FRIDAY, ngày 17 tháng 2 năm 2012 - Tuần tới, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm được thiết lập để xem xét tính an toàn và hiệu quả của thuốc giảm cân gây tranh cãi Qnexa, nhà sản xuất Vivius Inc đang thúc đẩy Qnexa bổ sung giảm cân mới được FDA chấp thuận đầu tiên kể từ năm 1 .
FDA ban đầu đã xem xét Qnexa như một biện pháp điều trị giảm cân trong năm 2010, nhưng đã làm giảm mối lo ngại về an toàn, bao gồm cả các vấn đề về tim và tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh. Theo Wall Street Journal , các nghiên cứu khác về một trong những thành phần hoạt động của Qnexa, khẳng định, đã gợi ý một nguy cơ bị khuyết tật bẩm sinh tăng lên. Đáp lại, Vivius ban đầu đề xuất giới hạn thuốc cho nam giới và phụ nữ trong độ tuổi không mang thai.
Sau khi bị từ chối ban đầu, FDA yêu cầu Vivus đánh giá bổ sung tác hại tiềm ẩn của thuốc. Hiện tại, Vivus báo cáo loại thuốc này không chỉ an toàn mà còn có hiệu quả trong việc giảm cân đáng kể. Đánh giá của tuần tiếp theo về thuốc sẽ bao gồm dữ liệu từ một thử nghiệm lâm sàng hai năm, trái ngược với chỉ một năm giá trị của dữ liệu, đó là những gì đã được xem xét vào năm 2010. Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng mới cho thấy thuốc đã thành công trong sản xuất giảm cân trong năm đầu tiên sử dụng, nhưng một số người tham gia đã lấy lại một số trọng lượng trong năm thứ hai của thử nghiệm.
Việc từ chối năm 2010 của Qnexa và một số loại thuốc chế độ ăn khác đẩy quá trình phê duyệt của FDA cho thuốc giảm cân vào ánh đèn sân khấu một thời gian khi bệnh béo phì tiếp tục là một cuộc khủng hoảng sức khỏe toàn quốc. Trong những năm gần đây, cơ quan này đặc biệt do dự phê duyệt các phương pháp điều trị mới vì sai lầm với các phê duyệt trước đây, bao gồm cả tai tiếng nhất, chế độ ăn uống cocktail fen-phen, sau này được tìm thấy là nguyên nhân gây ra các vấn đề về van tim. nhiều tin tức về thể hình, chế độ ăn uống và giảm cân, theo dõi @weightloss trên Twitter từ các biên tập viên của @EverydayHealth.
