Điều chưa rõ ràng là cho dù thêm Avastin (bevacizumab) sẽ tạo ra sự khác biệt trong sự sống còn tổng thể. Một nghiên cứu cho rằng, trong khi nghiên cứu còn lại không tìm thấy sự khác biệt về tỷ lệ sống chung giữa hai nhóm điều trị. "Kết quả cuối cùng là giảm 28% bệnh tiến triển với bệnh nhân tiếp tục dùng bevacizumab so với tiêu chuẩn Nhóm nghiên cứu cho biết có sự khác biệt trung bình 3,8 tháng trong sự sống còn tiến triển, "Bác sĩ Robert Burger, tác giả của một trong những nghiên cứu và giám đốc Trung tâm Ung thư Phụ nữ tại Trung tâm Ung thư Fox Chase ở Philadelphia cho biết.
Phác đồ này [hóa trị cộng với tiếp tục Avastin] có thể được coi là một lựa chọn tuyến đầu cho bệnh nhân ung thư buồng trứng tiến triển. Tuy nhiên, có một số rủi ro đối với việc điều trị, và chúng ta vẫn còn tồn tại ' Tuy nhiên, trong cuộc thử nghiệm ở châu Âu, họ đã thấy một lợi ích sinh tồn chung, "Burger nói thêm.
" Tôi nghĩ thực tế khó khăn là những nghiên cứu này không rõ ràng ", Tiến sĩ Len nói. Lichtenfeld, de giám đốc y tế của Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ. Điều này cuối cùng có nghĩa là nó hoàn toàn quan trọng đối với các bác sĩ điều trị ung thư buồng trứng tiên tiến để đọc những nghiên cứu này rất cẩn thận để họ biết ai có thể hưởng lợi và nguy cơ điều trị, và tư vấn cho bệnh nhân của họ rất cẩn thận trước khi tiến hành điều trị Avastin, "Lichtenfeld giải thích.
" Đây không phải là trường hợp điều trị có thể được bắt đầu ở mọi phụ nữ. "Ông ấy nói thêm.
Kết quả của cả hai nghiên cứu được công bố trên số ra ngày 29 tháng 12 của Tạp chí Y học
New England
. Các nghiên cứu được tài trợ bởi Roche và Genentech (một công ty thuộc sở hữu của Roche). Burger cho biết Genentech không đóng vai trò gì trong thiết kế hoặc phân tích nghiên cứu. Nghiên cứu của Burger bao gồm gần 1.900 phụ nữ mới được chẩn đoán giai đoạn 3 hoặc ung thư buồng trứng giai đoạn 4. Tất cả phụ nữ đã trải qua phẫu thuật để loại bỏ càng nhiều bệnh ung thư càng tốt. Sau đó chúng được phân ngẫu nhiên vào một trong ba nhóm điều trị: điều trị tiêu chuẩn bao gồm paclitaxel và hóa trị carboplatin; nhóm khởi đầu Avastin bao gồm hóa trị liệu chuẩn và Avastin cho chu kỳ điều trị thứ hai đến thứ sáu; và nhóm bảo trì Avastin bao gồm hóa trị cộng với Avastin cho đến chu kỳ điều trị 22. Tỷ lệ sống trung bình không có tiến triển là 10,3 tháng đối với nhóm tiêu chuẩn, 11,2 tháng đối với nhóm khởi đầu Avastin và chỉ hơn 14 tháng đối với nhóm Nhóm bảo trì Avastin. Không có sự khác biệt về tỷ lệ sống chung của ba nhóm.
Nghiên cứu ở Châu Âu bao gồm hơn 1.500 phụ nữ mắc các loại ung thư buồng trứng khác nhau. Hầu hết các phụ nữ tham gia vào nghiên cứu này đều bị ung thư giai đoạn 3 hoặc giai đoạn 4.
Những phụ nữ được phân ngẫu nhiên để được điều trị bằng hóa trị liệu tiêu chuẩn. hoặc hóa trị cộng với Avastin cho đến 12 chu kỳ hóa trị. Liều Avastin được sử dụng trong thử nghiệm này là một nửa trong số những gì đã được sử dụng trong thử nghiệm của Burger.
Sự sống sót không có tiến triển là 20,3 tháng đối với nhóm tiêu chuẩn và 21,8 tháng đối với liệu pháp tiêu chuẩn cộng với Avastin. Ở những phụ nữ được coi là có nguy cơ cao bị tiến triển, sự sống còn không tiến triển là 14,5 tháng đối với liệu pháp tiêu chuẩn và 18,1 tháng với việc bổ sung Avastin. Tỷ lệ sống chung ở phụ nữ có nguy cơ cao là 28,8 tháng đối với phụ nữ dùng hóa trị liệu chuẩn và 36,6 tháng đối với liệu pháp tiêu chuẩn cộng với Avastin.
Huyết áp cao là một tác dụng phụ thường gặp của Avastin, nhưng Burger nói rằng trong hầu hết các trường hợp, nó có thể được kiểm soát bằng thuốc huyết áp. Một tác dụng phụ nghiêm trọng khác liên quan đến Avastin là thủng ruột, có nghĩa là một lỗ mở ra trong thành ruột. Tác dụng phụ này xảy ra ở ít hơn 3% phụ nữ được điều trị, nhưng xảy ra gấp đôi ở phụ nữ dùng Avastin.
Báo cáo được công bố giảm chi phí của thuốc ở đâu đó giữa $ 4,000 và $ 9,000 một tháng, tùy thuộc vào trợ cấp đồng thanh toán có sẵn từ nhà sản xuất Genentech, Avastin. Trong một nghiên cứu trước đây, một nhóm nghiên cứu khác đã xem xét hiệu quả chi phí của việc điều trị với Avastin trong thử nghiệm của Burger và tìm thấy nhánh điều trị chuẩn của thử nghiệm có giá 2,5 triệu đô la. Điều trị nhóm Avastin bắt đầu có giá 21,4 triệu đô la và nhóm bảo trì Avastin trị giá 78,3 triệu đô la, theo nghiên cứu được công bố trên số ra ngày 7 tháng 3 của
Journal of Clinical Oncology
. Và, hầu hết các chi phí đó đều trực tiếp từ chi phí của thuốc. Các nhà nghiên cứu kết luận rằng Avastin không phải là thuốc có hiệu quả kinh tế. "Chúng tôi không muốn chi phí là yếu tố quyết định, nhưng đối với nhiều phụ nữ bị ung thư buồng trứng, chi phí có thể là một yếu tố quan trọng, và cần phải cân nhắc "Lichtenfeld cho biết. Avastin không được chấp thuận tại Hoa Kỳ để điều trị ung thư buồng trứng, vì vậy một số công ty bảo hiểm có thể phải trả tiền cho nó. Hơn nữa, Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm Hoa Kỳ đã kéo phê duyệt của Avastin về điều trị ung thư vú di căn trong tháng 11 vì FDA phát hiện ra nguy cơ của thuốc vượt quá những lợi ích khiêm tốn của nó. Avastin vẫn được chấp thuận để điều trị một số loại ung thư đại tràng, phổi, thận và não ở Hoa Kỳ.
Tuy nhiên, thuốc đã được chấp thuận bởi Liên minh châu Âu để sử dụng trong ung thư buồng trứng kết hợp với hóa trị liệu. >
