Kết quả nghiên cứu mới được trình bày tại Hiệp hội Ung thư Y khoa Châu Âu cuộc họp vào tháng 9 tại Madrid đã mang đến hy vọng một loại thuốc điều trị miễn dịch tiềm năng mới - Imfinzi (durvalumab) - dành cho bệnh nhân ung thư phổi giai đoạn 3 không phải tế bào nhỏ (NSCLC). Kết quả nghiên cứu được công bố trực tuyến vào tháng 9/2017 tại Tạp chí Y học New England .
Nghiên cứu này, được gọi là thử nghiệm PACIFIC, bao gồm 700 bệnh nhân từ 26 quốc gia. đã không nhận được lớn hơn hoặc lây lan sau khi họ nhận được hóa trị và xạ trị.
Bệnh nhân với giai đoạn không hoạt động 3 NSCLC đã có vài lựa chọn điều trị. Vì những khối u này không thể được loại bỏ bằng phẫu thuật, bệnh nhân thường trải qua xạ trị kết hợp và hóa trị, một cách tiếp cận với tỷ lệ tái phát cao và tỷ lệ sống chỉ từ 25 đến 30%. hoặc Imfinzi, một chất ức chế điểm kiểm soát kháng thể chống lại các chiến thuật né tránh miễn dịch của các khối u NSCLC và gây ra phản ứng miễn dịch đối với các tế bào khối u còn sót lại.
Các đối tượng nhận Imfinzi có thời gian sống tiến triển - khoảng thời gian bệnh nhân sống không bị ung thư trở lại hoặc trở nên tồi tệ hơn - trong 16,8 tháng so với 5,6 tháng trong nhóm giả dược. Tỷ lệ chữa bệnh cho bệnh nhân trong nghiên cứu vẫn chưa được ghi nhận.
“Đối với bệnh nhân NSCLC không thể cắt bỏ cục bộ đã hoàn thành liệu pháp chemoradiation, Imfinzi đại diện cho một lựa chọn điều trị mới tiềm năng trong bối cảnh nhu cầu lâm sàng chưa được đáp ứng rõ ràng”. Luis Paz-Ares, MD, chủ tịch khoa ung thư tại Bệnh viện Doce de Octubre ở Madrid, Tây Ban Nha, và điều tra viên chính của phiên toà.
Những tác dụng phụ thường thấy với Imfinzi bao gồm đau cơ và xương, mệt mỏi, buồn nôn, táo bón, sưng chân và chân, và nhiễm trùng đường tiết niệu; Những tác động này có thể là một biến chứng của các hóa trị và xạ trị nhận được trước Imfinzi.
Sean Bohen, MD, PhD, phó chủ tịch điều hành phát triển thuốc toàn cầu và giám đốc y khoa tại AstraZeneca, cho biết: Là loại thuốc miễn dịch ung thư miễn dịch đầu tiên đạt được sự tiến triển trong sự sống còn trong tiến trình này, Imfinzi cho thấy tiềm năng rõ ràng để trở thành một tiêu chuẩn mới về chăm sóc cho bệnh nhân có điều kiện tiên tiến tại địa phương , NSCLC không thể cắt bỏ, những người không tiến triển sau khi hóa trị. ”
Vào tháng 7, FDA đã đưa ra chỉ định trị liệu đột phá Imfinzi (có nghĩa là tôi t sẽ trải qua quá trình xem xét nhanh hơn bình thường) như là một phương pháp điều trị tiềm năng cho bệnh nhân NSCLC không thể phẫu thuật tại chỗ có bệnh không tiến triển sau liệu pháp chemoradiation dựa trên bạch kim. Và AstraZeneca, nhà sản xuất thuốc, đang thảo luận với các cơ quan y tế toàn cầu về việc đệ trình pháp lý cho Imfinzi dựa trên dữ liệu PACIFIC. Vào tháng 5 năm 2017, FDA đã cho phép Imfinzi tăng tốc chấp thuận cho những bệnh nhân được điều trị trước đây bị ung thư bàng quang tiến triển.
Imfinzi cũng đang được thử nghiệm như một liệu pháp đầu tiên cho giai đoạn 4 NSCLC - cho một số bệnh nhân - đã được điều trị với một nhóm tương tự của liệu pháp nhắm mục tiêu miễn dịch.
