FDA chấp thuận loại vắc-xin cúm mới - Lạnh và cúm -

Anonim

Ngày 16 tháng 1 (Tin tức HealthDay) - Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm Hoa Kỳ đã phê chuẩn một loại vắc-xin cúm mới, cơ quan này đã công bố hôm thứ Tư

Flublok. được gọi, không sử dụng phương pháp truyền thống của vi-rút cúm hoặc trứng trong quá trình sản xuất. Thay vào đó, nó được thực hiện bằng cách sử dụng một hệ thống biểu hiện "virus virus (baculovirus) và công nghệ DNA tái tổ hợp", FDA cho biết trong một thông cáo báo chí. Điều này sẽ cho phép nhà sản xuất vắc-xin Protein Sciences Corp., của Meriden, Conn., Sản xuất Flublok với số lượng lớn, cơ quan này bổ sung.

Vắc-xin được chấp thuận sử dụng cho những người từ 18 đến 49 tuổi.

" Tiến sĩ Karen Midthun, giám đốc Trung tâm đánh giá và nghiên cứu sinh học của FDA cho biết, một tiến bộ công nghệ trong sản xuất vắc-xin cúm. "Công nghệ mới mang lại tiềm năng để khởi động nhanh hơn quy trình sản xuất vắc xin trong trường hợp có đại dịch, bởi vì nó không phụ thuộc vào nguồn cung cấp trứng hoặc sự sẵn có của virus cúm."

Để sản xuất vắc-xin cúm, nó đã được sử dụng trong việc chế tạo văcxin ngăn ngừa các bệnh truyền nhiễm khác, cơ quan lưu ý.

Cũng giống như tất cả vắc-xin cúm, FDA sẽ đánh giá Flublok trước mỗi mùa cúm. Trong nghiên cứu được tiến hành tại các địa điểm khác nhau ở Hoa Kỳ, Flublok có hiệu quả khoảng 45% so với tất cả các chủng cúm lưu hành, không chỉ các chủng phù hợp với chủng cúm. Các phản ứng phụ thường gặp nhất bao gồm đau tại chỗ tiêm, nhức đầu, mệt mỏi và đau nhức cơ bắp - các sự kiện cũng điển hình cho vắc-xin cúm thông thường, cơ quan cho biết.

Vắc-xin cúm mới không thể đến vào thời điểm tốt hơn, mùa cúm đang diễn ra và sự thiếu hụt thường xuyên của cả vắc-xin cúm truyền thống và điều trị cúm Tamiflu.

"Chúng tôi đã nhận được báo cáo rằng một số người tiêu dùng đã tìm thấy tình trạng thiếu hụt vắc-xin tại chỗ", Ủy viên FDA, tiến sĩ Margaret Hamburg cho biết. blog của cô trên trang web của cơ quan.

Cho đến nay, hơn 128 triệu liều vắc-xin cúm đã được phân phối, Hamburg cho biết, nhưng không phải tất cả các liều đã được dùng cho mọi người.

Cô ấy nói rằng những người đã có bệnh cúm cũng có thể gặp phải tình trạng thiếu Tamiflu địa phương.

"Chúng tôi dự đoán tình trạng gián đoạn tạm thời, gián đoạn dạng uống thuốc Tamiflu - phiên bản lỏng thường quy định cho trẻ em - trong phần còn lại của mùa cúm. bao giờ, FDA đang làm việc với các nhà sản xuất để tăng nguồn cung cấp, "cô nói.

Mùa cúm thường cao điểm vào tháng Giêng hoặc tháng Hai nhưng có thể kéo dài đến cuối tháng Năm. Mùa vụ cúm này đang trở nên nghiêm trọng hơn năm ngoái.

Các quan chức tại Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh Hoa Kỳ cho biết hôm thứ Sáu rằng 47 bang đã báo cáo hoạt động cúm lan rộng, mặc dù số ca cúm bắt đầu giảm xuống ở một số vùng đặc biệt là ở Đông Nam Bộ, nơi cúm xuất hiện đầu tiên.

Vẫn chưa quá muộn để tiêm ngừa cúm để bảo vệ chính mình, Hamburg nhấn mạnh. Cô lưu ý rằng phải mất khoảng hai tuần sau khi tiêm chủng cho cơ thể của bạn để phát triển một phản ứng miễn dịch để bảo vệ chống lại bệnh cúm.

Những người muốn chủng ngừa có thể truy cập flu.gov, bấm vào "Flu Vaccine Finder", nhập mã zip của họ và tìm danh sách các phòng khám, siêu thị, hiệu thuốc và các địa điểm chủng ngừa cúm khác trong khu phố của họ.

Nhưng trước khi bạn đến một trong các địa điểm, hãy gọi điện trước để xác nhận rằng họ có vaccin cúm.

Theo khuyến cáo của CDC, tất cả người lớn và trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên nên chủng ngừa cúm mỗi năm. Thời điểm tốt nhất để chủng ngừa là vào mùa thu.

arrow