MONDAY, ngày 9 tháng 1 năm 2012 (MedPage Today) - FDA đã đưa ra cảnh báo rằng thuốc viên, viên nén hoặc viên nang của Percocet và tám sản phẩm opioid khác được Novartis cung cấp cho Endo Pharmaceuticals có thể hỗn hợp, với một loại thuốc được đóng gói như một người khác.
Các sản phẩm khác bao gồm Opana ER CII, Opana CII, Percodan CII, Oxymorphone hydrochloride CII, Endocet CII, Endodan CII, Morphine sulfate ER CII và Zydone CIII. Một danh sách trên trang web của FDA được đưa ra bởi danh sách đầy đủ hơn về sức mạnh và hướng dẫn về màu sắc, hình dạng và dấu hiệu của các sản phẩm bị ảnh hưởng trên trang web của Endo.
Các sản phẩm bị ảnh hưởng được đóng gói tại nhà máy Lincoln, Neb.
Lỗi này có khả năng là kết quả của máy móc đóng gói không đúng cách, có thể khiến viên thuốc từ một sản phẩm được đưa vào các thùng chứa một sản phẩm khác, theo Edward Cox, MD, giám đốc Văn phòng Sản phẩm Kháng vi rút của FDA, Văn phòng Thuốc mới, và Trung tâm Đánh giá Thuốc của Nghiên cứu.
Tỷ lệ bệnh nhân bị ảnh hưởng bởi sự pha trộn thuốc là Cox cho biết các báo cáo sự kiện bất lợi thấp và không liên quan đến liều lượng sản phẩm không chính xác đã được đệ trình, trong một cuộc họp báo.
Bệnh nhân nên cảnh giác với bất kỳ loại thuốc nào khác nhau về kích thước, hình dạng, màu sắc hoặc dấu hiệu từ thuốc tiêu chuẩn hoặc khác nhau f rom những người khác trong vùng chứa. Bệnh nhân nên trả lại thuốc theo toa có chứa thuốc hỗn hợp cho hiệu thuốc của họ.
FDA đã hướng dẫn các dược sĩ kiểm tra bằng mắt các thuốc dạng thuốc phiện có thể bị ảnh hưởng bởi lỗi đóng gói để ngăn chặn sự lây lan của các loại thuốc được đóng gói không đúng cách. mặc dù FDA xem xét việc ban hành một sự thu hồi của các sản phẩm, khả năng thấp của một hỗn hợp kết hợp với sự cần thiết cho thuốc giảm đau opioid. Việc kiểm tra bằng mắt của các dược sĩ và bệnh nhân nên giảm thiểu nguy cơ cho bệnh nhân và thiếu hụt sản phẩm tiềm năng do việc ngừng hoạt động của cơ sở Nebraska trong quá trình kiểm tra.
Người ta không biết liệu có bất kỳ loại thuốc opioid nào đã lây nhiễm chéo hay không Các sản phẩm không bán theo toa được thu hồi bởi Novartis tại cùng một cơ sở, Cox cho biết trong buổi họp báo.
