THỨ BA, 29/9 (HealthDay News) - Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ một lần nữa phá vỡ các chuyên gia chăm sóc mắt, những người đưa ra những tuyên bố và lời hứa an toàn giả về phẫu thuật mắt LASIK phổ biến.
Thư cho chuyên gia chăm sóc mắt được ban hành trong tuần này, theo một cảnh báo trước đó từ tháng 5 năm 2009. Trong lần quảng bá mới nhất, FDA hiện đang cho bác sĩ mắt 90 ngày để xếp hàng và cập nhật bất kỳ tài liệu quảng cáo hoặc quảng cáo nào đưa ra tuyên bố sai sự thật. Sau thời gian này, cơ quan này sẽ có hành động pháp lý, phát ngôn viên FDA Erica Jefferson nói. "Đó là về những tuyên bố sai lầm và không cung cấp đầy đủ thông tin về những rủi ro liên quan đến thủ tục". một quy trình tạo hình giác mạc bằng laser, không có rủi ro. Những rủi ro này nhỏ nhưng có thể bao gồm mất thị lực, dưới hoặc chỉnh sửa thị lực, mắt khô, nhiễm trùng, ánh sáng chói, halos và hoặc thị lực kép.
Và LASIK không dành cho tất cả mọi người. Tại thời điểm này, quy trình có thể giúp sửa chữa thị lực ở những người cận thị, viễn thị hoặc loạn thị (độ cong bất thường của giác mạc), tất cả các điều kiện được gọi là lỗi khúc xạ.
FDA cấm chỉ ra các ví dụ gây hiểu nhầm quảng cáo của các học viên LASIK, nhưng một hướng dẫn năm 2008 cho các bác sĩ chăm sóc mắt, do Ủy ban Thương mại Liên bang Hoa Kỳ (FTC) cấp, liệt kê một số:
Yêu cầu chưa được chứng minh.
"Một công ty phải có 'cơ sở hợp lý' tuyên bố trước khi nó chạy một quảng cáo, "FTC nói. "Ví dụ, tuyên bố," nghiên cứu lâm sàng cho thấy laser được sử dụng bởi tiến sĩ X kết quả trong 20/20 tầm nhìn 85 phần trăm thời gian, 'phải được hỗ trợ bởi các nghiên cứu lâm sàng cho hiệu ứng đó cho bệnh nhân Dr. Xs … Báo cáo từ hài lòng khách hàng không đủ để hỗ trợ yêu cầu sức khỏe hoặc an toàn hoặc bất kỳ yêu cầu nào khác yêu cầu đánh giá khách quan. "
- Thiếu sót quan trọng. Một số quảng cáo nói sự thật, nhưng không phải toàn bộ sự thật. Ví dụ, quảng cáo LASIK tuyên bố rằng những người cận thị có thể "vứt bỏ kính mắt" có thể bị lừa đảo mà không có trình độ chuyên môn nữa, nếu sau phẫu thuật, một số lượng đáng kể bệnh nhân cần kính mắt để có thị giác tốt nhất, để đọc hoặc trong những trường hợp cụ thể,
- "Một quảng cáo với đại diện rõ ràng hoặc ngụ ý rằng quy trình này là" an toàn "hoặc" được chứng minh lâm sàng là an toàn ", ví dụ: cũng nên nói với người tiêu dùng rằng, giống như bất kỳ phẫu thuật, Lasik, hoặc phẫu thuật khúc xạ quảng cáo khác, có rủi ro và biến chứng tiềm năng, và rằng họ sẽ được thảo luận trong một cuộc tư vấn phẫu thuật trước khi phẫu thuật, "FTC nói. đã đồng ý rằng quảng cáo lừa đảo phải được đóng dấu. Phát biểu thay mặt cho Hiệp hội Hoa Kỳ về đục thủy tinh thể và phẫu thuật khúc xạ, Tiến sĩ Eric D. Donnenfeld cho biết nhóm hỗ trợ những nỗ lực của FDA.
- LASIK đặc biệt an toàn khi được bác sĩ phù hợp thực hiện đúng bệnh nhân, Donnenfeld nhấn mạnh, một bác sĩ nhãn khoa có văn phòng khắp Long Island, NY. Tuy nhiên, ông nói rằng "chọn đúng bác sĩ là điều quan trọng nhất người ta có thể làm." Theo Donnenfeld, các bác sĩ phẫu thuật LASIK nên là thành viên của Học viện nhãn khoa Mỹ và Hiệp hội phẫu thuật đục thủy tinh thể và khúc xạ Hoa Kỳ. Các bác sĩ phẫu thuật LASIK cũng phải được Hội đồng nhãn khoa Hoa Kỳ chứng nhận. "Rất nhiều bệnh nhân đưa ra quyết định dựa trên một quảng cáo trên một tạp chí hoặc một đoạn âm thanh trên radio", Donnenfeld nói. Đây có thể không phải là cách tiếp cận thông minh nhất, ông nói, bởi vì "có rất nhiều bác sĩ rất giỏi quảng cáo, nhưng điều đó không có nghĩa là bác sĩ giỏi vì ông quảng cáo hoặc giảm giá cho nhóm."
Donnenfeld nói thêm: “Chúng ta phải vượt ra ngoài quảng cáo hoặc các nhóm và phải đối xử với [LASIK] như một thủ thuật phẫu thuật”, ông nói.
Không phải ai cũng là một ứng cử viên tốt cho LASIK. Những người có giác mạc mỏng hoặc không đều và các bệnh về mắt khác như khô mắt, tăng nhãn áp (tăng áp lực trong mắt) hoặc đục thủy tinh thể (các khu vực có mây trong ống kính) có thể được khuyên dùng trong quy trình, chẳng hạn như
Lời khuyên của Donnenfeld về việc tìm kiếm Bác sĩ phẫu thuật LASIK giỏi: hỏi bác sĩ nhãn khoa của bạn, người mà họ sẽ tự nhìn thấy.
Nhưng ông cũng nhấn mạnh rằng công nghệ LASIK đã cải thiện nhiều rủi ro đã được giảm thiểu, nếu không bị loại bỏ. Ví dụ, "nguy cơ bị lóa và hào quang phần lớn đã biến mất", Donnenfeld nói.
"Khô mắt là phổ biến sau khi LASIK và nó hầu như luôn luôn biến mất sau ba hoặc sáu tháng," ông lưu ý, và những người đã có Donnenfeld cho biết, việc làm khô mắt trước khi phẫu thuật không phải là ứng cử viên cho LASIK.
Nhiễm trùng cũng là một nguy cơ đối với bất kỳ phẫu thuật nào, nhưng theo hướng dẫn trước phẫu thuật - bao gồm uống thuốc kháng sinh - có thể giúp giảm nguy cơ này. Một nguy cơ tiềm tàng khác có thể là học sinh lớn hơn.
"Tất cả những điều này nên được thảo luận trong quá trình tham vấn của bạn", ông nói.
