Thuốc mới được chấp thuận cho điều trị viêm gan C giai đoạn muộn 95%

Một loại thuốc mới cho bệnh viêm gan C giúp bệnh nhân bị nhiễm trùng mạn tính tìm được cách chữa trị. Thuốc thử

Sự kiện nhanh

cho thấy viên thuốc mới, Zepatier, kết hợp thuốc elbasvir và grazoprevir, điều trị hiệu quả nhiễm viêm gan C.

Cách điều trị mới không bao gồm interferon hoặc ribavirin - thuốc cũ có tác dụng phụ nghiêm trọng.

Tỷ lệ điều trị viêm gan C cao được báo cáo ngay cả ở những bệnh nhân không đáp ứng với thuốc trước

FDA đã chấp thuận Zepatier, một viên thuốc mới cho viêm gan C kết hợp hai loại thuốc elbasvir và grazoprevir.

Vào tháng 4 năm 2015, FDA đã chỉ định thuốc kết hợp là liệu pháp đột phá cho bệnh nhân bị bệnh viêm gan loại 1 người bị bệnh thận giai đoạn cuối và đang ở giai đoạn cuối sis, và đối với bệnh nhân có kiểu gen viêm gan C. 4. Chỉ định đột phá nhằm đẩy nhanh quá trình phát triển và xem xét các loại thuốc có cải thiện đáng kể so với các liệu pháp hiện có. Viên thuốc mới được tạo ra bởi Merck.

Zepatier không cần điều trị interferon bổ sung để điều trị viêm gan C, có nghĩa là ít tác dụng phụ khó hơn - tin tốt cho bệnh nhân.

Các nhà điều tra trước đây đã báo cáo kết quả đáng khích lệ trên Zepatier tại gan quốc tế Quốc hội tại Vienna từ các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 để điều trị cho những người mắc bệnh viêm gan C mãn tính. Tỷ lệ chữa bệnh từ 92 đến 99% được báo cáo, tùy thuộc vào tiền sử viêm gan C của bệnh nhân.

Bộ ba thử nghiệm lâm sàng, gọi là C-EDGE, bao gồm một số loại bệnh nhân viêm gan C: được điều trị viêm gan C, những bệnh nhân đã được điều trị bằng thuốc nhưng có bệnh nhiễm trùng không đáp ứng với điều trị, và bệnh nhân đồng nhiễm HIV. Ba kiểu gen viêm gan C khác nhau đã được bao gồm: kiểu gen 1, phổ biến nhất ở Hoa Kỳ, kiểu gen 4 và kiểu gen 6. Bệnh nhân xơ gan tiến triển đã được đưa vào các thử nghiệm.

Phương pháp điều trị ngắn hơn và hồ sơ an toàn hơn

"Sự kết hợp này đạt được SVR cao [phản ứng virus bền vững, hoặc chữa trị] ở những bệnh nhân có kinh nghiệm điều trị với thời gian 16 tuần, ngắn hơn so với phác đồ điều trị tương đương hiện có", David Bernstein, MD, giám đốc phân chia gan tại Bệnh viện Đại học North Shore ở Manhasset, New York. Tiến sĩ Bernstein đã tham dự cuộc họp Vienna nhưng không tham gia vào các nghiên cứu.

"Không có lá cờ đỏ nào liên quan đến an toàn", ông nói. "Tôi cảm thấy rằng chế độ này sẽ được sử dụng rộng rãi bởi các học viên nếu nó được làm sẵn có."

Tác dụng phụ thường gặp được báo cáo bởi những bệnh nhân dùng Zepatier mà không có ribavirin bao gồm mệt mỏi, đau đầu và buồn nôn. Và một số người dùng Zepatier cùng với ribavirin cũng bị tác dụng phụ, bao gồm thiếu máu và đau đầu.

Thuốc là loại thuốc điều trị viêm gan C thứ ba trên thị trường, cùng với Viekira Pak của AbbVie và Harvoni của Gilead. là trường hợp của cả ba phương pháp điều trị mới hơn này, bệnh nhân không cần dùng chúng cùng với interferon, một loại thuốc viêm gan C cũ có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, như thiếu máu và suy nhược trầm trọng. cho các trường hợp khó điều trị

Stefan Zeuzem, MD, trưởng khoa y khoa tại JW Bệnh viện Đại học Goethe ở Frankfurt, Đức và các đồng nghiệp đã công bố kết quả thử nghiệm của họ trong một ấn bản năm 2015 của

Biên niên sử nội khoa

. Trong số 316 bệnh nhân trong nghiên cứu 60 trung tâm, các nhà điều tra phát hiện rằng 95% đã được chữa khỏi: Họ không có bằng chứng về virus viêm gan C sau khi kết thúc một khóa học kéo dài 12 tuần của combo elbasvir-grazoprevir. Tỷ lệ chữa bệnh cũng là 95% cho 218 bệnh nhân đồng nhiễm HIV và viêm gan C. Các thử nghiệm của một viên thuốc kết hợp mới chữa khỏi viêm gan C ngay cả ở bệnh nhân bị bệnh thận. Tweet

Quan trọng, bệnh nhân có và không xơ gan - giai đoạn cuối của bệnh gan - do siêu vi viêm gan C gây ra loại thuốc mới và thấy kết quả tích cực. Sự kết hợp thuốc này rất hiệu quả đối với những bệnh nhân mà trước đó điều trị bằng các loại thuốc viêm gan C khác đã thất bại. Bệnh nhân được phân ngẫu nhiên đến 12 hoặc 16 tuần điều trị bằng thuốc mới có hoặc không có ribavirin. Tỷ lệ chữa bệnh là 92% đối với bệnh nhân nhận được kết hợp elbasvir-grazoprevir trong 12 hoặc 16 tuần. Thêm ribavirin cải thiện tỷ lệ chữa bệnh nhẹ: tới 94% trong 12 tuần và lên đến 97% trong 16 tuần điều trị.

LIÊN QUAN: Thuốc mới Hiển thị lời hứa chống viêm gan C

“Hiện tại chúng tôi đang thấy tỷ lệ đáp ứng 95% hoặc cao hơn, vì vậy đây là thời điểm rất thú vị cho bệnh nhân và các bác sĩ chăm sóc cho những bệnh nhân này, ”Janice Wahl, MD, đồng tác giả của bài báo và dẫn lâm sàng về danh mục viêm gan C của Merck nói. Cô lưu ý rằng các tác dụng phụ nhẹ như đau đầu, mệt mỏi hoặc buồn nôn xảy ra trong 10 đến 20% bệnh nhân trong các thử nghiệm, và “rất hiếm khi bệnh nhân ngừng sử dụng bất kỳ tác dụng phụ nào.”

Chữa viêm gan C cho bệnh nhân thận nâng cao Bệnh

Các nhà nghiên cứu ở Vienna cũng trình bày kết quả của elbasvir cộng với grazoprevir để điều trị nhiễm viêm gan C kiểu gen ở những bệnh nhân bị bệnh thận tiến triển (nghiên cứu C-SURFER). Sau 12 tuần điều trị, 99% trong số 116 bệnh nhân được thử nghiệm đã được báo cáo chữa khỏi viêm gan C.

Viêm gan C làm tăng chức năng thận ngoài việc làm tổn thương gan, tiến sĩ Wahl lưu ý. Nhưng chữa viêm gan C cải thiện sự sống còn của bệnh nhân bị bệnh thận, và cũng làm tăng khả năng ghép thận thành công.