TUESDAY, ngày 12 tháng 3 năm 2013 (MedPage) - Vắc-xin được sử dụng ở Hoa Kỳ chống lại đại dịch cúm H1N1 có liên quan đến nguy cơ mắc hội chứng Guillain-Barré khiêm tốn,
Phân tích tổng hợp dữ liệu từ sáu hệ thống giám sát an toàn vắc-xin cho thấy tỷ lệ Guillain-Barré trong số những người tiêm chủng tăng hơn gấp đôi trong vài tuần sau khi tiêm, so với khoảng thời gian lâu hơn sau khi tiêm, theo Daniel Salmon, Tiến sĩ, Trường Y tế Công cộng Johns Hopkins Bloomberg, và các đồng nghiệp.
Nhưng tỷ lệ tỷ lệ mắc (IRR) được dịch ít hơn hai trường hợp vượt quá trên một triệu người tiêm chủng, Salmon và cộng sự được báo cáo trực tuyến trên The Lancet.
Guillai n-Barré, một cuộc tấn công tự miễn dịch hiếm gặp trên các tế bào thần kinh, gây yếu cơ, đôi khi tê liệt, và đôi khi tử vong, các nhà nghiên cứu lưu ý
Nó đã được liên kết với vắc-xin trước đó, đặc biệt là trong dịch cúm lợn năm 1976. Tuy nhiên, bằng chứng liên kết vắc-xin theo mùa với hội chứng là yếu.
Đại dịch 2009-2010 dẫn đến sáng kiến tiêm chủng hàng loạt lớn nhất trong lịch sử gần đây của Hoa Kỳ và được đi kèm với hệ thống giám sát an toàn. Để xác nhận hoặc bác bỏ tín hiệu đó, các tác giả đã phân tích các sự kiện bất lợi được báo cáo cho sáu hệ thống giám sát, bao gồm hai chương trình lây nhiễm mới nổi và mạng lưới theo dõi an toàn tiêm chủng nhanh sau tiêm chủng - được phát triển đặc biệt đối với vaccine đại dịch.
Và bốn chương trình hiện có đã được mở rộng - chương trình cân bằng an toàn của chính phủ Hoa Kỳ, cũng như các cơ sở dữ liệu do Medicare điều hành, các Departmen Bộ Quốc phòng và Sở Cựu chiến binh.
Tất cả đều nói, sáu hệ thống báo cáo 77 trường hợp Guillain-Barré trong khoảng 23 triệu người đã chủng ngừa cúm A (H1N1) 2009 đơn trị bất hoạt, các tác giả báo cáo.
Để phân tích mối liên hệ có thể, các nhà nghiên cứu đã xem xét liệu các trường hợp đã được báo cáo trong vòng 42 ngày kể từ ngày chủng ngừa hay trong thời gian 42 ngày bắt đầu sau 50 ngày kể từ ngày tiêm. Ngày từ 43 đến 49 đã được sử dụng như một thời kỳ rửa trôi.
Nếu không có sự liên kết, Salmon và các đồng nghiệp lập luận, sẽ không có sự khác biệt về tỷ lệ giữa thời gian phơi nhiễm và thời gian so sánh sau.
54 trường hợp xảy ra trong thời gian phơi nhiễm và 23 trường hợp xảy ra trong thời gian so sánh từ 50 đến 91 ngày sau khi chủng ngừa, họ báo cáo.
Những con số này mang lại IRR là 2,35 là đáng kể (P = 0,0003). Giả sử một tỷ lệ nền của Guillain-Barré khoảng một trường hợp trên 100.000 người-năm, rằng tỷ lệ IRR dịch vào khoảng 1,6 trường hợp thừa của hội chứng trên một triệu người tiêm chủng, các nhà nghiên cứu báo cáo.
Có quá ít trường hợp để điều tra các hiệp hội
Cá hồi và đồng nghiệp cảnh báo rằng những phát hiện này có thể bị ảnh hưởng bởi một số hạn chế. Ví dụ, nếu các bác sĩ đang theo dõi hội chứng sau khi tiêm vắc-xin, nó có thể gây ra sai lệch chẩn đoán.
Những phát hiện này cũng có thể bị các yếu tố khác gây ra, chẳng hạn như tính thời vụ và nhiễm trùng đường hô hấp trên. Đồng thời, tỷ lệ sẽ bị đánh giá thấp nếu vắc-xin phát triển thành dạng không điển hình của Guillain-Barré.
Giám sát an toàn không xác định được bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào khác liên quan đến vắc-xin, các nhà nghiên cứu lưu ý.
Các bác sĩ và bệnh nhân, họ kết luận, "nên được đảm bảo rằng những lợi ích của vắc xin bất hoạt cúm A (H1N1) 2009 đơn trị lớn hơn nhiều so với rủi ro."
Nguồn: Cúm Đại dịch Vax liên kết với Guillain-Barre
