Trong số các chuyên gia y tế, có một sự hiểu biết ngày càng tăng rằng trẻ em không phải là người lớn nhỏ. Họ có thể chuyển hóa thuốc khác nhau, cơ thể của họ có thể phản ứng với các loại thuốc khác nhau, và bản thân bệnh có thể có nguyên nhân khác nhau hoặc cơ chế tiềm ẩn ở trẻ em hơn người lớn. Daniel Frattarelli, một bác sĩ nhi khoa ở Dearborn, Mich., Và chủ tịch của Ủy ban Thuốc Nhi khoa Hoa Kỳ, cho biết những con số này đại diện cho một sự cải thiện lớn trong lịch sử gần đây. Nhưng 90% các loại thuốc được sử dụng để điều trị trẻ sơ sinh vẫn chưa được nghiên cứu đầy đủ, ông nói. "Chúng tôi vẫn có một vấn đề lớn với trẻ sơ sinh," ông nói.
"Thật tuyệt vời mà chúng tôi đã thực hiện tất cả điều này sự tiến bộ ở trẻ lớn hơn, nhưng đối với trẻ sơ sinh, chúng rất dễ bị tổn thương, thường ở ICU sơ sinh [đơn vị chăm sóc đặc biệt], và sự trao đổi chất của chúng khác với trẻ lớn hơn ”, Frattarelli cho biết. Lần cuối cùng một nghiên cứu tương tự về nhãn thuốc đã được tiến hành, chỉ có 22% thuốc men có thông tin về việc sử dụng ở trẻ em, Murphy cho biết. trên chúng bởi vì chúng tôi chưa nghiên cứu đầy đủ các sản phẩm này ”, Murphy cho biết.
Thông tin nhi khoa về nhiều loại thuốc bị hạn chế phần lớn bởi vì các nhà sản xuất thuốc thường không nghiên cứu ma túy ở trẻ em. Vấn đề đạo đức là một trong những rào cản, Murphy nói. Mối quan tâm tài chính là một vấn đề khác. Trẻ em thường tạo ra một mảnh nhỏ dân số sẽ dùng thuốc, vì vậy việc phát triển và thử nghiệm các loại thuốc để sử dụng ở trẻ em "không phải là một mô hình kinh doanh tốt", cô nói.
Frattarelli ghi nhận hai luật với việc thúc đẩy thuốc nhi khoa. thử nghiệm. Đạo luật Dược phẩm dành cho Trẻ em Tốt nhất, được ban hành năm 1997, cung cấp các ưu đãi tài chính cho các nhà sản xuất thuốc tiến hành thử nghiệm lâm sàng ở trẻ em khi thuốc mới ra thị trường và Đạo luật Nghiên cứu Nhi khoa năm 2003 yêu cầu các công ty dược phẩm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của một số loại thuốc nhất định Kể từ khi luật được ban hành, hơn 400 nhãn thuốc đã được thay đổi để phản ánh một sự hiểu biết tốt hơn về việc liệu các loại thuốc có tác dụng ở trẻ em và liều lượng chính xác cho chúng hay không, Murphy cho biết. chi phí phát triển thuốc cao và thất bại của nhiều loại thuốc để đưa ra thị trường. Vì những lý do này, Kate Connors, giám đốc truyền thông cho nghiên cứu dược phẩm và các nhà sản xuất Mỹ, cho biết các nhà sản xuất thuốc có thể không muốn chi phí tiến hành thử nghiệm ở trẻ em. , đã giúp khuyến khích tăng đáng kể trong nghiên cứu nhi khoa, "Connors nói. “Có nhiều lý do tại sao nghiên cứu ở những bệnh nhi không được phổ biến rộng rãi, vì chi phí phát triển một loại thuốc mới là cực kỳ cao, hiện nay vượt quá 1 tỷ đô la, và các thử nghiệm nhi khoa sẽ bổ sung vào chi phí này. có thể không được dự đoán để sử dụng ở trẻ em, nó có thể không đáng để tiến hành nghiên cứu nhi khoa. "
Các tác giả nghiên cứu, viết trong số ra ngày 9 tháng 5 của
Tạp chí Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ
, cho biết cần thêm luật để tăng các thử nghiệm lâm sàng cho trẻ em và cải thiện ghi nhãn. Pháp luật hiện hành được đưa ra để tái ủy quyền trong năm nay, và Học viện Nhi khoa Hoa Kỳ đang yêu cầu luật pháp liên quan đến kiểm tra ma túy ở trẻ sơ sinh được tăng cường, Frattarelli nói.
