại Hiệp hội Ung thư Y tế châu Âu (ESMO) ở Madrid đã chỉ ra rằng chỉ một phần nhỏ những người bị ung thư - 3-5 phần trăm - đăng ký cho họ. Win Boerckel, một điều phối viên chương trình điều trị ung thư phổi cho CancerCare ở Syosset, New York, một tổ chức hỗ trợ quốc gia miễn phí cho mọi người, nói: “Có rất nhiều loại ma túy đang ngồi trong hàng đợi, nhưng không đủ người để kiểm tra chúng”. bị ung thư. Đó là lý do tại sao bác sĩ hoặc y tá của bạn có thể hỏi bạn có muốn tham gia không.
Trước khi bạn đến câu trả lời, bạn sẽ có nhiều câu hỏi, bao gồm:
Tại sao bạn nên đăng ký thử nghiệm lâm sàng ?
Nó có thể giúp bạn tìm ra cách điều trị tốt hơn cho bạn - hoặc cho các thế hệ bệnh nhân trong tương lai. Một số thử nghiệm lâm sàng cũng giúp cải thiện phương pháp phòng chống ung thư và phát hiện và hỗ trợ trong việc tìm cách để nâng cao chất lượng cuộc sống cho những người bị bệnh. Boerckel nói, khi bạn tham gia thử nghiệm, bạn trở thành đối tác trong việc giúp khoa học khám phá hoặc tinh chỉnh các liệu pháp mới đầy hứa hẹn. Thử nghiệm cũng có thể cung cấp cho bạn quyền truy cập vào các loại thuốc mới đầy hứa hẹn chưa có trên thị trường. Một số người đăng ký biết rằng ngay cả khi họ không trực tiếp hưởng lợi từ những gì đang được khám phá, kiến thức đó sẽ giúp bệnh nhân tương lai.
Có bất kỳ rủi ro nào để tham gia thử nghiệm lâm sàng không?
Chúng không giống nhau mọi nghiên cứu, nhưng không có vấn đề gì, những rủi ro nên được viết ra cho bạn. Một khi họ đang có, bạn đăng ký một "đồng ý thông báo" tài liệu mà nói rằng bạn hiểu những mối nguy hiểm tiềm năng và lợi ích, và đang tình nguyện để vào thử nghiệm. (Bạn sẽ không trải qua bất cứ điều gì bạn chưa đồng ý.) Vấn đề duy nhất với những tài liệu này, Boerckel nói, là chúng trái ngược với thân thiện với người dùng.
"Chúng có xu hướng giống như bạn ' hoặc là bị kiện hoặc trát đòi, ”anh nói. Các nhà văn không cố gắng lén lút; họ đang cố gắng để được triệt để. Điểm mấu chốt là bạn nên hỏi rất nhiều câu hỏi để bạn tinh thể rõ ràng về ý nghĩa của mọi thứ. Ngoài ra, hãy kiểm tra xem kỳ vọng là gì - một số thử nghiệm cần bạn đi kiểm tra thường xuyên và có nhiều máu hơn để thực hiện các xét nghiệm mà bạn bình thường hoặc có thêm sinh thiết, trong khi những thử nghiệm khác thì không. > Tôi có bị tác dụng phụ xấu trong một thử nghiệm lâm sàng không?
Mỗi thử nghiệm đều khác nhau. Nhiều loại thuốc và phương pháp điều trị khác nhau trong các giai đoạn thử nghiệm khác nhau. Trong các thử nghiệm giai đoạn 1 và 2, các nhà khoa học tìm ra các tác dụng phụ và liều lượng tốt nhất, trong giai đoạn sau - một số giai đoạn 2 và tất cả các thử nghiệm giai đoạn 3 - được thiết kế để xem liệu điều trị có hiệu quả hơn những gì đã được sử dụng hay không. Một số bệnh nhân đang mong muốn nhận được liều cao hơn của thuốc và liệu pháp với hy vọng nhận được lợi ích nhiều hơn hoặc nhanh hơn, và họ sẽ có một vài tác dụng phụ cùng với một cái gì đó mà hoạt động tốt hơn. Những người khác thì không. Giai đoạn sau (giai đoạn 3) lấy những gì họ đã tìm thấy về liều lượng lý tưởng của liệu pháp mới và so sánh nó với tiêu chuẩn vàng hiện tại.
Điều gì sẽ xảy ra nếu bạn không nhận được phương pháp điều trị “tốt nhất”? các nhà nghiên cứu đã trình bày tại ESMO thấy rằng mọi người rất khó chịu với ý tưởng rằng các bác sĩ không biết điều trị nào tốt hơn. Sự thật là, nếu thử nghiệm đang được thực hiện, không ai trong lĩnh vực y tế biết điều trị nào là tốt nhất. Đúng, có thể khó chấp nhận sự không chắc chắn. Nhưng bạn có thể yên tâm rằng thử nghiệm hố những gì hiện đang được coi là nhà nước của điều trị nghệ thuật chống lại một tiềm năng tốt hơn một. Bạn sẽ không đi mà không cần điều trị, hãy đảm bảo với Boerckel. Nó cũng quan trọng để nhận ra rằng các bác sĩ thường không biết liệu bạn có phản ứng với liệu pháp tiêu chuẩn hay không, nếu bạn sẽ bị độc tính, vì vậy không chắc chắn ngay cả với các phương pháp điều trị đã được phê duyệt.Tại sao bạn không thể yêu cầu điều trị đặc biệt?
Trong một số thử nghiệm nhất định, những người tương tự được máy tính gán ngẫu nhiên cho các nhóm điều trị khác nhau. Điều này là để ngăn chặn xu hướng các kết quả - một người nào đó có thể chỉ định bệnh nhân khỏe mạnh cho nhóm điều trị mới, ví dụ. Đôi khi bạn sẽ biết bạn đã được chỉ định điều trị nào, trong khi trong các thử nghiệm “bị mù”, bạn sẽ không biết bạn được chỉ định cho nhóm nào cho đến khi hết phiên tòa.
Bảo hiểm có bao trả mọi thứ nếu bạn nhập không?
Tùy thuộc vào bảo hiểm của bạn. Thông thường, những điều tiêu chuẩn, chẳng hạn như công việc và hình ảnh máu thường quy cứ ba đến sáu tháng, được tính vào bảo hiểm của bạn - và bạn có thể được yêu cầu thanh toán khoản đồng thanh toán thông thường cho các thử nghiệm đó. Trong các thử nghiệm khác, hầu hết mọi thứ đều được bảo hiểm. Kiểm tra trước khi bạn chọn tham gia.
Làm thế nào để bạn tìm được thử nghiệm lâm sàng phù hợp?
Hãy cho bác sĩ biết bạn quan tâm (thông thường, họ sẽ hỏi bạn có phải không), và họ có thể chỉ cho bạn những thử nghiệm có thể phù hợp với bạn. Đôi khi thời gian tốt nhất để tham gia thử nghiệm là trước khi bạn đã có bất kỳ loại điều trị nào - trong một số trường hợp, bạn có thể không đủ điều kiện cho các liệu pháp mới nếu bạn đã có những phương pháp chuẩn. Các thử nghiệm cũng được liệt kê tại ClinicalTrials.gov nếu bạn muốn tự mình nghiên cứu.
Nếu bạn nghĩ rằng việc điều trị không hiệu quả, bạn và bác sĩ có thể quyết định tốt nhất để bạn thoát khỏi phiên tòa. Trong khi các bác sĩ hy vọng bạn sẽ không cần, bạn có thể bỏ học bất cứ lúc nào. Bạn luôn nắm quyền kiểm soát.
