WEDNESDAY, ngày 28 tháng 3 năm 2012 (HealthDay News) - Một loại điều trị mới có thể nằm trên đường chân trời cho những người có tình trạng da mãn tính đến nặng như bệnh vảy nến.
trong số ra ngày 29 tháng 3 của tạp chí Y học New England , phát hiện ra rằng các loại thuốc can thiệp vào một phân tử hệ miễn dịch gọi là interleukin-17 (IL-17) đã dẫn đến những cải thiện đáng kể trong tổn thương da hơn 75% của bệnh nhân trong khoảng thời gian 12 tuần.
Cả hai nghiên cứu đều là các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2, mà các nhà nghiên cứu tiến hành để xác định liều an toàn nhất và hiệu quả nhất. Các loại thuốc tiếp theo phải được thử nghiệm ở nhiều người hơn trong một thời gian dài.
Mặc dù hiệu quả của các chất ức chế IL-17 có vẻ tương tự như các loại thuốc sinh học khác cho bệnh vẩy nến đã có trên thị trường, như Enbrel và Stelara Tiến sĩ Craig Leonardi, một giáo sư lâm sàng về da liễu tại Đại học Saint Louis, những người đã tham gia vào cả hai nghiên cứu IL-17.
"Không phải mọi loại thuốc đều có tác dụng ở mọi bệnh nhân, nhưng cũng có một hiện tượng với những loại thuốc sinh học này, một số người gọi nó là 'mệt mỏi sinh học', nơi những loại thuốc này dường như mất hiệu lực theo thời gian, "Leonardi nói. Thuốc ức chế IL-17 có thể là lựa chọn mới cho những bệnh nhân này.
Bệnh vẩy nến là bệnh tự miễn dịch ảnh hưởng tới 7,5 triệu người tại Hoa Kỳ, theo Tổ chức Bệnh vẩy nến Quốc gia. Những người có bệnh vẩy nến vừa phải có tổn thương đỏ, viêm bao phủ từ 3 phần trăm đến 10 phần trăm cơ thể của họ. Đối với những bệnh nhân này, bác sĩ thường kê đơn sinh học, bao gồm các chất ức chế TNF như Enbrel, Humira, Remicade hoặc Stelara.
Các nghiên cứu hiện tại đã thử nghiệm một loại thuốc trực tiếp chặn IL-17 và một loại thuốc ngăn chặn thụ thể IL-17. 17 phải liên kết với nhau để tác động lên hệ miễn dịch. Các nghiên cứu chia bệnh nhân thành nhiều nhóm nhận liều khác nhau của một trong hai loại thuốc hoặc một giả dược không hoạt động, và tiêm cho bệnh nhân mỗi một, hai hoặc bốn tuần, tùy thuộc vào thuốc và liều.
Cả hai nghiên cứu đều được tài trợ bởi các công ty dược phẩm. Eli Lilly hỗ trợ nghiên cứu về chất ức chế IL-17 trực tiếp. Amgen hỗ trợ thử nghiệm chất ức chế thụ thể IL-17.
Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng thuốc trực tiếp chặn IL-17, được gọi là ixekizumab, cải thiện vảy nến bệnh vẩy nến 75% cho khoảng 77% bệnh nhân với liều thấp nhất và cho 82% bệnh nhân ở liều cao nhất sau 12 tuần. Trong khoảng 38% và 39% bệnh nhân có 100% các tổn thương trong khoảng thời gian đó.
Với loại thuốc khác, brodalumab, các nhà nghiên cứu thấy cải thiện ít nhất 75% sau 12 tuần ở 77 và 82% bệnh nhân ở liều trung bình. Trung bình, các tổn thương của bệnh nhân được cải thiện 45%, 76% và 86% ở các liều khác nhau được thử nghiệm.
Hai loại thuốc này có hiệu quả tương tự, theo Leonardi, tác giả chính trong thử nghiệm ixekizumab và một đồng Các tác giả phụ thường gặp nhất của thuốc là nhiễm trùng và viêm ở đường hô hấp trên và phản ứng tại chỗ tiêm.
Các nhà nghiên cứu không thấy bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào với ixekizumab. Tác dụng phụ nghiêm trọng hiếm gặp trong thử nghiệm brodalumab, nhưng chúng bao gồm giảm số lượng tế bào miễn dịch, đau thận nặng và mang thai ngoài tử cung.
Leonardi nói rằng việc thiếu tác dụng phụ rất ấn tượng. "Hai loại thuốc IL-17 này là một số thử nghiệm yên tĩnh nhất mà tôi từng tham gia." Tuy nhiên, "vòng loại là chúng tôi đã phải trải qua giai đoạn 3", ông nói thêm.
Cho đến nay, các chất ức chế IL-17 cũng không liên quan đến tăng nguy cơ đau tim hoặc đột quỵ. Điều này là đáng chú ý, Leonardi nói, bởi vì có một số mối quan tâm sau khi nghiên cứu trước đây cho thấy Stelara có thể làm tăng nguy cơ mắc các bệnh này. (Leonardi cũng tham gia vào các nghiên cứu về Stelara.)
Về lý thuyết, ức chế IL-17 có thể là một lựa chọn điều trị an toàn hơn so với các sinh vật học khác vì IL-17 được coi là phân tử chịu trách nhiệm chính về bệnh vẩy nến. Trên thực tế, các nhà nghiên cứu đã tìm hiểu về tầm quan trọng của IL-17 sau khi nhận ra rằng một trong những interleukin mà Stelara ức chế thực sự dẫn đến sự ức chế IL-17, Leonardi giải thích.
"Nếu bạn cụ thể hơn Bác sĩ Lawrence Green, một bác sĩ da liễu ở khu vực Washington, DC, người không tham gia vào nghiên cứu mới nhất,
Green cũng nhận được phí nghiên cứu và nói chuyện từ Amgen. Tuy nhiên, các chất ức chế IL-17 sẽ ức chế hệ thống miễn dịch, giống như các loại thuốc bệnh vẩy nến khác, vì vậy luôn có khả năng tăng nguy cơ nhiễm bệnh, Green nói. > "Lý do quan trọng nhất để có các loại thuốc khác nhau là có một số bệnh nhân không đáp ứng với các chất ức chế TNF hoặc Stelara", ông nói thêm.
"Đối với những người đã làm tốt trên các chất ức chế TNF, không có lý do để thay đổi, nhưng đó là f chống đối cho những người không thể lấy chúng nữa. Bây giờ bạn có một giải pháp thay thế và bạn có thể cảm thấy tốt hơn về việc kiểm soát tình trạng này trong suốt quãng đời còn lại của bạn, "Green giải thích.
Nếu các chất ức chế IL-17 có hiệu quả và an toàn ở bệnh nhân trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, có sẵn cho bệnh nhân trong hai đến ba năm, Leonardi nói.
Các nhà nghiên cứu cũng đang nghiên cứu các chất ức chế IL-17 như những cách điều trị có thể cho viêm khớp dạng thấp.
