SUNDAY, ngày 13 tháng 11 (HealthDay News) - Khi thêm vào điều trị tiêu chuẩn, một loại thuốc làm loãng máu mới gọi là Xarelto (rivaroxaban) có thể giúp những người bị "hội chứng mạch vành cấp tính" giảm nguy cơ tử vong, tiếp theo Cơn đau tim hoặc đột quỵ, một nghiên cứu mới tìm thấy.
Hội chứng mạch vành cấp tính là một thuật ngữ bao gồm những người bị đau thắt ngực hoặc tiền sử đau tim.
Phát hiện này mở ra một khu vực mới để điều trị tình trạng rất phổ biến này, "đồng tác giả nghiên cứu, tiến sĩ Eugene Braunwald, giáo sư y khoa tại Trường Y Harvard và một bác sĩ tim mạch tại Bệnh viện Brigham và Phụ nữ ở Boston.
Nghiên cứu này có thể giúp Xarelto mở rộng hàng ngũ chất làm loãng máu thông thường. bởi các standbys cũ như warfarin (Coumadin) ) hoặc, gần đây hơn, Plavix (clopidogrel). Xarelto hiện đang được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt để điều trị nhịp tim bất thường gọi là rung tâm nhĩ và ngăn ngừa sự hình thành cục máu đông sau phẫu thuật thay khớp hông và đầu.
Nghiên cứu mới, được tài trợ bởi các nhà sản xuất thuốc, Johnson & Johnson và Bayer Healthcare, đang được công bố vào ngày 13 tháng 11 tại Tạp chí Y học New England trùng với bài trình bày tại cuộc họp thường niên của Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ tại Orlando, Fla.
hơn 15.500 người đã nhập viện vì hội chứng mạch vành cấp tính. Những người tham gia nhận được một liều thấp (5 mg) hoặc một liều rất thấp (2,5 mg) của chất làm loãng máu mới hoặc giả dược, ngoài việc chăm sóc tiêu chuẩn. Các loại thuốc được uống hai lần mỗi ngày trong khoảng thời gian trung bình là 13 tháng.
Những người dùng liều Xarelto có nguy cơ bị đau tim, đột quỵ hoặc tử vong thấp hơn so với những người dùng thuốc giả dược. Cụ thể, đã giảm 16% ở những bệnh nhân trong nhóm 2,5 mg và giảm 15% trong nhóm 5 mg, các nhà nghiên cứu cho biết.
Trong số những người tham gia dùng liều 2,5 mg, có 34% giảm nguy cơ tử vong tim mạch và giảm 32% nguy cơ tử vong do bất kỳ nguyên nhân nào. Tuy nhiên, sự giảm tương tự cũng không được thấy ở những người dùng liều 5 mg.
Xarelto cũng làm giảm nguy cơ cục máu đông hình thành trong các động mạch được mở bằng ống đỡ động mạch - ống lưới nhỏ dùng để mở rộng các động mạch bị thu hẹp. , việc bổ sung loại thuốc mới này đã làm tăng khả năng xảy ra tác dụng phụ của máu thông thường: chảy máu, bao gồm chảy máu trong não. Tuy nhiên, sự gia tăng nguy cơ này chỉ giới hạn ở những vết máu nonfatal, không gây chảy máu gây tử vong, nhóm nghiên cứu đưa tin, và tỷ lệ chảy máu giảm khi bệnh nhân dùng liều nhỏ hơn so với liều Xarelto lớn hơn. cân bằng với lợi ích của bất kỳ loại thuốc chống đông máu nào. "Tôi muốn có một bệnh nhân bước ra khỏi bệnh viện với một chảy máu hơn [đi qua] nhà xác," ông nói.
Một tác giả nghiên cứu, Tiến sĩ C. Michael Gibson, được khuyến khích bởi những phát hiện.
"Chúng tôi đã không thấy giảm tử vong như thế này trong tim mạch trong vài thập kỷ", Gibson, người đứng đầu nghiên cứu lâm sàng tại Khoa Tim mạch tại Trung tâm Y tế Beth Israel Deaconess ở Boston cho biết. "Đây là biện pháp phòng ngừa thứ cấp cho những người đã phong hoá cơn bão và sống sót."
Phòng ngừa thứ cấp đề cập đến việc ngăn chặn một sự kiện vành đai trong tương lai giữa những người đã có một sự kiện đầu tiên. Ngược lại, dự phòng chính là nhằm duy trì sự kiện đầu tiên đó.
Lợi ích từ Xarelto là nhất quán trên tất cả các phân nhóm, Gibson nói. "Có nhiều chảy máu hơn", ông nói, "nhưng không có chảy máu quá mức gây tử vong hoặc chảy máu dẫn đến khuyết tật. Tôi nghĩ rằng nó sẽ là một trò chơi thay đổi."
Theo Gibson, một vấn đề lớn với thuốc chờ warfarin cũ là liều thường phải được điều chỉnh. Tuy nhiên, việc sử dụng Xarelto để quản lý rung tâm nhĩ thường có nhiều hơn một tình huống "một kích thước phù hợp với tất cả", ông lưu ý.
Khi nói đến việc quản lý hội chứng mạch vành cấp tính, thử nghiệm này đã cho thấy một kết quả "nhỏ nhất-phù hợp-tất cả" cho Xarelto, Gibson cho biết, với liều 2,5 mg hoạt động tốt hơn. "Ít hơn là nhiều hơn", ông nói thêm.
Tuy nhiên, các chuyên gia khác không được kết nối với nghiên cứu thận trọng hơn.
Trước khi tiếp tục, Xarelto cần nghiên cứu thêm trong số những người có nguy cơ cao bị chảy máu, TS. Matthew T. Roe và E. Magnus Ohman thuộc Trung tâm Y khoa Đại học Duke ở Durham, NC, đã viết trong một bài xã luận kèm theo trong tạp chí.
Họ chỉ ra rằng những cách tốt hơn để dự đoán bệnh nhân nào có nguy cơ bị chảy máu liên quan đến thuốc là cũng cần thiết. Tuy nhiên, họ viết, "kết quả của nghiên cứu này chỉ ra rằng rivaroxaban [Xarelto] sẽ đóng một vai trò quan trọng trong tương lai của phòng ngừa thứ cấp tối ưu."
Về phần mình, Chủ tịch Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ, Tiến sĩ Gordon F. Tomaselli nói rằng Xarelto và các loại thuốc mới khác có thể cung cấp các lựa chọn cho bệnh nhân vượt quá warfarin. Các thành viên khác của loại thuốc tương đối mới này bao gồm Pradaxa (dabigatran) và Brilinta (ticagrelor).
"Xarelto và những thuốc khác là những loại thuốc mới quan trọng giúp bệnh nhân dễ dùng hơn và không tương tác nhiều với các thuốc khác hoặc thực phẩm, "Tomaselli, trưởng khoa tim mạch tại Đại học Y Johns Hopkins, Baltimore, cho biết. "Họ làm tốn kém hơn, nhưng họ không yêu cầu cơ sở hạ tầng giám sát bao gồm cả việc rút máu thường xuyên", ông giải thích.
"Đối với nhiều người ghét dùng warfarin, vì nó cản trở những gì họ ăn hoặc uống, những loại thuốc này tốt "Các loại thuốc chống đông máu khác trong quá trình phát triển cũng không có hiệu quả, theo hai nghiên cứu khác cũng được trình bày vào ngày Chủ nhật tại cuộc họp, và cũng được công bố trên
Tạp chí Y học New England
.
Một nghiên cứu do Tiến sĩ Pierlugi Tricoci thuộc Đại học Duke dẫn đầu, nhìn vào một chất pha loãng máu gọi là vorapaxar. Trong một nghiên cứu liên quan đến gần 13.000 bệnh nhân bị hội chứng mạch vành cấp tính, việc thêm vorapaxar vào điều trị tiêu chuẩn không làm giảm đáng kể nguy cơ tử vong do bệnh tim, nguy cơ đau tim, đột quỵ hoặc tái nhập viện. Tuy nhiên, trong một thử nghiệm khác, thuốc apixaban (Eliquis) bị đọ sức chống lại một chất làm loãng máu chủ yếu khác, enoxaparin (Lovenox), ở hơn 6.500 bệnh nhân bị suy tim sung huyết tại nguy cơ cao cho các cục máu đông nguy hiểm. Các nhà nghiên cứu dẫn đầu bởi Tiến sĩ Samuel Goldhaber của Brigham và Bệnh viện Phụ nữ và Trường Y Harvard đã phát hiện ra rằng Eliquis không hoạt động tốt hơn Lovenox và cũng liên quan đến chảy máu nhiều hơn. Nghiên cứu vorapaxar được tài trợ bởi nhà sản xuất thuốc Merck, trong khi Bristol-Myers Squibb và Pfizer hỗ trợ thử nghiệm Eliquis / Lovenox.
