Cân nặng rủi ro và lợi ích của một loại thuốc mới - Trung tâm đa xơ cứng -

Anonim

Bác sĩ của tôi muốn tôi bắt đầu sử dụng loại thuốc mới Tysabri. Vì nó có thể gây ra PML, tôi quan tâm. PML luôn gây tử vong hay có dấu hiệu cảnh báo rằng, nếu bị bắt kịp thời, có thể cứu sống bạn không? Trước khi tôi bắt đầu điều trị bằng Tysabri, tôi muốn biết thuốc này nguy hiểm đến mức nào.

Ba người đã từng thử nghiệm lâm sàng liên quan đến Tysabri (natalizumab) đã phát triển một bệnh não hiếm gặp có tên là PML (bệnh não đa cấp tiến triển). một loại virus phổ biến được gọi là virus JC. Hai trong số những bệnh nhân này cũng dùng interferon. Theo một nghiên cứu được công bố trên Tạp chí Y học New England, nguy cơ cho bệnh nhân tham gia thử nghiệm, sau trung bình 18 liều (18 tháng) của Tysabri, là 1 trên 1.000. Tuy nhiên, tại thời điểm này, thật công bằng khi nói rằng chúng ta không biết nguy cơ thực sự của việc ký hợp đồng PML ở những người được điều trị bằng Tysabri một mình, không có interferon hoặc thuốc ức chế miễn dịch khác.

Hiện tại không có xét nghiệm nào có thể thực hiện được trước để biết chắc bạn có nguy cơ phát triển PML hay không. Ngoài ra, không có loại thuốc đã được chứng minh để chống lại virus JC và chữa PML. Tuy nhiên, có những nghiên cứu đang diễn ra để xác định liệu các phương pháp điều trị khác có thể hữu ích trong việc điều trị PML hay không.

Nếu một bệnh nhân dùng Tysabri bắt đầu cho thấy dấu hiệu dai dẳng của các triệu chứng thần kinh mới hoặc xấu đi, điều này có thể gợi ý PML, họ sẽ bị loại khỏi thuốc và nhà thần kinh học sẽ làm một MRI cập nhật. Các bác sĩ cũng sẽ bắt đầu xét nghiệm máu và dịch tủy sống để xác định liệu virus JC đã có mặt và đang hoạt động hay chưa.

Quyết định dùng bất kỳ loại thuốc nào để điều trị MS phải được thực hiện bằng cách cân bằng các rủi ro của thuốc. Trong một thử nghiệm lâm sàng hai năm sử dụng Tysabri một mình, 942 bệnh nhân với MS nhận được Tysabri hoặc giả dược không hoạt động trong hơn hai năm. Nhóm được điều trị giảm 42% nguy cơ khuyết tật của họ trở nên tồi tệ hơn, giảm 68% tái phát lâm sàng và giảm 83 phần trăm trong việc phát triển các tổn thương não mới hoặc mới mở rộng (như MRI phát hiện).

Tysabri cũng giảm số tổn thương MRI hoạt động trung bình xuống 92% sau năm thứ nhất và thứ hai. Những kết quả ấn tượng này cho thấy Tysabri có thể hiệu quả hơn so với các loại thuốc đã được chấp thuận trước đây đối với MS.

Bệnh nhân cân nhắc Tysabri phải có dạng MS tái phát. Các quyết định về điều trị bằng thuốc này nên dựa trên một phân tích cẩn thận về cả lợi ích và rủi ro ở một bệnh nhân có MS. Tất cả bệnh nhân nhận Tysabri đang được theo dõi chặt chẽ về các vấn đề an toàn. Theo thời gian, nguy cơ thực sự của PML có thể trở nên rõ ràng hơn. Có thể tỷ lệ 1 trong 1.000 là quá cao và tỷ lệ thực sự thấp hơn.

Tìm hiểu thêm trong Trung tâm đa xơ cứng hàng ngày.

arrow