Các nhà nghiên cứu thử nghiệm một loại thuốc tiêm mới có tên là Inclisiran. Theo dữ liệu thử nghiệm lâm sàng sớm, hiệu quả có thể kéo dài từ bốn đến sáu tháng.
Inclisiran sản xuất "giảm cholesterol LDL đáng kể và lâu dài, và do đó có khả năng ảnh hưởng đến các sự kiện tim mạch", tiến sĩ Kausik Ray, một giáo sư Sức khỏe cộng đồng tại Imperial College London ở Anh.
Những hiệu ứng lâu dài như vậy có thể cung cấp một tiến bộ lớn trong việc ngăn ngừa bệnh tim, đau tim và đột quỵ, bằng cách giúp giảm xơ cứng động mạch, các nhà nghiên cứu cho biết. kết quả đã được trình bày hôm thứ Ba tại cuộc họp thường niên của Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ ở New Orleans. Một nghiên cứu khác là cần thiết trước khi Inclisiran có thể nhận được phê duyệt của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ.
Thuốc statin như Lipitor (atorvastatin) và Crestor (rosuvastatin) là tiêu chuẩn vàng hiện hành để điều trị cholesterol cao, nhưng có giới hạn Tuy nhiên, một thử nghiệm lâm sàng khác được trình bày tại cuộc họp hôm thứ Ba cho thấy kết hợp statin với thuốc hạ cholesterol của Inclisiran - thuốc ức chế PCSK9 - có thể giúp làm giảm nồng độ cholesterol LDL xuống mức chưa từng thấy trước đó. statin, một chất ức chế PCSK9 được gọi là Repatha (evolocumab) làm giảm mức cholesterol LDL gần 60% so với statin một mình, theo lời nhà nghiên cứu tiến sĩ Steven Nissen. Nissen cho biết ông là chủ tịch của y học tim mạch tại Bệnh viện Cleveland ở Ohio.
Siêu âm quét cho thấy mức độ cholesterol làm giảm sự cứng nhắc của động mạch để đảo ngược ở bốn trong số năm bệnh nhân. với bệnh động mạch vành. Một nửa đã nhận được statin một mình, và những người khác nhận được thuốc ức chế PCSK9 và statin.
Khoảng 81% bệnh nhân dùng Repatha và statin cho thấy giảm khối lượng mảng bám động mạch, kết quả cho thấy.
"Chúng tôi chưa bao giờ thấy mức hồi quy tại tầm quan trọng trong bất kỳ nghiên cứu nào trước đây, "Nissen nói. "Kết quả nghiên cứu của Nissen cũng được công bố trực tuyến ngày 15 tháng 11 trên
Tạp chí Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ
.
Thuốc như Repatha và Inclisiran thúc đẩy gan tuôn ra nhiều hơn LDL cholesterol ra khỏi dòng máu bằng cách ngăn chặn một protein gọi là PCSK9.
Thật không may, các chất ức chế PCSK9 thế hệ đầu tiên như Repatha yêu cầu bệnh nhân phải tiêm 12 đến 24 lần mỗi năm, khiến chúng trở nên bất tiện và tốn kém, Ray cho biết. một chất ức chế PCSK9 cấp độ tiếp theo, hoạt động trên một mức độ di truyền để ngăn chặn các tế bào sản xuất PCSK9 ngay từ đầu, Ray cho biết. bốn nhóm nhận được liều lượng khác nhau của thuốc.
LIÊN QUAN:
Giảm căng thẳng, giảm lượng cholesterol Một liều Inclisiran ở mức 300 miligram hoặc cao hơn làm giảm 51% cholesterol LDL kéo dài ít nhất 90 ngày, trong khi hai liều gây ra Giảm khoảng 57% kéo dài tới sáu tháng, Ray báo cáo. Dựa trên những kết quả này, Ray và các cộng sự ước tính bệnh nhân chỉ cần tiêm Inclisiran 2 hoặc 3 lần mỗi năm để kiểm soát cholesterol.
Tuy nhiên, Tiến sĩ Borge Nordestgaard lưu ý rằng đây là những kết quả ban đầu.
"Câu hỏi then chốt là giảm cholesterol LDL, rất ấn tượng, bền vững theo thời gian", Nordestgaard, giáo sư lâm sàng tại Bệnh viện Herlev-Gentofte ở Herlev cho biết. , Đan Mạch.
Có những câu hỏi tương tự liên quan đến việc giảm mảng bám động mạch liên quan đến các chất ức chế PCSK9, Tiến sĩ Robert Eckel, giáo sư tim mạch tại Đại học Colorado Anschutz Medical Campus cho biết.
Trong khi làm giảm đáng kể cholesterol LDL làm giảm mảng động mạch, Eckel cho biết
Nếu các mảng động mạch còn lại mềm hơn và ít dày đặc hơn, chúng có thể thực sự gây ra nguy cơ gia tăng vì chúng có nhiều khả năng phá vỡ tự do hơn Eckel giải thích: Cả hai thử nghiệm lâm sàng đều cho thấy tác dụng phụ của thuốc tương tự như những người được dùng statin hoặc placebos, các nhà nghiên cứu đưa tin. Đau nhức cơ, nhức đầu, mệt mỏi, đau lưng, cao huyết áp, tiêu chảy và chóng mặt là những tác dụng phụ thường gặp nhất.
Cả hai thử nghiệm đều được tài trợ bởi các nhà sản xuất thuốc, Công ty Thuốc cho Inclisiran và Amgen Inc. cho Repatha. Dữ liệu và kết luận được trình bày tại các cuộc họp nên được xem xét sơ bộ cho đến khi được công bố trên tạp chí y khoa được xem xét ngang hàng.
Thông tin thêm
Để biết thêm về các chất ức chế PCSK9, hãy truy cập Trường Y Harvard.
