Mục lục:
ngày 11 tháng 4 năm 2018
Đối với hàng triệu người Mỹ mắc bệnh vẩy nến mảng bám, loại bệnh vẩy nến phổ biến nhất, điều trị mới
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê chuẩn thuốc Ilumya (tildrakizumab-asmn) để điều trị cho người lớn bị bệnh vẩy nến mảng bám vừa phải đến nặng, là ứng cử viên cho liệu pháp toàn thân hoặc trị liệu bằng ánh sáng.
Ilumya là một loại thuốc sinh học với liều 100 mg tiêm dưới da mỗi 12 tuần, sau khi hoàn thành liều ban đầu ở tuần 0 và 4.
Hai thử nghiệm thành công
Sự chấp thuận của FDA sau khi hoàn thành thành công hai giai đoạn 3 thử nghiệm, liên quan đến hơn 1.800 người ở Hoa Kỳ, Canada, Úc, Nhật Bản, Châu Âu và Israel. Kết quả được công bố vào tháng 7 năm 2017 trên tạp chí The Lancet , đã cải thiện các triệu chứng dựa trên các yếu tố như đỏ, độ dày, diện tích bề mặt và mức độ nghiêm trọng của các mảng.
“Tildrakizumab-asmn là một loại thuốc mới bổ sung vào kho vũ khí của chúng tôi trong danh sách ngày càng tăng của các loại thuốc được chấp thuận để điều trị bệnh vẩy nến mảng bám, ”Ross Radusky, MD, một bác sĩ da liễu tại SoHo Skin và Laser Dermatology ở thành phố New York cho biết. "Các cảnh quan điều trị bệnh vẩy nến đã thay đổi đáng kể trong 10 năm qua."
Nhiều phương pháp điều trị mục tiêu
Theo Tiến sĩ Radusky, hiểu biết về bệnh vẩy nến của y học đã phát triển chính xác và tinh vi hơn, và do đó có phương pháp điều trị mới nhất.
“Trước đây, chúng tôi đã nói về bệnh vẩy nến trong các thuật ngữ rất chung chung và rộng lớn. Phương pháp điều trị của chúng tôi phản ánh điều này: Chúng đóng cửa các hệ thống miễn dịch rộng của chúng tôi, ”Radusky nói. "Tildrakizumab là một loại thuốc thuộc nhóm sinh học: protein và hóa chất được biến đổi gen được thiết kế bằng không về các khía cạnh cụ thể của sự viêm nhiễm."
Ilumya Versus Tremfya
Ilumya, xuất phát từ Sun Pharmaceutical Industries, sẽ đánh vào thị trường Mỹ gần một năm sau Tremfya (guselkumab). Tremfya cũng là một thuốc tiêm, nhưng nó được tiêm mỗi 8 tuần thay vì 12 tuần, và nó có thể được tiêm tại nhà bởi bệnh nhân sau lần tiêm đầu tiên. Ilumya được quản lý bởi một bác sĩ.
“Trong các thử nghiệm lâm sàng, guselkumab đã làm tốt hơn trong việc giải phóng bệnh so với giả dược so với tildrakizumab khi so sánh với giả dược,” Radusky nói. "Điều quan trọng là phải nhận ra rằng không có nghiên cứu trực tiếp, và do đó, việc so sánh trực tiếp không thể thực hiện được."
“Bệnh nhân được kiểm soát kém trên các phương pháp điều trị tại chỗ, uống, tiêm hoặc quang trị liệu có thể muốn xem xét tildrakizumab Radusky cho biết rằng nó cũng có thể thích hợp cho những người được quản lý trên một loại thuốc sinh học nhắm vào một phần khác của quá trình viêm nhiễm. Ví dụ, những người không đáp ứng với Taltz (iIxekizumab), một loại thuốc ngăn chặn thụ thể cytokine IL-17A, có thể muốn hỏi bác sĩ da liễu của họ nếu một mục tiêu thuốc khác là phù hợp với họ.
