Có "bằng chứng rõ ràng" cho rằng thay thế hông kim loại trên kim loại thất bại với tốc độ cao hơn nhiều so với các loại khác của cấy ghép hông và do đó nên bị cấm, các nhà nghiên cứu nói. Tỷ lệ thất bại đặc biệt cao đối với cấy ghép kim loại trên kim loại (MOM) có kích thước đầu lớn hơn và cấy ghép ở phụ nữ. Trong những trường hợp này, tỷ lệ thất bại cao hơn gấp bốn lần so với các loại cấy ghép hông khác, theo nghiên cứu trong
The Lancet . U.K. Các nhà nghiên cứu đã phân tích dữ liệu trên hơn 400.000 thay thế hông (bao gồm hơn 31.000 MOM cấy ghép) được thực hiện từ năm 2003 đến 2011. Các bệnh nhân trong Cơ quan đăng ký quốc gia của Anh và xứ Wales được theo dõi tới 7 năm sau phẫu thuật. tỷ lệ thất bại 5 năm là 6,2%, cao hơn nhiều so với cấy ghép từ gốm và polythene. Thất bại liên quan đến kích thước đầu. Mỗi 1 milimét gia tăng kích thước đầu có liên quan với một 2 phần trăm tăng nguy cơ thất bại.
Tỷ lệ thất bại cho cấy ghép gốm trên gốm thực sự được cải thiện với kích thước đầu lớn hơn.
Ở phụ nữ, tỷ lệ thất bại cho cấy ghép MOM gốc cao hơn gấp 4 lần so với cấy ghép bằng gốm hoặc polythene.
"Các khớp nối kim loại trên kim loại cho thấy sự sống còn của implant kém so với các lựa chọn khác và không nên cấy ghép", giáo sư Ashley Blom kết luận từ Đại học Bristol Vương quốc Anh và các đồng nghiệp. "Tất cả bệnh nhân có các vòng bi này nên được theo dõi cẩn thận, đặc biệt là những phụ nữ trẻ được cấy vào đầu đường kính lớn."
Ấn phẩm của nghiên cứu được đưa ra 10 ngày sau khi Cơ quan quản lý dược phẩm và y tế ở Vương quốc Anh thông báo Yêu cầu kiểm tra hàng năm.
Việc sử dụng bộ cấy ghép MOM bắt nguồn từ Vương quốc Anh, nhưng chúng vẫn được sử dụng rộng rãi ở Hoa Kỳ, chiếm 35% thay thế hông trong năm 2009. Cấy ghép MOM có đầu lớn
Tình huống liên quan đến cấy ghép hông MOM bắt nguồn từ sự cần thiết phải đánh giá cẩn thận về sự an toàn và hiệu quả của các thiết bị y tế trước khi chúng được chấp thuận bởi Các nhà quản lý của Mỹ, Tiến sĩ Art Sedrakyan, thuộc Đại học Y khoa Weill Cornell của Đại học Cornell ở thành phố New York, đã nói trong một bài xã luận đi kèm.
" Viện Y tế Quốc gia Hoa Kỳ quan tâm đến những khám phá mới và, cho đến gần đây, không phải trong cơ sở hạ tầng cho sự an toàn và hiệu quả so sánh, "Sedrakyan viết. "Cũng có áp lực đáng kể từ Quốc hội không kiềm chế sự đổi mới và thực hiện đánh giá nhanh hơn … [Những thực tiễn này] không nhận ra rằng chỉ có một quốc gia lớn hoặc thậm chí trên toàn thế giới có thể đáp ứng nhu cầu khi có hơn 10.000 sản phẩm trên thị trường cùng một mục đích. "
Sedrakyan kêu gọi các nhà hoạch định chính sách yêu cầu thử nghiệm cấy ghép dài hạn, vì một số trục trặc sản phẩm có thể mất nhiều năm để phát triển.
" Trong trường hợp của ASR và kim loại trên kim loại cấy ghép, nó 45 năm trước khi bằng chứng được tích lũy và báo cáo, "ông viết. "Chúng tôi còn lại với hơn 500.000 bệnh nhân có bộ phận giả kim loại trên kim loại ở Hoa Kỳ và hơn 40.000 người ở Anh có nguy cơ cao bị thất bại thiết bị, điều này chắc chắn sẽ dẫn đến gánh nặng của việc điều trị phẫu thuật thêm nữa hàng trăm đô la chi phí cho người nộp thuế. "
Hệ thống Hip ASR được thu hồi vào tháng 8 năm 2010, theo trang web của nhà sản xuất, DePuy Orthopedics.
