Có một bài báo lớn trên tờ báo cuối tuần vừa rồi rằng nhắc nhở chúng tôi rằng khi bạn tham gia thử nghiệm lâm sàng là điều quan trọng. Nó cũng nói rằng FDA không làm đủ để bảo vệ sự an toàn của những người trong các thử nghiệm lâm sàng vì nhiều thử nghiệm hiện nay được điều hành bởi nhiều phòng khám hơn và một số không cẩn thận hoặc đặc biệt có uy tín.
FDA quy định [Bloomburg News, trong Seattle Times]
Các hồ sơ thực thi của FDA mô tả một hệ thống quy định rất xốp mà nó cho phép các bác sĩ giả mạo - một số người có chứng nhận giả mạo - tiếp tục tiến hành xét nghiệm ma túy cho người
Việc làm sai trái với cái chết của một người tham gia thử nghiệm.
Mối nguy hiểm thực sự ở đây là chúng tôi sẽ ném em bé ra ngoài bằng nước tắm.
Như bạn đã biết, tôi đã tham gia trong một thử nghiệm lâm sàng vào năm 2000 cho bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính của tôi. Nó được điều hành bởi Đại học Texas M. D. Anderson Trung tâm Ung thư và theo đánh giá cứng nhắc bởi một hội đồng các nhà nghiên cứu và bác sĩ tại tổ chức đó. Thông thường, các trung tâm y tế của trường đại học rất cẩn thận về việc ai là người thử nghiệm lâm sàng và họ đang làm gì trong phiên tòa. Bạn có thể nhớ lại rằng các thử nghiệm liệu pháp gen đã bị ngừng vài năm trước sau cái chết của một thanh niên khỏe mạnh trong một thử nghiệm tại Đại học Pennsylvania. Nó đặt trở lại nghiên cứu lâm sàng ở khắp mọi nơi, và có một số lượng lớn báo chí xấu mà mọi người đang được sử dụng như "lợn guinea".
Tôi tin tưởng vào những thử nghiệm và một sự khác biệt lớn đối với tôi. Ngày nay, hầu hết mọi người mắc bệnh bạch cầu của tôi đều được điều trị 5 năm trước trong phiên tòa. Nhưng, như bài báo chỉ ra, nhiều thử nghiệm hiện đang được cung cấp, một phần, ở những gì bạn có thể gọi là "các nhà máy thử nghiệm lâm sàng". Đây thường là các phòng khám vì lợi nhuận chỉ thực hiện các thử nghiệm, không cung cấp loại chăm sóc y tế nào khác, và trong những trường hợp xấu nhất, có thể bẻ cong các quy tắc đối với những người mà họ cho phép trong một thử nghiệm. Họ cũng có thể không cẩn thận về việc liệu có ai đó trong nhiều hơn một thử nghiệm cùng một lúc hay không.
Một số người có phương tiện kinh tế thấp hơn có thể bán cơ thể của họ để gặp bác sĩ. Tôi chắc rằng bạn đã nghe một số người bán máu của họ như thế nào. Nó rất buồn và không cần sự giám sát chặt chẽ hơn của chính phủ. Nó cũng cần sự giám sát của các hiệp hội y tế. Các bác sĩ điều hành các phòng khám tận dụng lợi thế của những người không may mắn nên được giám sát bởi các đồng nghiệp của họ cũng như chính phủ.
Khi có những lo ngại, như bài báo tin tức, về các thử nghiệm lâm sàng tại một số địa điểm tất cả chúng ta. Thật không may. Mọi người sẽ nhớ dòng tiêu đề "guinea pig", và khiến họ ngần ngại tham gia thử nghiệm ở bất cứ đâu - và điều này làm chậm nghiên cứu mà tất cả chúng ta cần phải tiến hành để phát triển các loại thuốc ngày mai. Đây là tiềm năng thực sự của các thử nghiệm lâm sàng có uy tín, cơ hội để có được "ngày mai của y học ngày hôm nay" - mặc dù với một sự hiểu biết đầy đủ về những rủi ro.
Quan điểm của bạn về việc tham gia thử nghiệm lâm sàng là gì? Bạn có nghĩ rằng các phương tiện truyền thông về thực hành kém hoặc bất hợp pháp tại một số phòng khám nhỏ hơn đã làm hại đến tất cả các thử nghiệm?
- Andrew
