THỨ BA, 17 tháng 5 , 2012 (HealthDay News) - Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ hôm thứ Năm đã phê chuẩn các phiên bản chung của Plavix huyết thanh (clopidogrel), làm cho thuốc được sử dụng rộng rãi hơn giá cả phải chăng cho những bệnh nhân cần nó.
Các sản phẩm chung được phê duyệt ngày hôm nay sẽ mở rộng những lựa chọn này cho bệnh nhân, "Keith Webber, Phó giám đốc Văn phòng Khoa học Dược phẩm tại Trung tâm nghiên cứu và đánh giá thuốc của FDA,
Một chuyên gia tim mạch hoan nghênh động thái này.
Tỷ lệ tuân thủ sẽ được cải thiện nhờ các phiên bản giá rẻ hơn, và ít bệnh nhân hơn sẽ bị bệnh tim mạch có thể phòng ngừa được Bác sĩ Gregg Fonarow, giám đốc Trung tâm Bệnh cơ tim Ahmanson-UCLA ở Los Angeles, cho biết: “Thuốc này đã giúp hàng triệu bệnh nhân tránh các biến cố tim mạch gây tử vong và không sinh sản”, Fonarow, người phát ngôn của người Mỹ cho biết. Hiệp hội tim mạch. Nhưng chi phí cao của nó đã "đóng góp cho bệnh nhân không làm đầy toa thuốc ban đầu và ngưng thuốc clopidogrel sớm", ông nói.
Bệnh nhân ngừng dùng thuốc sớm có thể phải đối mặt với hậu quả thảm khốc, bao gồm cả các biến cố tim mạch và đột quỵ.
Doanh thu của Plavix, được thực hiện bởi Bristol-Myers Squibb, đứng đầu 9 tỷ đô la năm 2011. Một phiên bản chung, với chi phí thấp hơn nhiều, dự kiến sẽ ăn vào những doanh số đó một cách đáng kể. Loại thuốc này đã được Sanofi bán rộng rãi ở phần lớn Liên minh châu Âu, theo
Associated Press . Chi phí của Plavix gần 200 đô la một tháng, theo các báo cáo được công bố. Các phiên bản chung được dự kiến sẽ tốn kém hơn rất nhiều.
Clopidogrel hoạt động bằng cách giúp ngăn chặn các tiểu cầu trong máu dính vào nhau để hình thành cục máu đông. Thuốc thường được dùng cùng với aspirin, hoạt động như thuốc làm loãng máu để ngăn ngừa cơn đau tim và đột quỵ.
Clopidogrel thường được sử dụng bởi bệnh nhân bị đau ngực liên quan đến tim, bệnh tim không ổn định hoặc những người đã được stent cấy ghép vào mở một động mạch bị chặn.
Cổng dược phẩm, dược phẩm Mylan và dược phẩm Teva đã được FDA chấp thuận hôm thứ Năm cho các phiên bản chung của họ là 300 mg Plavix.
Apotex Corp., Aurobindo Pharma, Phòng thí nghiệm Roxane, Sun Pharma, Dược phẩm Torrent Mylan và Teva đã được phê duyệt cho các phiên bản liều thấp hơn (75 mg), FDA bổ sung.
"Tác động quan trọng nhất của sự sẵn có của Generics sẽ là giảm chi phí cho bệnh nhân và hệ thống y tế mà Clopidogrel đã được chỉ định," Tiến sĩ Ralph Sacco, chủ tịch thần kinh học tại Đại học Y khoa Miami và cựu chủ tịch Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ, cho biết, thuốc không có tác dụng đối với tất cả mọi người. Một số bệnh nhân không thể chuyển hóa nó, làm giảm hiệu quả của nó.
Ngoài ra, các loại thuốc mới có thể tốt hơn clopidogrel, Fonarow cho biết.
"Các tác nhân kháng tiểu cầu mới hơn, chẳng hạn như prasugrel [Effient] và ticagrelor [ Brilinta], được chứng minh là hiệu quả hơn] so với clopidogrel, và đối với nhiều bệnh nhân, [thuốc] này có thể là một lựa chọn tốt hơn, mặc dù chi phí cao hơn, "Sacco nói.
Plavix, ngay cả trong một phiên bản rẻ hơn, có thể ' t thay thế các thuốc ngăn ngừa cục máu đông khác, chẳng hạn như warfarin, ở một số bệnh nhân.
Ví dụ, Plavix không được khuyến cáo cho bệnh nhân có nhịp tim không đều, gọi là rung tâm nhĩ, người làm loãng máu để ngăn ngừa đột quỵ. Một báo cáo năm 2009 tại
Tạp chí Y học New England
cho biết bệnh nhân bị rung tâm nhĩ đã dùng Plavix có nguy cơ chảy máu cao không thể chấp nhận cao.
