NGÀY 9 THÁNG 9, 2012 - Bảy trẻ đã chết sau khi ăn chất làm đặc công thức SimplyThick và phát triển viêm ruột hoại tử (NEC), một tình trạng tiêu hóa.
"Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm muốn cha mẹ, người chăm sóc và chuyên gia chăm sóc sức khỏe biết rằng trẻ sơ sinh ở mọi lứa tuổi có thể phải đối mặt với nguy cơ phát triển một tình trạng đe dọa đến tính mạng nếu được cho ăn một sản phẩm dày gọi là SimplyThick".
NEC, đặc trưng bởi nhiễm trùng, viêm và tiêu hủy mô trong ruột, xảy ra chủ yếu ở trẻ sinh non. Nguyên nhân chính xác chưa được biết.
Trong khi nghiên cứu là cần thiết để khẳng định mối liên hệ giữa SimplyThick và NEC, FDA đã đưa ra cảnh báo phòng ngừa.
Chất làm đặc được trộn lẫn với sữa mẹ và sữa bột cho trẻ sinh non khó nuốt . Nó giúp họ giữ thức ăn mà không bị khạc nhổ.
Khi lần đầu tiên tìm hiểu về các nguy cơ sức khỏe liên quan đến SimplyThick vào tháng 5 năm 2011, FDA đã ban hành một cảnh báo chống lại việc cho trẻ ăn sớm. Trong một đánh giá tiếp theo của các báo cáo có khả năng liên kết các vấn đề sức khỏe với SimplyThick, FDA phát hiện ra rằng 22 trẻ sơ sinh đã phát triển NEC sau khi được cho ăn SimplyThick. Trong khi 21 sinh non, một trẻ sơ sinh được sinh ra đầy đủ. Kết quả là, FDA đã mở rộng cảnh báo cho tất cả trẻ sơ sinh
Các triệu chứng của NEC, theo FDA, bao gồm dạ dày đầy bụng, nôn mửa màu xanh lục và phân có máu.
SimplyThick cũng được sử dụng ở trẻ lớn hơn
SimplyThick đã ban hành lệnh thu hồi vào tháng 5 năm 2011, "tư vấn cho khách hàng và chuyên gia y tế của chúng tôi tuân theo khuyến cáo của FDA rằng chất làm đặc thương hiệu SimplyThick không được sử dụng hoặc tặng cho trẻ sơ sinh sinh trước 37 tuần. " Công ty cũng đã ban hành một thu hồi tự nguyện về "sản phẩm gel dày của nó được sản xuất tại một nhà máy chế biến thực phẩm ở Stone Mountain, Georgia kể từ ngày 1 tháng 6 năm 2009."
