Thuốc Cholesterol Mới Có Thể Đánh Bại Statin, Nhưng Giá Tag Cao |

Anonim

Dữ liệu an toàn cho thấy không có tác dụng nghiêm trọng nào của thuốc, mà thậm chí có ít tác dụng phụ hơn statin.Shutterstock

Hai loại thuốc tiêm khác nhau có thể làm giảm mức cholesterol ngay cả Tuy nhiên, một số chuyên gia về tim hỏi liệu các loại thuốc đắt tiền, một trong số đó tốn khoảng 14.000 đô la một năm để thực hiện, thực hiện đủ tốt để làm cho chúng có giá trị.

Trên thực tế, một số chuyên gia tim mạch cho biết, thuốc chỉ nên dành riêng cho những bệnh nhân có nguy cơ cao nhất.

Thuốc, evolocumab (Repatha) và inclisiran, cả hai đều hoạt động bằng cách nhắm vào PCSK9, một loại enzyme điều hòa khả năng của gan để loại bỏ cholesterol LDL "xấu" khỏi máu. Bằng cách ngăn chặn các enzyme, các loại thuốc thúc đẩy cơ thể để sàng lọc nhiều cholesterol hơn.

Kết quả thử nghiệm lâm sàng cho thấy evolocumab có liên quan đến việc giảm 15% nguy cơ bệnh tim lớn ở bệnh nhân đang dùng statin do bệnh tim . Những sự kiện này bao gồm đột tử tim, đau tim, đột quỵ, nhập viện vì đau thắt ngực, hoặc phẫu thuật để mở lại một động mạch bị chặn.

LIÊN QUAN: 9 điều Các chuyên gia dinh dưỡng muốn bạn biết về cholesterol cao

Evolocumab cũng giảm 20% nguy cơ đau tim, đột quỵ hoặc đột tử tim, theo lời nhà nghiên cứu, tiến sĩ Marc Sabatine, chủ tịch y học tim mạch tại Bệnh viện Brigham và Phụ nữ, Boston.

"Ở những bệnh nhân bị bệnh tim và mạch máu đã từng dùng statin Bây giờ chúng ta biết rằng việc thêm evolocumab làm giảm nguy cơ đau tim hoặc đột quỵ trong tương lai, và nó thực hiện nó một cách an toàn, "Sabatine nói.

Thật không may, evolocumab đã không làm giảm nguy cơ tử vong hoặc nguy cơ chết vì tim Gregg Stone, giám đốc nghiên cứu và giáo dục tim mạch tại NewYork-Presbyterian / Trung tâm Y khoa Đại học Columbia.

"Điều đáng thất vọng đối với tôi là hoàn toàn không có sự khác biệt về tỷ lệ tử vong", Stone nói. batine nói rằng evolocumab, có giá khoảng 14.000 đô la một năm, đã có mặt trên thị trường trong khoảng hai năm nay. Nó hoạt động bằng cách sử dụng các kháng thể nhân tạo để ngăn chặn các thụ thể cho PCSK9 trong gan.

Khi so sánh, inclisiran là một chất ức chế PCSK9 thế hệ tiếp theo hoạt động bằng cách giảm khả năng sản xuất enzyme, tiến sĩ Kausik giải thích. Ray, một chuyên gia tim mạch tại Imperial College London, ở Vương quốc Anh.

Inclisiran có thể làm giảm cholesterol thêm 30% đến 50% trên các statin, nhóm nghiên cứu của Ray tìm thấy.

Ngoài ra, inclisiran dường như duy trì hiệu quả của nó lâu hơn, có nghĩa là bệnh nhân sẽ không phải đi khám bác sĩ thường xuyên để tiêm ngừa cholesterol, theo tiến sĩ James Underberg, một thực tập sinh tại Trung tâm Y tế Langone NYU ở thành phố New York.

Liều lượng inclisiran sản xuất tốt nhất kết quả sẽ yêu cầu một người để có được một shot ban đầu theo sau là một tăng cường ba tháng sau đó, Ray nói. Sau đó, họ có thể đợi đến sáu tháng trước khi cần một mũi chích ngừa khác.

Bằng cách so sánh, Underberg cho biết, người ta phải tiêm một liều evolocumab hàng tháng hoặc mỗi tuần.

"Đó là ba hoặc bốn mũi tiêm mỗi năm so với những gì chúng tôi hiện đang làm hiện nay, đó là 24 hoặc 12 mũi tiêm một năm, "Underberg nói. "Đó là một chút thuận tiện hơn cho bệnh nhân, có khả năng."

Các dữ liệu an toàn cho thấy không có tác dụng xấu nghiêm trọng từ một trong hai loại thuốc, mà có thể có ít tác dụng phụ hơn statin, các nhà nghiên cứu báo cáo. những lợi ích của những loại thuốc này biện minh cho chi phí, ít nhất là ở hầu hết các bệnh nhân.

Chuyên gia tim mạch hàng đầu Dr. Donald Lloyd-Jones, nói với

Associated Press

cho thấy kết quả rất khiêm tốn và "không hoàn toàn là những gì chúng tôi hy vọng hoặc mong đợi". Ông là trưởng khoa y tế dự phòng tại Đại học Northwestern và là người phát ngôn của Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ.

"Chúng ta có lẽ nên dự trữ chúng cho những bệnh nhân có nguy cơ cao nhất mà statin không làm đủ công việc, ít nhất là ở mức giá hiện tại cung cấp, "Lloyd-Jones. Underberg và Stone lưu ý rằng evolocumab làm giảm nguy cơ tuyệt đối của cơn đau tim hoặc đột quỵ khoảng 1,3% sau 2 năm, và 2% sau 3 năm. Điều đó có nghĩa là cao 74 bệnh nhân-risk sẽ phải được điều trị trong hai năm để ngăn ngừa một cơn đau tim hoặc đột quỵ hoặc tử vong do bệnh tim, và rằng ba năm 50 sẽ phải được điều trị.

Ở mức đó, sau năm năm, chỉ cao 17 "

." Nói chung, các loại thuốc có thể sẽ được dành riêng cho những bệnh nhân có nguy cơ cao, những người sẽ có tác dụng điều trị lớn hơn, "Stone nói.

Hai thử nghiệm lâm sàng được tài trợ bởi các nhà sản xuất tương ứng của thuốc - Amgen cho evolocuma b và Công ty Thuốc / Dược phẩm Alnylam cho inclisiran.

Cả hai thử nghiệm được báo cáo vào ngày 17 tháng 3 tại

Tạp chí Y học New England

, trùng với các bài thuyết trình được lên kế hoạch tại cuộc họp thường niên của Đại học Tim mạch Hoa Kỳ, tại Washington , DC

arrow