Mục lục:
Các chuyên gia không thể nói nếu các loại thuốc mới thực sự ngăn ngừa các cơn đau tim; Hai loại thuốc cholesterol sinh học gần đây đã được FDA phê duyệt hiện đang giúp những bệnh nhân không thể giảm mức cholesterol của họ đủ với statin và thay đổi chế độ ăn uống.
Nếu bạn có cholesterol cao không kiểm soát được, bác sĩ của bạn có thể đã quy định Praluent (alirocumab) hoặc Repatha (evolocumab), được FDA chấp thuận vào tháng 7 và tháng 8 năm 2015, tương ứng. Những loại thuốc này không phải dành cho tất cả mọi người, và còn quá sớm để cho biết họ sẽ thực hiện trong dài hạn như thế nào, nhưng một số bác sĩ đã gọi chúng là một bước đột phá. ”, Seth Baum, MD, chủ tịch Hiệp hội Tim mạch phòng bệnh Mỹ và một chuyên gia lipid lâm sàng ở Boca Raton, Florida, nhận xét.
Nhưng điều quan trọng cần lưu ý là không có thuốc nào có ghi nhận dài hạn, theo Samia Mora , MD, giám đốc Trung tâm trao đổi chất lipid tại Bệnh viện Brigham và Phụ nữ và phó giáo sư y khoa tại Trường Y Harvard ở Boston.
"Chúng chưa được chứng minh để ngăn ngừa các cơn đau tim", cô nói, đó là một cơ bản mối quan tâm cho những người có cholesterol cao. "Nếu họ làm việc, lợi ích của họ có thể thực sự to lớn."
Tuy nhiên, các nghiên cứu đã chỉ ra rằng Praluent và Repatha có thể làm giảm cholesterol, và đôi khi khá đáng kể. Dưới đây là những gì bạn cần biết về hai loại thuốc mới này để kiểm soát cholesterol cao.
Cách sử dụng thuốc điều trị cholesterol mới
Cả hai loại thuốc này đều là kháng thể đơn dòng nhắm vào một protein gọi là PCSK9. Protein này đóng vai trò quan trọng trong việc cơ thể bạn sử dụng cholesterol như thế nào.
Cholesterol LDL, được gọi là cholesterol "có hại", có thể tích tụ trong máu và khiến bạn có nguy cơ bị đau tim và đột quỵ cao hơn. Công việc bình thường của PCSK9 là giảm số lượng các thụ thể trong gan để loại bỏ cholesterol LDL khỏi máu.
Các loại thuốc mới hoạt động bằng cách làm bất hoạt PCSK9, ngăn cản nó hoạt động. Kết quả là, nhiều thụ thể có sẵn để giúp gan của bạn thoát khỏi cholesterol trong máu, dẫn đến mức cholesterol LDL thấp hơn. Ngược lại, statin làm giảm mức LDL của bạn bằng cách ngăn chặn sự hình thành cholesterol trong gan.
Các chất ức chế PCSK9 là một loại thuốc mới, và chúng có nghĩa là cho những người không thể có được cholesterol LDL của họ đủ thấp, thậm chí khi họ dùng statin và theo dõi chế độ ăn uống của họ. Các loại thuốc cholesterol mới này được tiêm - cứ hai tuần một lần cho Praluent, và mỗi hai tuần hoặc mỗi tháng một lần trong trường hợp của Repatha.
Các chất ức chế PCSK9 Hạ LDL Cholesterol
Sự thận trọng đã được phê duyệt trên cơ sở năm thử nghiệm đã thử nghiệm cả nam giới và phụ nữ uống thuốc. Tất cả đều có lượng cholesterol rất cao do tình trạng di truyền được gọi là tăng cholesterol máu gia đình (FH), hoặc có nguy cơ cao bị nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ.
Những người tham gia thử nghiệm đã dùng liều statin lớn nhất có thể chịu đựng được, nhưng vẫn cần phải giảm lượng LDL cholesterol của họ để bảo vệ sức khỏe tim mạch của họ. Với các loại thuốc sinh học mới được bổ sung, cholesterol LDL của chúng giảm đáng kể.
Một nghiên cứu được công bố vào tháng 4 năm 2015 tại
Tạp chí Y học New England
đã kiểm tra 2.341 người trong một năm rưỡi và thấy rằng Nồng độ cholesterol LDL giảm 62% đối với những người dùng Praluent so với những người dùng giả dược.
Repatha đã được phê duyệt dựa trên chín nghiên cứu của những người có cholesterol cao, bao gồm cả bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình. Một nghiên cứu chạy trong một năm; tám người khác tiếp tục trong 12 tuần. Trong nghiên cứu một năm, được công bố vào tháng 5 năm 2014 tại
Tạp chí Y học mới của Anh , 901 người được cho dùng Repatha hoặc giả dược. Khi kết thúc điều trị, những người có nồng độ cholesterol LDL trung bình thấp hơn 57% so với những người dùng giả dược. Ở những người dùng các loại thuốc này, mức cholesterol LDL thường giảm đáng kể. kết quả trong số các bệnh nhân của mình. "Trong một vài tuần, khoảng 4-6 tuần, cholesterol LDL có thể giảm khoảng 65%", ông nói. Ngoài ra, các loại thuốc mới “chưa được chứng minh có bất kỳ tương tác thuốc nào”, Baum nói, “và chắc chắn không phải với statin.”
Các thử nghiệm đang diễn ra đang xem xét liệu những loại thuốc mới này cũng có thể ngăn ngừa cơn đau tim hay không kết quả dự kiến vào năm 2017, theo tiến sĩ Mora. Và nhiều loại thuốc trong cùng loại này đang được phát triển, do đó, hai loại thuốc mới có thể được người khác tham gia trong tương lai gần. Tác dụng phụ và chi phí của các loại thuốc cholesterol mới FDA báo cáo rằng các tác dụng phụ thường gặp nhất của Khủng khiếp là ngứa, đau, sưng, hoặc bầm tím tại chỗ tiêm, cũng như cúm. Phát ban da cũng có thể xảy ra, và một số phản ứng dị ứng đã yêu cầu bệnh nhân nhập viện. Tác dụng phụ thường gặp nhất của Repatha, theo FDA, là viêm miệng, nhiễm trùng đường hô hấp trên, cúm , đau lưng và đau hoặc bầm tím tại chỗ tiêm. Phát ban và phát ban cũng có thể xảy ra.
Không giống như một số sinh học khác, những loại thuốc này không ngăn chặn hệ thống miễn dịch, Baum nói. Nhưng trong năm 2014, FDA yêu cầu các nhà sản xuất các loại thuốc mới để đánh giá liệu những người sử dụng chúng có nhiều khả năng có các vấn đề về nhận thức thần kinh, chẳng hạn như rối loạn suy nghĩ, vấn đề chú ý và các vấn đề khác. Yêu cầu này từ FDA đến sau khi các nhà nghiên cứu nghiên cứu các loại thuốc báo cáo nhiều vấn đề nhận thức hơn cho những bệnh nhân sử dụng những loại thuốc này hơn những người không có.
Cả hai loại thuốc này đều có giá niêm yết khoảng 14.000 đô la một năm, theo phát ngôn viên của Amgen và Sanofi Regeneron , các nhà sản xuất. Một số công ty bảo hiểm chi trả chi phí này với khoản đồng thanh toán, nhưng thường các kế hoạch bảo hiểm từ chối bảo hiểm và bệnh nhân phải kháng cáo - đôi khi nhiều lần - theo cả nhà sản xuất thuốc và Baum. Nếu bảo hiểm của bạn từ chối bảo hiểm của bạn, hãy chắc chắn kháng nghị quyết định đó, và cũng hỏi về các chương trình hỗ trợ bệnh nhân.
