Mục lục:
- Adcetris lấp đầy một nhu cầu chưa được đáp ứng, giảm độc tính điều trị
- Nghiên cứu tìm thấy một lợi thế sống sót rõ ràng với việc bổ sung Adcetris
- Adcetris không có tác dụng phụ
ngày 22 tháng 3 năm 2018
Thức ăn và thuốc Ban quản trị trong tuần này đã chấp thuận một loại thuốc mới cho người lớn mới được chẩn đoán với giai đoạn 3 hoặc giai đoạn 4 ung thư hạch Hodgkin, đánh dấu bước tiến đầu tiên trong điều trị ung thư máu trong bốn thập kỷ.
Thuốc, Adcetris (brentuximab vedotin), được phê duyệt sử dụng kết hợp với phác đồ hóa trị liệu thường được gọi là AVD. Bệnh nhân bị u lympho Hodgkin cổ điển thường được điều trị bằng AVD cộng với một loại thuốc hóa trị liệu đôi khi độc hại có tên Blenoxane (bleomycin).
“Thuốc mới không phải lúc nào cũng thành công đều đặn, nhưng Adcetris là một bước tiến. , MD, điều tra viên chính của một thử nghiệm lâm sàng quan trọng về Adcetris và một giáo sư lâm sàng tại Đại học British Columbia ở Vancouver.
Adcetris lấp đầy một nhu cầu chưa được đáp ứng, giảm độc tính điều trị
Lymphoma là ung thư lây lan trong bạch huyết hệ thống, một mạng chứa đầy chất lỏng là một phần của hệ miễn dịch. Hai loại ung thư hạch chính là u lympho Hodgkin (hoặc bệnh Hodgkin) và u lympho không Hodgkin. Hầu hết những người mắc bệnh u lympho Hodgkin đều được gọi là loại “cổ điển”, được đặc trưng bởi các tế bào lympho lớn, bất thường (một loại bạch cầu) trong các hạch bạch huyết.
Hơn 8.000 người ở Hoa Kỳ được chẩn đoán Ung thư hạch Hodgkin năm ngoái, theo Viện Ung thư Quốc gia.
Nếu được điều trị kịp thời, nhiều bệnh nhân ung thư hạch Hodgkin có giá tốt và kinh nghiệm thuyên giảm lâu dài. Tuy nhiên, khoảng một phần tư bệnh nhân không được điều trị bằng hóa trị liệu cộng với Blenoxane. Bác sĩ Connors cho biết, Blenoxane cũng có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng về phổi,
“Có hai khía cạnh của hóa trị liệu không mong muốn”, Connors nói. “Đôi khi nó không hoạt động. Khía cạnh khác là những loại thuốc độc này. Chúng tôi muốn điều trị hiệu quả hơn và ít độc hại hơn. Với Adcetris, chúng tôi hoàn thành cả hai mục đích đó. Nhiều bệnh nhân bị bệnh hơn và có thể được chữa trị. Và bằng cách dùng bleomycin trong điều trị, chúng ta có thể tránh được độc tính phổi nghiêm trọng. ”
Adcetris, lần đầu tiên được chấp thuận cho bệnh nhân u lympho Hodgkin cổ điển đã tái phát, là một liệu pháp nhắm mục tiêu, kết hợp kháng thể và thuốc . Các kháng thể hướng thuốc đến một nơi cụ thể trên các tế bào ung thư gọi là CD30.
Phác đồ hóa trị truyền thống, "có tác dụng trên tế bào ung thư nhưng cũng có tác dụng rộng trên tế bào bình thường", Connors nói. "Adcetris là đặc hiệu cho các tế bào bất thường."
Nghiên cứu tìm thấy một lợi thế sống sót rõ ràng với việc bổ sung Adcetris
Sự chấp thuận của thuốc là liệu pháp đầu tiên dựa trên thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên của 1.334 bệnh nhân so sánh Adcetris và hóa trị liệu ( Adriamycin, vinblastine, và dacarbazine - còn được gọi là AVD) chỉ có hóa trị (AVD cộng với Blenoxane). Các nhà nghiên cứu theo dõi bệnh nhân để đánh giá sự sống còn không bệnh, đó là khoảng thời gian trước khi bệnh tiến triển, tử vong xảy ra hoặc nhu cầu điều trị mới do không đáp ứng.
Những người được điều trị bằng Adcetris cộng với AVD là 23 phần trăm ít có khả năng bị tiến triển, tử vong, hoặc cần một liệu pháp mới so với những người nhận hóa trị cộng với Blenoxane.
Nói cách khác, một phần tư bệnh nhân thường không đáp ứng với phác đồ hóa trị chuẩn, khoảng một- một phần tư trong số họ có thể được mong đợi để đáp ứng với Adcetris cộng với AVD. Nghiên cứu được công bố trực tuyến trong số ra tháng 12 năm 2017 của Tạp chí Y học New England . Connors nói rằng
Adcetris không có tác dụng phụ
Bệnh nhân dùng Adcetris thường gặp tác dụng phụ bao gồm thiếu máu, tổn thương thần kinh được gọi là bệnh thần kinh (có thể gây ra tê và ngứa ran) ở bàn tay và bàn chân), buồn nôn, mệt mỏi, táo bón, tiêu chảy, ói mửa và sốt. Trong thử nghiệm lâm sàng, 67% bệnh nhân được điều trị bằng Adcetris cộng với hóa trị liệu có bệnh thần kinh, và 91% có mức độ thấp của một số tế bào máu nhất định. Tuy nhiên, các nhà ung thư có thể kê đơn điều trị yếu tố tăng trưởng, được gọi là G-CSF, giúp tủy xương sản sinh ra các tế bào máu trắng để ngăn chặn tác dụng phụ.
“Với hóa trị liệu, khoảng 40% bệnh nhân bị bệnh thần kinh. Khi thêm Adcetris, điều đó làm tăng số lượng lên 60 đến 65 phần trăm, ”Connors nói. “Bệnh thần kinh là không thoải mái, nhưng nó thường trở nên tốt hơn theo thời gian. Nói chung, các bác sĩ có xu hướng nghĩ độc tính là hai loại: loại có thể xuất hiện đột ngột và nghiêm trọng, chẳng hạn như độc tính với Blenoxane phổi, hoặc loại không mong muốn nhưng bạn có thể làm điều gì đó hoặc nó biến mất theo thời gian. ”
Một tác dụng phụ nguy hiểm khác là nguy cơ nhiễm vi-rút John Cunningham, một loại virus phổ biến có thể gây nguy hiểm cho những người có hệ miễn dịch suy yếu. Ở những người này, nhiễm trùng có thể gây nhiễm trùng não hiếm gặp có thể dẫn đến tử vong.
Người kết nối nói rằng ông tin rằng các chuyên gia ung thư sẽ ngày càng lựa chọn Adcetris và AVD, đặc biệt cho những bệnh nhân có tiên lượng xấu. Các bệnh nhân mới được chẩn đoán nên thảo luận về tất cả các lựa chọn điều trị của họ với bác sĩ chuyên khoa ung thư của họ, Connors nói.
“Bệnh nhân nên hỏi bác sĩ của họ về độc tính tiềm tàng mà họ có thể gặp phải với hóa trị liệu. Họ nên hỏi liệu liệu điều trị này có hiệu quả như thế nào không, và khả năng của ung thư hạch trở lại là gì. ”
