TUESDAY, tháng 9 Một loại thuốc mới làm giảm đáng kể đau bụng và táo bón đặc trưng của một số loại hội chứng ruột kích thích, theo hai nghiên cứu mới. Cả hai thử nghiệm giai đoạn 3, được công bố trực tuyến ngày 18 tháng 9 trong
Tạp chí Tiêu hóa Mỹ , đã tạo ra nhiều cơ sở cho sự chấp thuận của thuốc, Linzess (linaclotide), bởi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vào tháng Tám, cho biết Tiến sĩ William Chey, tác giả chính của một trong Các nghiên cứu và đồng chủ biên của tạp chí. "Đây là một tập hợp các kết quả tốt như chúng ta đã thấy trên một loại thuốc cho bệnh nhân có hội chứng ruột kích thích táo bón," Chey nói một giáo sư y khoa tại Đại học Michigan Health System, ở Ann Arbor.
Cả hai thử nghiệm được tài trợ bởi Viện Nghiên cứu Rừng và Ironwood Pharmaceuticals, Inc., sản xuất thuốc. Một nhân viên Ironwood cung cấp hỗ trợ biên tập cho cả hai nghiên cứu.
Hội chứng ruột kích thích là một điều kiện khó chẩn đoán và khó điều trị có thể có các triệu chứng ngược lại.
Mặc dù bệnh nhân bị hội chứng ruột kích thích thường phàn nàn về bụng Chey nói:
Không ai biết chính xác nguyên nhân gây ra tình trạng này (và nó có thể nhiều hơn một tình trạng) để chẩn đoán được thực hiện dựa trên các triệu chứng.
Cho đến khi Linzess chấp thuận, chỉ có hai loại thuốc được chấp thuận cho tình trạng này, một loại cho hội chứng ruột kích thích táo bón và một cho hội chứng ruột kích thích tiêu chảy chủ yếu, Chey nói. Có rất nhiều triệu chứng phù hợp với thuốc theo toa, thuốc mua tự do hoặc thay đổi chế độ ăn uống, ông nói thêm.
Thử nghiệm do Chey dẫn đầu có 804 người trưởng thành, chủ yếu là phụ nữ, được phân ngẫu nhiên để nhận 290 microgram s của Linzess hoặc một giả dược không hoạt động mỗi ngày một lần trong sáu tháng.
Một số kết quả được đo nhưng nghiêm ngặt nhất là một quy định của FDA: bệnh nhân báo cáo cải thiện ít nhất 30% đau bụng và tăng ít nhất một lần đi cầu mỗi tuần trong 6 đến 12 tuần, trong số các đồng hồ đo khác.
Khoảng một phần ba số người tham gia dùng Linzess có kinh nghiệm cải thiện FDA, bao gồm ít đau và tăng nhu động ruột, so với 14% nhóm giả dược, các nhà nghiên cứu tìm thấy.
Trung bình, những người tham gia báo cáo về 43% cải thiện đau bụng vào cuối thời gian điều trị, cùng với các triệu chứng khác như chuột rút và đầy hơi. Những cải tiến bắt đầu gần như ngay lập tức.
Thử nghiệm thứ hai đã xem xét 800 bệnh nhân được phân ngẫu nhiên vào cùng liều Linzess hoặc giả dược, lần này trong 12 tuần. Một lần nữa, khoảng 1/3 bệnh nhân dùng Linzess báo cáo những cải thiện về đau và táo bón so với 21% ở nhóm dùng giả dược.
Khi bệnh nhân sau đó chuyển từ linaclotide sang giả dược, các triệu chứng của họ trở lại. Tác dụng phụ chính là tiêu chảy, các tác giả nghiên cứu, dẫn đầu bởi Tiến sĩ Satish Rao, thuộc Đại học Khoa học sức khỏe Georgia ở Augusta, được ghi nhận trong báo cáo.
Linzess được cho là hoạt động bằng cách kích thích tiết clorua và nước trong ruột. Điều này giúp làm mềm phân và kích thích các cơn co thắt có thể dẫn đến sự đi tiêu, Chey giải thích.
Nhận xét về nghiên cứu, Tiến sĩ Timothy Pfanner, một bác sĩ chuyên khoa dạ dày và trợ lý giáo sư nội khoa tại Đại học Y khoa Texas A & M Health Science Center. Về cơ bản, nó hoạt động trên một số thụ thể thần kinh và kích thích chúng ức chế phản ứng đau và giảm đầy hơi và tăng tính di động, ”ông nói thêm."Có rất nhiều loại thuốc ở đó để táo bón," Pfanner lưu ý. "Điều gì làm cho sự khác biệt này là nó thực sự có thể giúp đỡ với các triệu chứng ruột kích thích, đặc biệt là đầy hơi và đau. Đó là một lợi thế thực sự."
Không giống như bệnh viêm ruột - bao gồm bệnh Crohn và viêm loét đại tràng - sinh thiết tiết lộ không có bất thường trong những người bị hội chứng ruột kích thích. Trong bệnh viêm ruột, sinh thiết cho thấy "tất cả các loại viêm," Pfanner nói. "Đại tràng trông tức giận và đỏ và sưng phồng."
Mặc dù giá chưa được đặt cho Linzess, một loại thuốc tương tự hiện tại có giá khoảng 200 đến 300 đô la mỗi tháng.
