Chỉ cần liệu pháp hormon giống hệt sinh học là gì? Liệu nó có phải là lựa chọn thay thế hormone tự nhiên và an toàn cho liệu pháp thay thế hormone tiêu chuẩn cho các triệu chứng mãn kinh hay đó là một liệu pháp mãn kinh nguy hiểm? Sáng kiến Y tế (WHI) đã bị ngừng lại sau khi các nhà nghiên cứu phát hiện ra nguy cơ ung thư vú, đau tim, đột quỵ và các vấn đề khác ở phụ nữ sau mãn kinh dùng liệu pháp thay thế hormone.
của estrogen và progesterone không giống sinh học. Không giống như liệu pháp hormon thông thường sử dụng hormon tổng hợp hoặc kích thích tố dựa trên động vật hơi khác so với kích thích tố của người phụ nữ, hormon giống hệt sinh học là sinh hóa học. giống như những buồng trứng được tạo ra bởi buồng trứng trong những năm sinh sản của người phụ nữ, Charla Blacker, MD, một nhà nội tiết sinh sản ở Bệnh viện Henry Ford ở Detroit, giải thích: “Ba loại hormon chính được tạo ra bởi buồng trứng là estradiol, progesterone và testosterone”. Tiến sĩ Black nói. “Có những loại khác có thể được bao gồm như DHEA hoặc pregnenolone;
Trong danh mục các hormon sinh học giống nhau, có hai loại: các chế phẩm được chế tạo sẵn và phân phối bởi các công ty dược phẩm lớn và những loại đó được tạo thành trong một nhà thuốc kết hợp. Cả hai loại có thể được tạo ra trong một số hình thức, bao gồm thuốc viên, kem, miếng dán và gel cũng như vòng âm đạo.
Tranh cãi về liệu pháp hoocmon sinh học
Trong khi các thành phần riêng lẻ có thể được sử dụng bởi các nhà thuốc kết hợp được chấp thuận bởi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), sản phẩm hoàn chỉnh thực tế thì không. Thuốc theo toa (chẳng hạn như các chế phẩm hormon thông thường) được FDA quy định và đảm bảo sức mạnh tương tự mỗi lần;
Các hormon giống hệt sinh học kép đôi khi được gọi là “tất cả tự nhiên” và an toàn hơn so với liệu pháp thay thế hormone tiêu chuẩn. Một số nhân vật nổi tiếng thề của họ, nói rằng họ cảm thấy trẻ hơn nhiều thập kỷ. Nhưng theo Đại hội sản phụ khoa Mỹ (ACOG), không có thử nghiệm lâm sàng dài hạn lớn nào đã nghiên cứu tính an toàn và hiệu quả của chúng. ACOG tin rằng các hormon giống hệt sinh học phức tạp nên được xem là mang những rủi ro tương tự như các loại thuốc được FDA chấp thuận, chẳng hạn như những thuốc không được phát hiện trong nghiên cứu WHI, và thậm chí có thể nhiều hơn.
Robert S. Wool, MD, một ob-gyn tại Bệnh viện Noble, Trung tâm Y tế Mercy, và Trung tâm Y tế Baystate và trong thực tế tư nhân ở Westfield và Springfield, Mass., cũng có mối quan tâm. "Theo ý kiến trung thực của tôi, tôi tin rằng các hormone sinh học giống hệt nhau (đầy tại một hiệu thuốc kết hợp) là một mưu đồ tiếp thị," ông nói. “Chúng là những hormon giống nhau, estrogen và progesterone, nhưng được 'tùy chỉnh' cho mỗi bệnh nhân yêu cầu chúng.”
FDA Thực hiện liệu pháp Hormone sinh học
FDA đưa ra các điểm sau về sinh học kép giống hệt nhau liệu pháp hormon:
Vì các hormon giống hệt sinh học hỗn hợp không được FDA phê chuẩn, chính phủ liên bang không đưa chúng qua các đánh giá an toàn nghiêm ngặt. Các phương pháp chuẩn bị có thể thay đổi từ dược sĩ này sang dược sĩ khác và từ nhà thuốc này sang hiệu thuốc khác, vì vậy phụ nữ có thể không có được lượng hormone nhất quán. (Tuy nhiên, Học viện quốc tế về các nhà thuốc hợp chất nói rằng các nhà thuốc kết hợp được quy định ở cấp tiểu bang và có các tiêu chuẩn và hướng dẫn quốc gia về thuốc phức hợp.)
Một số chế phẩm hormon phức hợp có chứa estriol, một loại estrogen rất yếu mà không được FDA chấp thuận để sử dụng trong bất kỳ loại thuốc nào.
Thỉnh thoảng kê đơn của người phụ nữ dựa trên kết quả xét nghiệm hormone nước bọt được thực hiện tại nhà thuốc. FDA và các nhóm khác nói rằng thử nghiệm không nên được sử dụng để điều chỉnh liều hormone vì mức độ hormone không thể đoán trước và có thể thay đổi rất nhiều, thậm chí trong một ngày.
- Mặc dù một số tuyên bố của các nhà tiếp thị, hocmon giống hệt nhau không thể chữa khỏi bệnh Alzheimer bệnh, hoặc ung thư.
- Hiệp hội mãn kinh Bắc Mỹ (NAMS) nói rằng mặc dù kích thích tố tùy chỉnh có thể làm giảm các triệu chứng mãn kinh, chúng chỉ được sử dụng bởi những phụ nữ không thể dung nạp thuốc được FDA chấp thuận. HRT
- Cần nghiên cứu thêm về lợi ích và nguy cơ của hormon giống hệt sinh học so với liệu pháp hormon truyền thống. Tuy nhiên, đây là những gì được biết vào thời điểm này.
- “Số lượng nghiên cứu ngày càng tăng cho thấy chính estrogen dường như không làm tăng tỷ lệ ung thư vú dù được cho là estradiol, Premarin, hay một dạng estrogen khác,” Tiến sĩ Blacker nói. Tuy nhiên, việc bổ sung progestin tổng hợp, như medroxyprogesterone acetate, norethindrone acetate, và những người khác, có liên quan với tỷ lệ ung thư vú cao hơn ở phụ nữ sử dụng liệu pháp hormon kết hợp. Tuy nhiên, có một số dữ liệu [progesterone] - hormon tự nhiên - không làm tăng tỷ lệ ung thư vú. ”
- Những lợi ích khác bao gồm phụ nữ có thể bị chảy máu ít hơn và ít bọng hơn khi dùng progesterone tự nhiên thay vì một số progestin tổng hợp. Nó cũng dễ dàng để đo nồng độ trong huyết thanh ở những phụ nữ không đáp ứng với kích thích tố theo cách mà họ nên.
- Mặt khác, giống như liệu pháp hormon thông thường, hormon sinh học giống hệt nhau có nguy cơ và không đúng cho tất cả mọi người. Những phụ nữ bị ung thư vú hoặc ung thư nội mạc tử cung, đột quỵ hoặc cục máu đông không muốn dùng các hormon giống hệt sinh học.
Các hormon giống hệt sinh học thường không được bảo hiểm, ghi chú Blacker, mặc dù điều đó có thể thay đổi. Các công ty bảo hiểm thường sẽ bao gồm estradiol ở dạng uống hoặc miếng vá và một số loại gel và thuốc bôi, trong khi progesterone thường được bảo hiểm nhưng thường có mức đồng thanh toán cao hơn. Vì tất cả các công ty bảo hiểm đều khác nhau, hãy chắc chắn kiểm tra mức độ bảo hiểm cụ thể của chương trình của bạn.
Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc liệu những rủi ro của bất kỳ loại điều trị mãn kinh nội tiết tố nào có lớn hơn lợi ích của bạn hay không. Nếu bạn có tiền sử ung thư vú, bệnh tim mạch, hoặc một số tình trạng nghiêm trọng khác, bạn có thể không phải là một ứng cử viên tốt. Bác sĩ của bạn có thể kê toa các phương pháp điều trị khác hoặc đề xuất những thay đổi lối sống có thể giúp ích.
