TUESDAY, ngày 18 tháng 10 (HealthDay News) - Trong một điều quan trọng đầu tiên, một loại vắc-xin mới đã được chứng minh là giảm nguy cơ sốt rét ở trẻ châu Phi khoảng một nửa.
Mặc dù hiệu quả trong thử nghiệm giai đoạn 3 này ít hơn hiệu quả gần 100% thường thấy trong vắc-xin ở trẻ em cho các bệnh khác ở phương Tây, nhưng kết quả là đầy hứa hẹn, cho rằng sốt rét giết chết khoảng 800.000 người ở phụ Sahara Châu Phi một mình mỗi năm
"Điều này có khả năng chuyển thành [phòng ngừa] hàng chục triệu trường hợp sốt rét ở trẻ em", Tsiri Agbenyega, một điều tra viên chính của cuộc thử nghiệm cho biết.
"Điều này thực sự quan trọng vì đó là chiến lược khả thi Bác sĩ Kenneth Bromberg, chủ tịch khoa nhi và giám đốc Trung tâm nghiên cứu vắc-xin tại Trung tâm bệnh viện Brooklyn, thành phố New York, cho biết: “Đây là vaccine đầu tiên thành công. chống lại ký sinh trùng, trong trường hợp này
Plasmodium falciparum
, gây sốt rét do muỗi truyền. Kết quả - kết quả đầu tiên trong thử nghiệm giai đoạn 3 - được công bố hôm thứ Ba tại Diễn đàn sốt rét do Bill & Melinda tổ chức Gates Foundation ở Seattle, và xuất bản đồng thời trực tuyến trên Tạp chí Y học New England
. Thử nghiệm được tài trợ bởi GlaxoSmithKline (GSK) Sinh học và Sáng kiến Vắc-xin sốt rét PATH, đang phát triển vắc-xin cùng với Trung tâm nghiên cứu châu Phi Phát biểu tại cuộc họp báo hôm thứ Ba, Andrew Witty, CEO của GSK, nói rằng ông hy vọng chúng ta có thể mang vắc-xin cho trẻ em ở châu Phi vào đầu năm 2015. "
Cuộc thử nghiệm ghi danh hơn 15.400 trẻ em n từ bảy quốc gia ở vùng cận Sahara châu Phi ở hai nhóm tuổi: 6-12 tuần tuổi và 5 đến 17 tháng.
Trẻ em được phân vào một trong hai nhóm, một người được chủng ngừa (gọi là RTS, S / AS01) và người kia nhận giả dược. Bảy mươi lăm phần trăm của cả hai nhóm cũng theo các biện pháp phòng ngừa thông thường, cụ thể là việc sử dụng lưới giường thuốc trừ sâu trong nhà.
Thông báo hôm thứ ba chỉ đề cập đến kết quả từ 6.000 trẻ em ở nhóm tuổi lớn hơn sau một năm tiêm chủng.
Đối với trẻ từ 5 đến 17 tháng tuổi, ba liều vắc-xin làm giảm tỷ lệ sốt rét nặng 47 phần trăm và ít trường hợp nặng hơn, đặc trưng bởi sốt và ớn lạnh, tới 56 phần trăm. Bệnh sốt rét nặng có thể ảnh hưởng đến máu, não, hoặc thận và có thể gây tử vong.
Kết quả kém ấn tượng liên quan đến các trường hợp sốt rét trầm trọng hơn không có gì ngạc nhiên khi kết quả tương tự đã được thấy trong thử nghiệm giai đoạn 2. cũng là chủ tịch của Ủy ban Đối tác thử nghiệm lâm sàng, sự cộng tác giữa các nhà khoa học, đối tác học thuật và những người khác tham gia phòng chống sốt rét.
"Rõ ràng, người ta muốn có hiệu quả cao hơn khi nói đến bệnh nặng, nhưng chúng tôi hy vọng chúng ta vẫn có thể cải thiện vắc-xin khi chúng ta đi cùng, "ông nói thêm.
Trong cả hai nhóm với nhau, vắc-xin giảm tỷ lệ sốt rét khoảng 35%.
" Với tôi, điều đó có nghĩa là nó ít hơn "Trẻ em, đặc biệt, dễ bị tổn thương với một loạt các bệnh truyền nhiễm, bao gồm sốt rét.
" Trẻ em bị thiếu hụt miễn dịch tương đối giữa thời gian chúng bị mất kháng thể từ mẹ cho đến khi hệ thống miễn dịch của chính họ khởi động 6-9 tháng, "Tiến sĩ Bruce Hirsch giải thích, tham gia bác sĩ trong các bệnh truyền nhiễm tại Bệnh viện Đại học North Shore ở Manhasset, NY" Một loại vắc-xin như thế này có thể giúp thu hẹp khoảng cách đó. "
Trong khi lưu ý rằng kết quả là" hài lòng, "Hirsch cũng cảnh báo rằng" tỷ lệ hiệu quả không phải là 100 phần trăm và … đây là những kết quả sơ bộ. "
Các tác dụng phụ là giống nhau ở cả hai nhóm và “là những gì bạn thường thấy ở các loại vắcxin thời thơ ấu khác - sốt cấp thấp và một số vết sưng tại thời điểm tiêm”, Agbenyega cho biết.
Dữ liệu trong nhóm tuổi từ 6 đến 12 tuần sẽ có sẵn vào cuối năm 2012, Agbenyega cho biết. Các tác giả cũng đang chờ đợi dữ liệu hiệu quả và an toàn sau 30 tháng vào cuối năm 2014.
Gọi kết quả thử nghiệm là "tiến bộ đầy hứa hẹn", Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ cho biết.
"Vắc-xin cung cấp sự bảo vệ này ở những nơi có liên tục sử dụng các biện pháp can thiệp và điều trị sốt rét hiệu quả khác: lưới ngủ, thuốc chống sốt rét, phun thuốc trừ sâu trong nhà để ngăn ngừa lây truyền qua muỗi, và các loại thuốc để bảo vệ phụ nữ mang thai và bào thai của họ khỏi những tác động bất lợi của bệnh sốt rét, "CDC cho biết trong một bản tin.
Những nỗ lực giúp ngăn ngừa bệnh sốt rét theo những cách này đang hoạt động". đến 50 phần trăm trong trường hợp tử vong của trẻ em dưới 5 tuổi. "
Kết quả cuối cùng của thử nghiệm vắc-xin cuối cùng sẽ được gửi đến cơ quan quản lý sức khỏe ở Châu Âu và các nơi khác để phê duyệt. Hiện tại không có kế hoạch nộp đơn xin phê duyệt từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ.
Theo Witty, GSK dự định làm vắc-xin có sẵn "ở mức giá thấp nhất có thể", chỉ với 5% lợi nhuận, sẽ được tái đầu tư vào nghiên cứu về bệnh sốt rét và "các bệnh nhiệt đới bị bỏ quên khác".
