WEDNESDAY, ngày 6 tháng 7 (HealthDay News) - Thuốc trị suy tim Natrior (nesiritide) không hiệu quả và liên quan đến tăng tỷ lệ huyết áp thấp nguy hiểm tiềm ẩn.
Thuốc tiêm tĩnh mạch đã được phê duyệt vào năm 2001 để giúp bệnh nhân suy tim dễ thở hơn khi họ đang vật lộn với khó thở nghiêm trọng. Nhưng các loại thuốc này không ảnh hưởng đáng kể đến việc thở khó khăn hoặc các vấn đề khác liên quan đến bệnh tật và cũng có thể dẫn đến huyết áp thấp, theo các nhà nghiên cứu,
Báo cáo được công bố trên số ra ngày 7/7 của tạp chí New England Nghiên cứu "không cho thấy bất kỳ sử dụng nào cho nesiritide, điều đó chắc chắn", tiến sĩ Eric J. Topol, giáo sư về hệ gen học tại Viện nghiên cứu Scripps ở La Jolla, California, cho biết. và tác giả của một bài báo tạp chí đi kèm. Nồng độ nolirit được ghi nhận của Topol không được sử dụng nhiều, bởi vì nó được coi là không tốt hơn một số loại thuốc rẻ tiền khác. Theo Topol, những người không tham gia vào nghiên cứu, nesiritide có thể có giá từ $ 500 đến $ 700 mỗi lần tiêm truyền. Các loại thuốc khác như Lasix (furosemide), và nitroglycerin được tiêm tĩnh mạch với chi phí thấp hơn đáng kể và có hiệu quả đã được chứng minh, tuy nhiên, mối quan tâm thực sự của Topol rộng hơn nhiều. "Nó không nên mất nhiều thời gian để tìm hiểu sự thật về một loại thuốc," ông nói. "Phải có một ổ đĩa để có được càng nhiều thông tin về một loại thuốc càng sớm càng tốt và không có một thập kỷ bị mất, như chúng ta đã thấy ở đây."
Một trong những tác giả nghiên cứu lưu ý rằng nghiên cứu ghi nhận những rủi ro và lợi ích tiềm tàng của thuốc ở những người bị suy tim có khó thở nặng - một tình trạng gọi là khó thở - bởi vì bệnh của họ đang xấu đi.
"Thử nghiệm này chứng minh rằng nesiritide không làm tăng tỷ lệ tử vong hoặc xấu đi chức năng thận và Những quan ngại trước đây về sự an toàn của nesiritide là vô căn cứ, "đồng tác giả nghiên cứu, tiến sĩ Gregg C. Fonarow, một giáo sư tim mạch tại Đại học California, Los Angeles, cho biết.
" Tuy nhiên, chỉ có một nhỏ không đáng kể ảnh hưởng đến việc giảm tử vong, tái nhập viện và cải thiện khó thở với việc sử dụng nesiritide đối với suy tim mất bù cấp tính trong nghiên cứu này ", ông nói. "Những kết quả này tốt hơn thông báo cho các bác sĩ lâm sàng về nguy cơ và lợi ích của nesiritide trong điều trị [bệnh nhân]."
Sau khi được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt vào năm 2001, những lo ngại đã được nêu ra rằng nesiritide có thể làm tăng nguy cơ xấu đi chức năng thận và tử vong, Fonarow lưu ý.
Trong nghiên cứu, Fonarow và các đồng nghiệp đã phân ngẫu nhiên 7.141 bệnh nhân suy tim đã nhập viện cho nesiritide hoặc giả dược cùng với chăm sóc tiêu chuẩn. Thuốc hoặc giả dược được đưa ra từ 24 đến 168 giờ.
Các nhà nghiên cứu tìm kiếm những thay đổi trong khó thở ở sáu và 24 giờ sau khi bắt đầu điều trị. Ngoài ra, họ cũng xem xét số người được nhập viện vì suy tim trong vòng một tháng.
Các nhà nghiên cứu tìm thấy 44,5% bệnh nhân dùng nesiritide cho biết hơi thở của họ được cải thiện sau 6 giờ, cũng như 42,1% người dùng giả dược. Sau một ngày, 68,2% những người được điều trị bằng nesiritide đã cải thiện hơi thở, cũng như 66,1% người dùng giả dược.
Tuy nhiên, những khác biệt này không đáng kể, các nhà nghiên cứu lưu ý. ngày cũng không đáng kể - 9,4% đối với những người đã dùng nesiritide và 10,1% đối với những người dùng giả dược, họ nói thêm.
Cũng không có sự khác biệt đáng kể về số tử vong hoặc suy giảm chức năng thận ở bệnh nhân trong cả hai nhóm, các nhà điều tra tìm thấy.
Bệnh tim suy giảm và gây khó thở đe dọa tính mạng "là nguyên nhân hàng đầu của việc nhập viện trên toàn thế giới và dẫn đến bệnh tật, tử vong và chi phí chăm sóc sức khỏe đáng kể", Fonarow nói.
"Hội chứng lâm sàng của [loại trái tim này] “Fonarow giải thích.
Nesiritide trước đây đã được chứng minh là làm giảm áp lực làm đầy phổi và giảm khó thở ở những bệnh nhân bị mất bù cấp tính Tuy nhiên, "nesiritide không liên quan đến sự gia tăng hoặc giảm tỷ lệ tử vong và tái nhập viện và có tác dụng nhỏ, không đáng kể đối với khó thở khi sử dụng kết hợp với các liệu pháp khác,"
"[Nesiritide] không liên quan đến sự suy giảm chức năng thận, nhưng nó có liên quan với sự gia tăng tỷ lệ hạ huyết áp (máu thấp sức ép). Trên cơ sở những kết quả này, nesiritide không thể được khuyến cáo sử dụng thường xuyên trong số lượng lớn bệnh nhân suy tim cấp tính ”, họ kết luận.
Nghiên cứu này được tài trợ bởi Scios, một công ty con của Johnson & Johnson làm nesiritide.
Về phần mình, Topol lo lắng rằng đơn giản là không đủ dữ liệu về hiệu quả của nhiều loại thuốc trên thị trường, chẳng hạn như thuốc tim mạch Zetia (ezetimibe). "Đã hơn 10 năm trước khi chúng ta tìm hiểu sự thật về Zetia, "Từ năm 2008, FDA đã điều tra những tuyên bố rằng Zetia làm tăng nguy cơ ung thư và mảng bám tích tụ trong động mạch cảnh, và khi kết hợp với một loại thuốc hạ cholesterol và được bán như Vytorin, nó không Topol cho biết: “Đối với các loại thuốc mới, chúng tôi không có một kế hoạch đầy đủ để có đủ dữ liệu”, Topol nói “Chúng tôi cần khởi động lại toàn bộ quá trình để bác sĩ và bệnh nhân có thể thoải mái, "anh nói." Nó cũng là một n ví dụ về chất thải sâu sắc. Hàng tỷ đô la đã được chi cho nesiritide khi chúng ta có thể chỉ sử dụng Laxis hoặc nitroglycerin tiêm tĩnh mạch, tốn một xu liều. "
Topol không nghĩ rằng nesiritide sẽ được đưa ra khỏi thị trường, bởi vì nó" không làm tổn thương bất cứ ai. Nhưng chỉ vì nó không gây hại cho mọi người không có nghĩa là nó nên có mặt trên thị trường, "anh nói.
