Thiết bị phát hiện bệnh võng mạc tiểu đường không thể đảo ngược được FDA chấp thuận |

Mục lục:

Anonim

Bệnh võng mạc tiểu đường là một trong những nguyên nhân gây mù lòa nhất, nhưng việc tiếp cận kém với các chuyên gia có thể sàng lọc bệnh là một rào cản đối với việc chăm sóc.iStock

April 16, 2018

thiết bị sử dụng trí tuệ nhân tạo (AI) để phát hiện mất thị lực ở những người mắc bệnh tiểu đường loại 2 hiện có sẵn cho công chúng sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) nhanh chóng theo dõi sự chấp thuận của họ vào đầu năm nay. thiết bị, được gọi là IDx-DR, để tiếp thị vào thứ Tư, ngày 11 tháng 4 và trước đó vào năm 2018, FDA đã cấp cho nó một tên gọi "thiết bị đột phá", được giới hạn cho các công nghệ cung cấp điều trị hiệu quả hơn hoặc chẩn đoán các bệnh đe dọa tính mạng và những người gây ra thiệt hại không thể đảo ngược. Trong trường hợp này, thiệt hại không thể đảo ngược đó là bệnh võng mạc tiểu đường, hoặc mất thị lực do bệnh tiểu đường.

"Thật thú vị khi nhận được chỉ định đó bởi vì chúng tôi biết rằng quá trình sẽ di chuyển rất nhanh", Michael Abramoff, MD, PhD , người sáng lập và chủ tịch IDx, có trụ sở tại Coralville, Iowa, và Robert C. Watzk, MD, giáo sư nghiên cứu võng mạc tại Đại học Y khoa Iowa, Đại học Y khoa Carver ở Iowa City. "Nhận được chỉ định là quan trọng cho bệnh nhân cũng vì tổn thương võng mạc tiểu đường có thể gây ra."

Nguyên nhân gây bệnh võng mạc tiểu đường, và bạn có nguy cơ?

Hơn 100 triệu người Mỹ trưởng thành hiện đang sống với bệnh tiểu đường hoặc tiền tiểu đường , theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC). Hơn 30 triệu người Mỹ - 9,4 phần trăm dân số Hoa Kỳ - mắc bệnh tiểu đường loại 1 hoặc tiểu đường loại 2. 84,1 triệu người khác bị tiền đái tháo đường, một điều kiện mà nếu không được điều trị thường dẫn đến bệnh tiểu đường loại 2 trong vòng năm năm, theo CDC.

Bệnh võng mạc tiểu đường là một trong những biến chứng sức khỏe có thể xảy ra. không kiểm soát lượng đường trong máu tốt. Theo Viện Mắt Quốc gia (NEI), có sự gia tăng lượng đường trong máu cuối cùng gây thiệt hại cho các mạch máu nhỏ ở võng mạc. Điều này gây ra thị lực méo mó khi các mạch bị rò rỉ chất lỏng hoặc máu. Trong giai đoạn tiên tiến nhất, có sẹo và mất tế bào, vì các mạch máu bất thường mới tăng nhanh trên bề mặt võng mạc.

LIÊN QUAN:

8 cách bảo vệ sức khỏe mắt của bạn với bệnh tiểu đường Thị lực của một người có thể được lưu khi bệnh được chẩn đoán sớm. Nếu người đó không được chẩn đoán cho đến khi họ có dấu hiệu mất thị lực, thiệt hại là không thể đảo ngược. Theo CDC, từ 12.000 đến 24.000 trường hợp mù mới từ bệnh võng mạc tiểu đường được chẩn đoán mỗi năm.

Một cách mới để phát hiện sớm dấu hiệu của bệnh võng mạc tiểu đường

IDx-DR là kết quả của một cuộc hành trình. Tiến sĩ Abramoff nói ông đã bắt đầu cách đây gần 20 năm. Là một bác sĩ nhãn khoa ở Hà Lan, ông đã thất vọng với sự kém hiệu quả của quá trình sàng lọc bệnh võng mạc tiểu đường, suy nghĩ: “Phải có cách tốt hơn.” Sử dụng đào tạo trước đây của ông về AI và phát triển phần mềm, ông bắt đầu nghiên cứu các giải pháp để cải thiện quy trình .

Làm thế nào iDx-DR hoạt động để chẩn đoán tốc độ bệnh võng mạc tiểu đường

Sử dụng máy ảnh quỹ đạo, người điều hành được huấn luyện chụp hai ảnh mỗi mắt.

  1. Ảnh được gửi qua máy tính tới IDx-DR.
  2. ít hơn một phút, IDx-DR có thể phân tích hình ảnh và báo cáo kết quả.
  3. Nếu xét nghiệm dương tính hơn bệnh võng mạc tiểu đường nhẹ, bệnh nhân được giới thiệu đến chuyên gia chăm sóc mắt.
  4. là AI có thể đưa ra quyết định lâm sàng, ”Abramoff nói. “Nhiều chuyên gia sử dụng AI để hỗ trợ chẩn đoán, nhưng điều thực sự cần thiết để giúp chi phí và chất lượng chăm sóc sức khỏe là đảm bảo rằng các hệ thống này tự trị - nghĩa là máy có thể tự mình đưa ra quyết định lâm sàng.”

LIÊN QUAN:

Tiểu đường đe dọa Thận, Tầm nhìn của hàng triệu người Mỹ Làm thế nào để thay đổi tỷ lệ chẩn đoán IDx-DR của bệnh võng mạc tiểu đường?

Ở một số khu vực của Hoa Kỳ, telemedicine đã giúp phá vỡ các rào cản đối với bệnh nhân 'Truy cập vào các công cụ chẩn đoán bệnh võng mạc tiểu đường, Peter Campochiaro, MD, giáo sư nhãn khoa tại John Hopkins Medicine ở Baltimore, nói. Telemedicine cho phép các chuyên gia chăm sóc sức khỏe đánh giá, chẩn đoán và điều trị bệnh nhân từ xa bằng cách sử dụng công nghệ viễn thông. “Hiện nay có những sáng kiến ​​về y học từ xa để chụp ảnh võng mạc trong các văn phòng bác sĩ chăm sóc chính sử dụng máy ảnh kỹ thuật số. Các hình ảnh được tải lên một trang web mà họ được kiểm tra bởi các bác sĩ hoặc kỹ thuật viên được đào tạo để xác định bệnh võng mạc tiểu đường, ”TS. Campochiaro nói.

Mặc dù có sẵn dịch vụ telemedicine, các hệ thống này không được sử dụng rộng rãi một phần vì giá của chúng và sự miễn cưỡng của các bác sĩ khi áp dụng các công nghệ mới. Những yếu tố này có thể ảnh hưởng đến thành công của IDx-DR, mặc dù nó có lợi thế về chẩn đoán ngay lập tức và ngay tại chỗ, Campochiaro lưu ý.

“Việc sử dụng trí tuệ nhân tạo để thực hiện đánh giá và xác định bệnh võng mạc tiểu đường là một tiềm năng bước về phía trước, tùy thuộc vào trí thông minh nhân tạo được so sánh như thế nào với các học sinh lớp của con người, ”anh nói. Campochiaro cho biết thêm rằng chi phí hiện tại là rào cản đối với nhiều bệnh nhân, và nếu IDx-RX tỏ ra ít tốn kém hơn so với telemedicine, điều đó có thể là chìa khóa. Theo Abramoff, giá cả và mức độ bao phủ của việc kiểm tra IDx-RX vẫn đang được đàm phán.

IDx-RX: Đưa chẩn đoán đến người

Mặc dù bệnh võng mạc tiểu đường là một trong những nguyên nhân có thể phòng ngừa hoặc mất thị lực nhất, 50 phần trăm hoặc nhiều người bị bệnh tiểu đường không thường xuyên được khám mắt, hoặc được chẩn đoán quá muộn để cho phép điều trị thành công, theo CDC. Đối với nhiều người mắc bệnh tiểu đường, việc tiếp cận với một chuyên gia có thể là một rào cản. “Trong các thử nghiệm lâm sàng của chúng tôi, chúng tôi đã có một trang web ở New Mexico, gần biên giới, và nhiều người trong số những người này bị bệnh tiểu đường. Các y tá và bác sĩ cung cấp điều trị tuyệt vời, nhưng họ không thể cung cấp khám mắt, và bác sĩ nhãn khoa gần nhất yêu cầu một ổ đĩa bốn giờ. Một khi IDx-DR đã có sẵn, các nhà cung cấp đã có thể chụp những bức ảnh chất lượng cao và được chẩn đoán gần như ngay lập tức, anh nói. Abramoff nói. "Chăm sóc ban đầu là nơi bạn có thể tiếp cận mọi người và nơi bạn muốn chẩn đoán." Bởi vì kết quả đến nhanh chóng, các bác sĩ có thể tư vấn cho bệnh nhân về việc theo dõi trong khi họ vẫn đang ở trong văn phòng. Loại bỏ sự cần thiết phải đi đến một chuyên gia có thể cải thiện tỷ lệ kiểm tra và chẩn đoán những người trong các cộng đồng không được phục vụ, nơi vận chuyển và khuyết tật thể chất có thể là rào cản để chăm sóc.

RELATED

:

10 Mẹo để Bảo vệ Tầm nhìn và Ngăn ngừa Mù Tăng khả năng tiếp cận và giảm chi phí để chẩn đoán bệnh võng mạc tiểu đường Đây có phải là thiết bị đầu tiên trong số nhiều máy AI có thể sàng lọc và chẩn đoán bệnh trong môi trường chăm sóc chính không? Abramoff tin như vậy, miễn là nó có thể giúp giảm chi phí, nâng cao chất lượng và an toàn cho bệnh nhân.

Theo báo cáo mới nhất của CDC, Southern Appalachia có tỉ lệ mắc bệnh tiểu đường được chẩn đoán cao nhất tại Hoa Kỳ. Đó là ở các vùng sâu vùng xa của khu vực này mà IDx-DR có thể ảnh hưởng trực tiếp đến cuộc sống của những người mắc bệnh tiểu đường. “Thiết bị này có vẻ rất ấn tượng,” Brian Kaderli, MD, giảng viên cho Chương trình Cư trú Y khoa Gia đình Nông thôn Hendersonville ở Bắc Carolina nói. “Nếu tôi có thể sàng lọc bệnh võng mạc tiểu đường tại phòng khám, bệnh nhân của tôi có thể tránh phải đi khám bệnh chuyên khoa hàng năm. Hầu hết bệnh nhân của tôi không có bảo hiểm và công cụ sàng lọc có thể được nhà cung cấp chăm sóc chính của họ sử dụng chắc chắn sẽ giúp bảo vệ tầm nhìn của họ và giảm chi phí cho hệ thống y tế. ”

arrow