WEDNESDAY, 21/12/2011 (MedPage Today) - Thuốc ức chế integrase raltegravir (Isentress) có thể được sử dụng để điều trị HIV ở trẻ em và thanh thiếu niên từ hai đến 18 tuổi, FDA công bố. Quyết định mở rộng chỉ định cho thuốc, đã được chấp thuận cho người lớn vào năm 2007. Như trong trường hợp các thuốc chống HIV khác, raltegravir được sử dụng với hai loại thuốc khác trong một loại thuốc ba loại thuốc.
Thuốc, thuốc viên
Raltegravir có sẵn ở dạng nhai nhưng - bởi vì hai công thức viên thuốc không thể hoán đổi cho nhau - những viên thuốc nhai chỉ được chấp thuận để sử dụng cho trẻ từ 2 đến 11. Người lớn tuổi hơn sẽ sử dụng người lớn
Đánh giá thuốc như một loại thuốc dành cho trẻ em bắt đầu sau khi được chấp thuận ban đầu Các nhà nghiên cứu cho biết vào đầu năm nay nó có hiệu quả, ngay cả ở những bệnh nhân đã được điều trị trước đó mà không có kết quả tốt.
Các nhà nghiên cứu phát biểu tại Hội nghị Boston về Retrovirus và nhiễm trùng cơ hội. , 62% đã không phát hiện được virus sau 24 tuần điều trị, mặc dù điều trị trước đó đã khiến họ bị nhiễm HIV.
FDA cho biết chỉ số mở rộng dựa trên thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm của 96 trẻ em và thanh thiếu niên hai đến 18 người trước đó đã được điều trị. Sau 24 tuần điều trị, 53% có HIV không phát hiện được trong máu.
Mất ngủ và đau đầu là những tác dụng phụ thường gặp nhất, nhưng tần số tương tự như ở người lớn.
Một bệnh nhân trong thử nghiệm được báo cáo mất ngủ nghiêm trọng liên quan đến điều trị và một người khác có phát ban da liên quan đến ma túy. FDA cho biết thuốc nên được dừng lại trong những trường hợp như vậy.
