Kết quả rất hứa hẹn cho cả hai thử nghiệm Đàn ông ghi danh vào cả hai nghiên cứu đều được gọi là "ung thư tuyến tiền liệt kháng di căn" - những khối u tiếp tục phát triển và lan rộng bất chấp việc điều trị tiêu chuẩn nhằm giảm testosterone cấp độ. (Testosterone nội tiết tố nam được cho là sẽ gây ung thư tuyến tiền liệt).
Dữ liệu được trình bày tại San Francisco vào thứ Ba như là một phần của Hội nghị chuyên đề về ung thư sinh dục, được tài trợ một phần bởi Hiệp hội Ung thư lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO). Theo ASCO, hơn 241.000 người đàn ông ở Hoa Kỳ sẽ được chẩn đoán mắc bệnh ung thư tuyến tiền liệt vào năm 2012 và 28.000 người sẽ chết vì căn bệnh này.
Ung thư tuyến tiền liệt thường lan đến xương, nhưng một trong những loại thuốc mới, gọi là radium -223 clorua (Ra-223), cải thiện sự sống còn và trì hoãn các vấn đề liên quan đến ung thư xương ở nam giới với các khối u tiên tiến, lan rộng, các nhà nghiên cứu cho biết. Lần đầu tiên trong một loại thuốc ung thư tuyến tiền liệt mới, Ra-223 cung cấp các vụ nổ phóng xạ tới xương, nhắm vào khối u.
Nghiên cứu bao gồm 922 người mắc bệnh ung thư tiền liệt tuyến tiến triển đến xương. Những người đàn ông được lựa chọn ngẫu nhiên để nhận được hoặc Ra-223 cộng với chăm sóc hỗ trợ tốt nhất hoặc một giả dược cùng với sự chăm sóc tương tự. Chăm sóc hỗ trợ nhằm giảm các triệu chứng của bệnh ung thư, bao gồm đau.
Loại thuốc mới này dường như giúp ích, thúc đẩy sự sống còn trung bình 14 tháng so với chỉ hơn 11 tháng đối với những người dùng giả dược. Ngoài ra, thời gian trung bình để phá vỡ xương đầu tiên, gãy xương hoặc cần bức xạ hoặc phẫu thuật đã bị trì hoãn đáng kể ở nam giới được điều trị bằng thuốc mới so với các đối tác dùng giả dược - từ 8,4 tháng mà không có Ra-223 đến 13,6 tháng. Việc điều trị cũng xuất hiện an toàn, nhóm nghiên cứu kết luận.
"Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho biết sẽ theo dõi nhanh [loại thuốc này] và tôi không nghĩ rằng dữ liệu bổ sung sẽ được yêu cầu". Sartor, giáo sư nghiên cứu ung thư tại Trường Y khoa Đại học Tulane ở New Orleans, cho biết trong một cuộc họp báo. Ông cho biết hy vọng là loại thuốc này sẽ có sẵn cho bệnh nhân vào năm 2012. Ra-223 đang được phát triển bởi Algeta ASA và Bayer Healthcare. Nghiên cứu được tài trợ bởi Algeta ASA.
Trong một thử nghiệm thứ hai, một loại thuốc thử nghiệm khác, được gọi là MDV3100, xuất hiện để thúc đẩy sự sống còn gần 5 tháng ở nam giới bị ung thư tuyến tiền liệt. Thuốc này hoạt động bằng cách ngăn chặn các hormon sinh dục nam (như testosterone) từ liên kết với các thụ thể trên các tế bào ung thư (khối u cần những kích thích tố này để tồn tại và phát triển).
Trong nghiên cứu này, gần 1.200 nam giới hoặc MDV3100 . Tỷ lệ sống trung bình là 18,4 tháng đối với nam giới được điều trị bằng thuốc thử nghiệm so với 13,6 tháng đối với những người dùng giả dược.
Thuốc mới cũng làm giảm nguy cơ tử vong 37% so với giả dược, các nhà nghiên cứu cho biết. bao gồm mệt mỏi, tiêu chảy và nóng bừng mặt, và thường được coi là nhẹ, tác giả chính Tiến sĩ Howard Scher, giám đốc của dịch vụ ung thư sinh dục và ghế của Ung thư tiết niệu tại Trung tâm Ung thư Memorial Sloan-Kettering ở thành phố New York, cho biết tại cuộc họp báo. Thuốc này đang được phát triển bởi Medivation và Astellas Pharma. Tiến sĩ Nicholas Vogelzang, chủ tịch và giám đốc y khoa của ủy ban điều trị phát triển của Ung thư Hoa Kỳ, một mạng lưới nghiên cứu chuyên về các thử nghiệm lâm sàng ung thư, cho biết thêm: “Điều này rất ấn tượng và chưa từng có”. Ông kiểm duyệt cuộc họp báo công bố kết quả nghiên cứu mới. "Điều này sẽ thay đổi cách chúng ta chăm sóc bệnh nhân mà chúng ta thấy trong văn phòng," ông nói.
Vàng thực sự có thể kết hợp hai phương pháp điều trị, các chuyên gia đưa ra giả thuyết. "Các loại thuốc này sẽ được sử dụng theo trình tự và chúng tôi hy vọng sự sống còn sẽ được đẩy mạnh về phía trước", theo Scher. "Sẽ có một cú sốc lớn trong sự sống còn tổng thể của nhóm bệnh nhân này trong 2-3 năm tới."
Vogelzang đồng ý: "Lợi ích hiệp đồng sẽ phải được chứng minh, nhưng rất hợp lý khi kết hợp và giải trình tự các tác nhân này có thể thêm nhiều giá trị hơn những gì chúng ta thấy ở đây. " Ông là một điều tra viên trong nghiên cứu Ra-223.
Các kết quả được trình bày tại các cuộc họp y tế thường được xem xét sơ bộ cho đến khi chúng được công bố trên một tạp chí được duyệt xét.
