Hai năm trước , thế hệ đầu tiên của các loại thuốc sinh học đã có mặt trên thị trường để điều trị bệnh vẩy nến. Kể từ lần đầu tiên của các loại thuốc này đã được phê duyệt vào tháng Hai năm 2003, những người khác nhanh chóng làm theo - cho bệnh nhân có bệnh vẩy nến vừa đến nặng mới lựa chọn. Nghiên cứu tiến bộ trong bệnh vẩy nến và viêm khớp vẩy nến tiếp tục. Tìm hiểu những tin tức mới nhất về các thử nghiệm lâm sàng, phương pháp điều trị và các phát triển nghiên cứu khác từ Hội nghị khoa học da liễu hàng năm tại New Orleans.
Phát thanh viên: Các ý kiến được trình bày trên webcast này chỉ là quan điểm của khách. Họ không nhất thiết phải là quan điểm của HealthTalk, nhà tài trợ của chúng tôi hoặc bất kỳ tổ chức bên ngoài nào. Và, như thường lệ, hãy hỏi ý kiến bác sĩ của bạn để được tư vấn y tế phù hợp nhất với bạn.
Rick Turner: Chào mừng bạn đến với chương trình HealthTalk này.
Tôi là Rick Turner.
Hai năm trước, thế hệ đầu tiên của thuốc sinh học đã có mặt trên thị trường để điều trị bệnh vẩy nến. Kể từ lần đầu tiên của các loại thuốc này đã được phê duyệt vào tháng Hai năm 2003, những người khác nhanh chóng làm theo - cho bệnh nhân có bệnh vẩy nến vừa đến nặng mới lựa chọn. Nghiên cứu tiến bộ trong bệnh vẩy nến và viêm khớp vẩy nến tiếp tục. Bây giờ chúng ta biết thêm về cách thức các loại thuốc này hoạt động và họ có thể làm việc cho ai. Hôm nay, bạn sẽ tìm hiểu những tin tức mới nhất về các thử nghiệm lâm sàng, phương pháp điều trị và những phát triển nghiên cứu khác từ Hội nghị khoa học da liễu hàng năm gần đây của Học viện Mỹ tại New Orleans. Abby Van Voorhees đã tham dự hội nghị và tham gia với chúng tôi từ văn phòng của cô ở Philadelphia. Tiến sĩ Van Voorhees là trợ lý giáo sư tại khoa da liễu tại Đại học Pennsylvania, nơi cô chỉ đạo Trung tâm điều trị bệnh vẩy nến
Tiến sĩ. Van Voorhees, hội nghị AAD hàng năm là thời điểm các bác sĩ da liễu từ khắp nơi trên thế giới cùng nhau và chia sẻ thông tin. Tin tức lớn trong bệnh vẩy nến năm nay là gì?
Tiến sĩ. Abby Van Voorhees:
Tôi nghĩ rằng những tin tức lớn chỉ là thực sự có bao nhiêu công việc đã được thực hiện về tất cả các tác nhân khác nhau - nhìn vào hiệu quả của chúng cũng như thực sự bắt đầu xem xét một số hồ sơ an toàn của thuốc. > Rick: Hãy nói về một số phát triển nghiên cứu liên quan đến bệnh vẩy nến đã được trình bày tại hội nghị. Amevive [alefacept] là loại thuốc sinh học đầu tiên được chấp thuận cho bệnh vẩy nến. Một nghiên cứu gần đây đã được tiến hành về việc liệu bệnh nhân, những người không đáp ứng ban đầu với Amevive, sẽ trả lời nếu được đưa ra một vòng điều trị thứ hai. Kết quả là gì?
Tiến sĩ. Van Voorhees: Đây là một nghiên cứu thú vị được thực hiện bởi Tiến sĩ Alan Menter và những người khác ở Texas. Họ đã có thể chứng minh rằng một khóa học đa dạng của Amevive làm tăng phản ứng ở bệnh nhân. Một nửa số bệnh nhân không đáp ứng với khóa học đầu tiên của Amevive, nếu bạn cung cấp cho họ các khóa học tiếp theo, sau đó họ bắt đầu nhận được phản ứng tốt hơn và tốt hơn. Tỷ lệ bệnh nhân đạt được dấu hiệu mà tất cả chúng ta nói đến, rằng PASI 75 đánh dấu cho thấy rằng bệnh nhân thực sự nhận được phản hồi tuyệt vời, những con số đó cứ tiếp tục leo lên với mỗi khóa học.
Rick: Bạn có nói không những kết quả đó được mong đợi?
Tiến sĩ. Van Voorhees: Một số người trong số chúng tôi đã sử dụng nhiều khóa học đã nhìn thấy kiểu mẫu đó, nhưng thật tuyệt khi thấy nó được ghi lại.
Rick: Amevive, giống như các loại thuốc sinh học khác trên thị trường , không được khuyến cáo cho những bệnh nhân dễ bị nhiễm trùng hoặc có hệ miễn dịch bị tổn hại. Và tôi hiểu rằng sự an toàn của việc kê toa Amevive cho bệnh nhân cao tuổi cũng đã được nghiên cứu gần đây. Những kết quả đó là gì?
Van Voorhees: Đó là một nghiên cứu thú vị bởi vì thông thường chúng tôi tập trung hầu hết các thử nghiệm lâm sàng của chúng tôi vào những người hoàn toàn khỏe mạnh. Trong thực tế, chúng tôi loại trừ bệnh nhân nếu họ có bất kỳ vấn đề y tế khác của bất kỳ loại mức độ nghiêm trọng. Nghiên cứu này đã xem xét khoảng 100 bệnh nhân lớn tuổi, những người lớn hơn 65 tuổi, cũng như khoảng 650 [người] khá nặng. Họ thấy rằng ở cả những người lớn tuổi và những người có khuynh hướng béo phì thì họ đã dung thứ cho Amevive mà không gặp khó khăn gì. Không có nguy cơ gia tăng trong những quần thể đó. Điều đó khá thú vị.
Rick: Raptiva [efalizumab] là sinh học thứ hai được chấp thuận để điều trị bệnh vẩy nến. Cho đến nay, tất cả các loại thuốc sinh học chỉ được FDA chấp thuận cho những người trên 18 tuổi. Hiện nay, một nghiên cứu đã được trình bày tại hội nghị AAD về việc sử dụng Raptiva ở thanh thiếu niên. Nghiên cứu đó cho thấy điều gì?
Tiến sĩ. Van Voorhees: Đây là một điều thú vị bởi vì rất nhiều thử nghiệm lâm sàng của chúng tôi được tổ chức quanh những người trưởng thành. Hiểu được liệu những loại thuốc này có hữu ích cho trẻ em cũng như ở người cao tuổi hay không thực sự rất quan trọng đối với chúng tôi. Nghiên cứu này cho thấy hai bệnh nhân là thanh thiếu niên. Một là 15 và một là 17, và cả hai người này đều phản ứng rất tốt với Raptiva và dung nạp thuốc mà không gặp khó khăn.
Rick: Nhà sản xuất Raptiva có kế hoạch nộp đơn xin chấp thuận cho sử dụng ở thanh thiếu niên không?
Tiến sĩ. Van Voorhees: Tôi thực sự không biết. Theo như tôi biết, nghiên cứu đó hiện chưa được tiến hành. Nhưng tôi không biết liệu điều này có thể thuyết phục họ xem xét nó không? Tôi hy vọng điều đó xảy ra.
Rick: Các loại thuốc sinh học hiện đang được chấp thuận để điều trị bệnh vẩy nến mảng bám vừa đến nặng. Một thử nghiệm phòng khám gần đây đã tiết lộ về việc sử dụng Raptiva cho bệnh vẩy nến tay và bàn chân là gì? Van Voorhees:
Bệnh vẩy nến tay và chân là một loại bệnh vẩy nến độc đáo khá phổ biến. Nó không phổ biến như bệnh vẩy nến mảng bám, nhưng nó có thể rất, rất bướng bỉnh. Như bạn có thể tưởng tượng, sự tham gia của bệnh vẩy nến trên lòng bàn tay và lòng bàn chân có thể dẫn đến rất nhiều khuyết tật cho mọi người. Mặc dù số lượng tham gia có thể hạn chế hơn, nhưng nó có thể rất, rất phiền phức. Vì vậy, đây là một nghiên cứu rất thú vị xem liệu Raptiva có thể hữu ích trong tình huống duy nhất đó không. Những gì họ có thể chứng minh là, ở những người trước đây đã sử dụng các liệu pháp khác và thất bại họ, Raptiva rất hữu ích trong tình huống này. Đó chắc chắn là một loại bệnh vẩy nến mà chúng tôi có thể sử dụng bất kỳ sự trợ giúp nào mà chúng ta có thể nhận được. Rick:
Bạn có nghĩ rằng với bệnh vẩy nến bàn tay và bàn chân, nó chỉ là vấn đề vị trí trên cơ thể, hay bạn nghĩ rằng có một tiến trình khác đang xảy ra? Tiến sĩ. Van Voorhees:
Tôi nghĩ rằng đó chủ yếu là vấn đề vị trí. Tôi nghĩ rằng da trên lòng bàn tay và lòng bàn chân của chúng tôi là một chút dày hơn, và điều đó làm cho nó khó khăn cho ít nhất là các đại lý tại chỗ, để thâm nhập. Bệnh vẩy nến bàn tay và bàn chân cũng có thể hơi bướng bỉnh đối với các loại thuốc có hệ thống và chúng tôi không thực sự biết tại sao lại như vậy. Có lẽ là một phân nhóm khác biệt của bệnh vẩy nến, và có lẽ nó chỉ là một hình thức bướng bỉnh hơn. Điều đó có thể đúng. Rick:
Một loại thuốc sinh học thứ ba, Enbrel [etanercept], mà trước đó đã được chấp thuận cho viêm khớp vẩy nến, đã được phê duyệt để điều trị bệnh vẩy nến mảng bám vào mùa hè năm ngoái. Bây giờ nó đang được điều tra để điều trị bệnh vẩy nến móng tay. Kết quả của nghiên cứu đó là gì? Tiến sĩ. Van Voorhees:
Đây là một nghiên cứu mà họ đã cho bệnh nhân Enbrel trong 12 tuần và đo kết quả trên móng của bệnh nhân. Mặc dù nó có vẻ như nó sẽ là một mối quan tâm nhỏ hơn, có móng tay bất thường thực sự có thể rất khó chịu. Nó làm cho nó khó khăn để chọn những thứ lên bàn, và rất nhiều bệnh nhân cho chúng tôi biết làm thế nào nó bắt trên quần áo, và nó thường rất đau đớn. Đây là một nghiên cứu đã xem xét liệu móng tay có cải thiện trong ba tháng mà thuốc đã được đưa ra hay không và, về cơ bản, điều đó đã được nhìn thấy. Điều đó thực sự rất hay để xem Rick:
Và vì vị trí của nó, tôi đoán rằng bệnh vẩy nến móng cũng rất khó điều trị? Bác sĩ. Van Voorhees:
Nó chắc chắn là [khó điều trị] bởi vì phương pháp điều trị tại chỗ thực sự không thâm nhập qua tấm móng. Rick:
Enbrel hiện là loại thuốc sinh học duy nhất được FDA chấp thuận để điều trị chứng viêm khớp vảy nến . Một nghiên cứu được trình bày tại hội nghị đã xem xét những loại bệnh nhân viêm khớp vảy nến đã thấy trong khi trên Enbrel. Kết quả là gì? Tiến sĩ. Van Voorhees:
Tôi nghĩ điều này thực sự rất thú vị bởi vì nghiên cứu này có thể cho thấy trong khoảng thời gian hai năm mà nghiên cứu này đang diễn ra, bạn thấy sự cải thiện liên tục trong cả bệnh vẩy nến cũng như bệnh khớp. Ngoài ra, Enbrel đã được chứng minh là ức chế sự thoái hóa xương mà đôi khi chúng ta thấy trên X quang, ở những bệnh nhân lên đến một năm. Nhưng nghiên cứu này đã chứng minh, trong thời gian tới hai năm, bệnh nhân không nhận được bất kỳ bất thường về xương nào. Đó chắc chắn là tin rất thú vị. Rick:
Một nghiên cứu khác xem xét cách bệnh nhân dùng Enbrel cảm thấy bệnh của họ sau khi dùng thuốc trong ba tháng. Đưa chúng ta qua những kết quả đó, Tiến sĩ Van Voorhees. Tiến sĩ. Van Voorhees:
Về cơ bản, bệnh nhân được đánh giá bởi các cuộc điều tra. Khoảng một phần tư và một phần ba của tất cả các bệnh nhân đã chứng minh rằng họ không chỉ có bệnh vẩy nến, mà còn có những triệu chứng rất gợi cảm trầm cảm. Sau đó, khi bạn điều trị những bệnh nhân với Enbrel, không chỉ bạn thấy da của họ cải thiện, bạn cũng thấy những triệu chứng của bệnh trầm cảm biến mất. Nhiều bệnh nhân của chúng tôi đã nói với chúng tôi điều này trong những năm qua rằng họ sẽ không cảm thấy quá xanh nếu da của họ không nhìn hoặc cảm thấy xấu. Đây là lần đầu tiên nó được thiết lập dứt khoát. Rick:
Tôi hiểu rằng bệnh nhân bị bệnh vẩy nến có vấn đề lớn về lòng tự trọng và cái nhìn tổng thể của họ. Tiến sĩ. Van Voorhees:
Đúng thế. Tôi nghĩ bệnh nhân thực sự kinh nghiệm bệnh này rất khắc nghiệt. Nó thường làm cho mọi người ăn quá mức để bệnh nhân vảy nến thường thừa cân hơn so với dân số nói chung, và bệnh nhân không cảm thấy hạnh phúc. Rick:
Ba loại thuốc sinh học hiện đang có mặt trên thị trường. Hai người khác đang ở giai đoạn thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối. Hãy nói về một trong những loại thuốc đó. Nó được gọi là Remicade [infliximab]. Nó hiện đang được chấp thuận cho viêm khớp dạng thấp và bệnh Crohn. Hai nghiên cứu đã được trình bày đã xem xét hiệu quả của nó trong điều trị viêm khớp vảy nến. Những nghiên cứu đó cho thấy những gì? Tiến sĩ. Van Voorhees:
Enbrel [etanercept] là loại thuốc duy nhất được chấp thuận để điều trị viêm khớp vảy nến. Remicade hiện đang chờ phê duyệt. Hai nghiên cứu này có thể chứng minh rằng bệnh khớp của bệnh nhân trên các loại thuốc này đã được cải thiện đáng kể trong quá trình thử nghiệm lâm sàng. Rick:
Điều gì bạn có thể cho chúng tôi biết về phân tích X-quang bệnh nhân? Van Voorhees:
Vâng, đó là thành phần khác của nó. Chúng tôi bắt đầu thấy sự ức chế những thay đổi trên X-quang mà chúng ta thường mong đợi sẽ thấy qua thời gian ở những bệnh nhân viêm khớp vảy nến. Ngăn ngừa những loại bất thường xương, tôi cảm thấy, là một lý do rất thuyết phục để điều trị bệnh nhân với những sinh học này. Vì vậy, tôi nghĩ rằng đó là một tin rất tốt Rick:
Humira [adalimumab] là một loại thuốc sinh học đã được FDA chấp thuận cho viêm khớp dạng thấp và đang trong giai đoạn cuối thử nghiệm lâm sàng cho bệnh vẩy nến và viêm khớp vẩy nến. Kết quả của hai nghiên cứu Humira đã được trình bày tại hội nghị AAD. Một là một thử nghiệm giai đoạn III cho viêm khớp vảy nến. Một thử nghiệm giai đoạn III khác cho bệnh vẩy nến. Tiến sĩ Van Voorhees, bạn có thể đưa chúng tôi qua những nghiên cứu đó không? Van Voorhees: Về cơ bản, Humira sẽ được đưa ra như thế nào không hoàn toàn được xác định. Vì vậy, trong các nghiên cứu của họ, họ thường có hai loại chiến lược định lượng khác nhau: một trong những nơi bệnh nhân được điều trị một lần một tuần, và một giây, nơi bệnh nhân được điều trị hai tuần một lần. Và những gì các nghiên cứu đã có thể hiển thị là bệnh nhân đã có một cải tiến rất đáng kể trong bệnh vẩy nến của họ thực sự trên cả hai phác đồ dùng thuốc. Vì vậy, đó là chắc chắn rất tốt đẹp. Và sau đó khi bạn nhìn vào hiệu quả của cả hai phác đồ liều dùng trên bệnh vẩy nến, điều chúng ta đang thấy là khoảng 60% bệnh nhân thực sự đạt được phản ứng PASI 75 đó. Ở liều thấp hơn, nơi mọi người đang được điều trị mỗi tuần, phải mất một ít thời gian để đến đó. Phải mất khoảng sáu tháng. Ở liều cao hơn, bệnh nhân đến đó nhanh hơn một chút. Họ đến đó trong khoảng ba tháng. Tôi nghĩ chắc chắn là rất thú vị khi thấy những loại số đó.
Rick: Và dựa trên kết quả thử nghiệm lâm sàng của Remicade và Humira, bạn có cảm giác khi nào hoặc nếu những loại thuốc này có thể được FDA chấp thuận bệnh vẩy nến?
Tiến sĩ. Van Voorhees: Cả hai loại thuốc này chắc chắn đang được xem xét chấp thuận bởi FDA cho bệnh vẩy nến. Có lẽ, chúng ta sẽ sớm bắt đầu thấy chúng.
Rick: Bác sĩ. Van Voorhees, nó chỉ được hai năm kể từ khi thuốc sinh học đầu tiên cho bệnh vẩy nến xuất hiện trên thị trường. Nhìn chung, chúng ta biết gì về các loại sinh học ngày nay mà chúng ta không biết hai năm trước?
Tiến sĩ. Van Voorhees: Tôi muốn nói rằng chúng tôi chắc chắn hiểu rằng họ làm việc. Chúng tôi bắt đầu hiểu rằng họ làm việc trong những tình huống ít phổ biến hơn. Ở những người có vấn đề hạn chế hơn, như bệnh vẩy nến móng tay, tôi nghĩ chúng tôi cũng sẽ có nhiều kinh nghiệm hơn với sự hiểu biết về hồ sơ an toàn của họ để chúng tôi có thể nói thêm một chút kiến thức cho bệnh nhân. Đó là một thời điểm rất thú vị
Rick: Nhìn chung, về mặt an toàn đó, bạn có được khuyến khích bởi những gì bạn thấy không?
Tiến sĩ. Van Voorhees: Cho đến nay, vâng, chúng ta cần thận trọng vì đây là những loại thuốc mới, và đôi khi nguy cơ lớn nhất của thuốc là những gì chúng ta không biết. Có nói rằng, các loại thuốc này có vẻ an toàn ở bệnh nhân của chúng tôi. Chúng tôi không thấy vấn đề an toàn tăng lên khi chúng được sử dụng trong thời gian dài hơn, và kinh nghiệm của chúng tôi với những loại thuốc này có vẻ khá tốt cho bệnh nhân.
Rick: Vậy thông điệp mang về nhà của bạn cho bệnh nhân đang xem xét việc tiến hành một loại thuốc sinh học?
Tiến sĩ. Van Voorhees: Thông điệp mang về nhà của tôi là bệnh nhân nên nói chuyện với bác sĩ của họ để xem liệu [sinh học] có thích hợp hay không. Tôi nghĩ rằng có rất nhiều lựa chọn, bây giờ, để điều trị bệnh vẩy nến, và điều đó thực sự tuyệt vời bởi vì tôi nghĩ nó cho phép bệnh nhân của chúng tôi cá nhân hóa dịch vụ chăm sóc của họ để đáp ứng nhu cầu của họ thành công nhất. Cho đến gần đây, chúng tôi chỉ có hai, ba lựa chọn [để điều trị bệnh vẩy nến]. Nhưng bây giờ, chúng tôi thực sự có thể đưa ra một chế độ cho một bệnh nhân [người] phù hợp với họ tốt hơn. Đó rõ ràng là một tin tuyệt vời. Vì vậy, họ chắc chắn nên nói chuyện với bác sĩ của họ và nhận thêm thông tin.
Rick: Tiến sĩ. Abby Van Voorhees là giám đốc Trung tâm điều trị bệnh vẩy nến tại Đại học Pennsylvania. Tôi là Rick Turner. Chúng tôi chúc bạn và gia đình bạn sức khỏe tốt nhất.
