Nghiên cứu và cải tiến trong điều trị trầm cảm phụ thuộc vào các thử nghiệm lâm sàng để tìm ra phương pháp điều trị mới nhất, an toàn nhất và hiệu quả nhất. Nhưng bạn có nên tham gia vào một thử nghiệm lâm sàng như vậy không? Những lợi ích và rủi ro tiềm ẩn là gì? Quyết định tham gia thử nghiệm lâm sàng đối với bệnh trầm cảm lớn là một vấn đề rất cá nhân, nhưng bằng cách biết những gì mong đợi, bạn có thể đưa ra quyết định sáng suốt hơn.
Thử nghiệm lâm sàng hoạt động như thế nào
đạt được các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, giai đoạn mà tại đó sự an toàn của nó ở người được xác nhận, nó đã trải qua thử nghiệm trong phòng thí nghiệm và động vật. Giai đoạn III là bước cuối cùng trước khi một loại thuốc có thể được chấp thuận bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm. Ở giai đoạn này, nhóm nghiên cứu điều tra thuốc tuyển dụng những người đáp ứng các tiêu chí nhất định để giúp kiểm tra nó.
"Bạn sẽ trải qua một quá trình kiểm tra, một loạt các câu hỏi, và một số công việc phòng thí nghiệm cơ bản", David Baron, DO, MSEd, một bác sĩ tâm thần, giáo sư nói , và phó chủ tịch khoa tâm thần tại Trường Y Keck thuộc Đại học Nam California.
Ngoài việc xem xét các yếu tố như tuổi tác và giới tính, nhóm thử nghiệm sẽ xem xét các triệu chứng trầm cảm của bạn. Tiến sĩ Baron nói: “Điều này thực sự quan trọng đối với những thử nghiệm mà họ có được những người thực sự mắc bệnh.” Trầm cảm không chỉ là cảm giác buồn - có một danh sách toàn bộ những thứ bạn phải đáp ứng tiêu chuẩn. > Các nhà nghiên cứu cũng sẽ xem xét lịch sử cá nhân và y tế của bạn để tìm hiểu xem có bất kỳ lý do nào khiến bạn không thể tham gia được hay không. Nếu bạn được yêu cầu tham gia thử nghiệm lâm sàng, nhóm nghiên cứu sẽ giải thích "sự đồng ý có hiểu biết" cho bạn, theo yêu cầu của pháp luật. Bạn sẽ tìm hiểu xem thử nghiệm lâm sàng hoạt động như thế nào cũng như Các thông tin nên bao gồm những mong đợi của nhóm nghiên cứu về bạn, chẳng hạn như độ dài và các yêu cầu tham gia Nhóm nghiên cứu cũng nên cho bạn biết có khả năng bạn sẽ không được cung cấp loại thuốc mới nhất mà thay vào đó có thể chạy
"Thử nghiệm lâm sàng mù đôi, có nghĩa là cả những người tham gia cũng như các nhà nghiên cứu đều chưa biết cách điều trị nào đang được thực hiện," Baron nói.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc thử nghiệm lâm sàng sẽ hoạt động như thế nào hoặc bạn sẽ cần phải làm gì, thời gian để hỏi là trước khi bạn đăng ký. Điều quan trọng là bạn cảm thấy thoải mái với các nhà nghiên cứu. Một số thử nghiệm lâm sàng kéo dài trong một thời gian dài và có thể cần vài năm theo dõi. Một nghiên cứu năm 2011 trên Tạp chí Thực hành chung của Anh, báo cáo rằng những người bị trầm cảm thường tham gia thử nghiệm lâm sàng để giúp đỡ người khác, cũng lưu ý rằng sự thân thiện của các nhà nghiên cứu quan trọng khi ai đó quyết định có tham gia thử nghiệm hay không. Ưu điểm và nhược điểm của thử nghiệm lâm sàng đối với trầm cảm
Có những lợi ích mạnh mẽ và rủi ro mạnh mẽ đối với những người tham gia thử nghiệm lâm sàng.
Lợi ích:
Dùng thuốc miễn phí và khám.
Trong thử nghiệm lâm sàng, bạn
Tham gia thử nghiệm lâm sàng có nghĩa là bạn đang giúp đánh giá sự an toàn và hiệu quả của một loại thuốc mới, điều này có thể mang lại lợi ích cho người khác sau này on.
- Đóng giám sát. Những người bị trầm cảm nặng có thể hưởng lợi từ việc khám sức khỏe thường xuyên hơn xảy ra với một thử nghiệm lâm sàng.
- Những hạn chế tiềm năng: Giả dược hoặc điều trị cũ.
- Cách hầu hết các thử nghiệm lâm sàng về thuốc đều được cấu trúc, bạn có thể không nhận được loại thuốc mới nhất. Nhiều người tham gia thử nghiệm lâm sàng vì họ không đủ khả năng mua thuốc hoặc vì họ hy vọng được cung cấp các loại thuốc mới nhất có sẵn, Baron nói. Ngoài ra, hầu hết các thuốc chống trầm cảm hiện đang được thử nghiệm cũng tương tự như các loại thuốc được chấp thuận, có nghĩa là loại thuốc mới có thể chỉ hơi khác so với một loại thuốc bạn có thể đã dùng. Ít linh hoạt hơn.
Khi bác sĩ đang điều trị trầm cảm điều chỉnh có thể dễ dàng được thực hiện. Nhưng trong một thử nghiệm, bạn phải tuân thủ chính xác giao thức thử nghiệm, Baron nói.
- Tập trung vào thuốc, chứ không phải bạn. Điều trị trầm cảm ở phòng khám tập trung vào bạn và sự phục hồi của bạn. Các thử nghiệm lâm sàng tập trung vào việc thử nghiệm một loại thuốc hoặc điều trị mới, không nhất thiết phải điều trị trầm cảm của bạn.
- Không có phản hồi cho bác sĩ của bạn. Mặc dù bác sĩ của bạn sẽ nhận được thông báo rằng bạn đang tham gia thử nghiệm lâm sàng và có thể được thông báo Nếu bạn phải rời khỏi nó, bác sĩ của bạn sẽ không nhận được báo cáo từ thử nghiệm lâm sàng về sự tiến bộ của bạn.
- Nguy cơ lớn nhất khi tham gia thử nghiệm lâm sàng cho bệnh trầm cảm là trầm cảm của bạn có thể tồi tệ hơn. Điều này có thể xảy ra nếu bạn được chỉ định dùng giả dược hoặc nếu việc điều trị đang được thử nghiệm không hiệu quả với bạn. Trong những tình huống này, Baron nói, bạn có thể cần phải rời khỏi thử nghiệm lâm sàng, nhưng bạn sẽ nhận được sự chăm sóc để ổn định trầm cảm của bạn cho đến khi bác sĩ hoặc chuyên gia y tế khác có thể tiếp quản. điều trị, Baron nói điều quan trọng nhất cần nhớ là nhóm thử nghiệm lâm sàng sẽ giữ cho bạn an toàn trong khi thử nghiệm thuốc. Nhưng điều quan trọng cần nhớ là trọng tâm của thử nghiệm là thuốc, không phải điều trị cá nhân của bạn, ông nói. Để tìm hiểu xem bạn có đủ điều kiện cho một thử nghiệm lâm sàng để điều trị trầm cảm hay không, hãy truy cập www.clinicaltrials.gov hoặc hỏi nếu bác sĩ của bạn biết bất kỳ điều gì có thể phù hợp với tình hình của bạn.
