Luật liên bang yêu cầu các công ty y tế thực hiện các nghiên cứu về thuốc cho trẻ em đã giúp hướng dẫn về việc sử dụng một số loại thuốc an toàn hay hiệu quả Một báo cáo mới của Mỹ tìm thấy. Báo cáo của Viện Y học (IOM) lưu ý, tuy nhiên, vẫn chưa có đủ dữ liệu về việc sử dụng thuốc ở trẻ sơ sinh hoặc tác dụng lâu dài của thuốc đối với trẻ em nói chung. IOM, một phần của Viện Hàn lâm Quốc gia, là một tổ chức phi lợi nhuận độc lập, cung cấp tư vấn cho các nhà hoạch định chính sách, chuyên gia y tế, công nghiệp và công chúng Hoa Kỳ.
Quốc hội đã cố gắng tăng số lượng các nghiên cứu về nhi khoa luật: Đạo luật Dược phẩm dành cho Trẻ em Tốt nhất, cung cấp các công ty ưu đãi tài chính để thực hiện các nghiên cứu;
Khi xem xét các luật này, sẽ được ủy quyền lại trong năm nay, ủy ban IOM nhận thấy rằng cả hai luật đều có tác động tích cực đến việc sử dụng thuốc ở trẻ em . Tuy nhiên, ủy ban lưu ý rằng luật có thể hiệu quả hơn nếu Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm Hoa Kỳ sử dụng quyền hạn của mình để yêu cầu các nhà sản xuất thuốc thực hiện các nghiên cứu theo dõi dài hạn sau khi sản phẩm đã được phê duyệt để bán. các nghiên cứu đặc biệt quan trọng đối với bệnh nhân trẻ vì cơ thể và trí óc trẻ em không phát triển đầy đủ và có thể dùng thuốc trong điều kiện mãn tính trong nhiều năm, báo cáo cho biết. Ủy ban IOM nói thêm rằng trẻ sơ sinh cũng dễ bị tác dụng phụ của thuốc hơn.
Báo cáo được công bố ngày 29/2 đã kết luận rằng Quốc hội và FDA có thể tiến hành nghiên cứu ở những khu vực này và buộc các nhà sản xuất thuốc phải tiến hành kịp thời. các nghiên cứu dài hạn về nguy cơ mắc thuốc ở trẻ em hoặc bị phạt. Điều này có thể cần thiết, các tác giả báo cáo đề xuất trong một thông cáo báo chí của Viện Hàn lâm Khoa học Quốc gia, vì tiến hành nghiên cứu về trẻ em khó khăn hơn và thường mang lại kết quả sinh lợi ít hơn so với các nghiên cứu liên quan đến người lớn.
