WASHINGTON - TUESDAY 13/12/2011 (MedPage Today) - FDA đã cấp thư cảnh báo cho tám tổ chức y tế California và một công ty tiếp thị vì không cung cấp đầy đủ thông tin rủi ro trong quảng cáo của họ
Các bảng quảng cáo và chèn quảng cáo của các nhóm không bao gồm các cảnh báo, biện pháp phòng ngừa, các sự kiện bất lợi tiềm ẩn và chống chỉ định liên quan đến băng dạ dày Lap-Band, theo một tuyên bố của FDA.
FDA lưu ý rằng việc không sửa quảng cáo và quảng bá thiết bị có thể dẫn đến hành động tiếp theo từ cơ quan, bao gồm thu giữ sản phẩm hoặc kiếm tiền dân sự.
Tên trong thư cảnh báo là:
- Viện phẫu thuật Bakersfield
- Trung tâm phẫu thuật Beverly Hills
- Trung tâm phẫu thuật Palmdale
- Trung tâm phẫu thuật thung lũng ở West Hills
- Bác sĩ phẫu thuật hàng đầu LLC ở Beverly Hills
- Trung tâm cứu thương Valencia
- Phẫu thuật thẩm mỹ và tái tạo quốc tế ở Beverly Hills
- Trung tâm cứu thương San Diego
- 1-800-GET-THIN ở Pasadena
Ban nhạc được chỉ định cho bệnh nhân béo phì trưởng thành một hoặc nhiều điều kiện y tế liên quan đến béo phì, hoặc với chỉ số khối cơ thể từ 40 trở lên mà không có tình trạng bệnh béo phì.
Chuyên gia chăm sóc sức khỏe quảng bá tuyến dạ dày phải hướng dẫn bệnh nhân về những rủi ro liên quan đến thiết bị trong quảng cáo của họ chương trình khuyến mãi, tuyên bố cho biết. Thiết bị này không được chấp thuận cho bệnh nhân dưới 18 tuổi.
Một số trung tâm có tên trong cảnh báo hiện đang bị lôi kéo trong một vụ kiện tập thể cáo buộc rằng các bác sĩ tại các phòng khám đã phá hủy nhiều ca phẫu thuật Lap-Band trên bệnh nhân béo phì dẫn đến cái chết của họ.
Allergan, nhà sản xuất thiết bị, không có tên trong cảnh báo của FDA.
Tìm hiểu thêm trong Trung tâm giảm cân sức khỏe hàng ngày .
