TUESDAY, ngày 17 tháng 1 năm 2012 (MedPage Today) - Một nghiên cứu dài được sử dụng để thiết lập mối liên hệ nhân quả giữa liệu pháp thay thế hormone (HRT) và ung thư vú là thiếu sót nghiêm trọng, một nhóm các nhà dịch tễ học đã tính phí. > Nghiên cứu Triệu chứng Phụ nữ (MWS) được tiến hành ở Anh, không đáp ứng đầy đủ một số tiêu chí về nhân quả - bao gồm thiên vị thông tin, thiên vị phát hiện và tính chính đáng sinh học - và do đó không thể được sử dụng để kết luận rằng HRT gây ung thư vú , theo Samuel Shapiro, Tiến sĩ, Đại học Cape Town ở Nam Phi, và các đồng nghiệp.
"HRT có thể hoặc không làm tăng nguy cơ ung thư vú, nhưng MWS đã không thiết lập nó", họ viết trong
Tạp chí kế hoạch hóa gia đình và chăm sóc sức khỏe sinh sản . Tuy nhiên, một số chuyên gia không tham gia vào nghiên cứu nhấn mạnh rằng họ nhận thức được những hạn chế của các nghiên cứu quan sát như MWS, và rằng tổng thể bằng chứng cho đến nay đã cho thấy mối liên hệ chặt chẽ giữa HRT và "ung thư vú"
"Báo cáo này sẽ không thay đổi cách tôi khuyên phụ nữ, như nhiều nghiên cứu, bao gồm thử nghiệm ngẫu nhiên, cho thấy nguy cơ ung thư vú tăng lên từ liệu pháp hormon kết hợp", Kathy Helzlsouer, MD, giám đốc dự phòng và trung tâm nghiên cứu tại Trung tâm y tế Mercy ở Baltimore, cho biết trong email gửi
MedPage Today và ABC News. Phân tích nghiên cứu triệu phụ nữ là bài viết mới nhất trong loạt bốn bài báo của nhóm Shapiro khám phá độ tin cậy của ba nghiên cứu - MWS, Sáng kiến Y tế của Phụ nữ (WHI), và phối hợp lại (CR) - kết hợp nhân quả với HRT, đặc biệt là liệu pháp estrogen và progestogen, với ung thư vú. neithe Trong khi phân tích mới nhất, Shapiro và các đồng nghiệp đã đánh giá liệu bằng chứng trong MWS có nhất quán với nguyên tắc nhân quả thường được chấp nhận hay không: thứ tự thời gian, thiên vị thông tin, thiên vị phát hiện, gây nhầm lẫn
MWS bao gồm phụ nữ ở Anh từ 50 đến 64 tuổi đủ điều kiện chụp nhũ ảnh ba năm một lần từ năm 1966 đến năm 2001, và những người sau đó được theo dõi thông qua bảng câu hỏi. Các phân tích được phát hành vào năm 2003, 2004, 2006, và 2011, và phát hiện thấy nguy cơ gia tăng đáng kể ung thư vú khi sử dụng estrogen cộng với progestogen HRT.
Shapiro và các đồng nghiệp nhận thấy rằng nghiên cứu này thiếu gần như tất cả các loại thiết lập quan hệ nhân quả.
Ví dụ, nghiên cứu không loại trừ ung thư vú đã có mặt khi phụ nữ được tuyển dụng và người dùng HRT đã nhận thức được khối u hoặc nghi ngờ rằng họ bị ung thư có khả năng chọn lựa tham gia, do đó tăng số lượng Trong nhóm này, nhóm nghiên cứu của Shapiro cho biết.
Sự phát hiện như vậy cũng có thể xảy ra trong quá trình theo dõi, vì những người có HRT được khuyên nên chụp quang tuyến vú thường xuyên hơn so với những người không có HRT. Đồng thời, HRT làm giảm độ nhạy của chụp nhũ ảnh, có nghĩa là chụp quang tuyến vú có thể được xem xét kỹ lưỡng hơn để tìm bệnh tật, họ nói.
Các nhà nghiên cứu MWS cũng không kiểm soát đầy đủ về sự gây nhiễu, họ nói, kể từ khi các yếu tố như tình trạng mãn kinh, thời gian từ khi mãn kinh, tuổi mãn kinh, và BMI thay đổi trong thời gian theo dõi, nhưng dữ liệu đó bị mất từ 57% đến 62% phụ nữ trong báo cáo thứ ba. Rủi ro tương đối được quan sát trong nghiên cứu, một vài trong số đó vượt quá tỷ lệ rủi ro là 2, có thể là do thiên vị hoặc gây nhầm lẫn, chúng cũng báo cáo. ung thư vú trong số những người sử dụng HRT là 1,2 đến 1,7 năm, và khả năng mắc bệnh ung thư là tử vong cao hơn 22% trong số những người sử dụng HRT. Tuy nhiên, Shapiro và các đồng nghiệp cho rằng điều này là không hợp lý về mặt sinh học, bởi vì các loại ung thư như vậy thường mất trung bình 10 năm để phát triển thành một khối u có đường kính 1 cm.
"Cái tên 'Triệu phụ nữ nghiên cứu' ngụ ý một thẩm quyền vượt ra ngoài những lời chỉ trích hay bác bỏ," họ viết. "Tuy nhiên … kích thước một mình không đảm bảo rằng những phát hiện là đáng tin cậy."
"Nếu bằng chứng không đáng tin cậy, hiệu ứng duy nhất của kích thước khổng lồ của nó sẽ là trao quyền thống kê giả mạo cho những phát hiện nghi ngờ", họ viết. > Tuy nhiên, ít chuyên gia liên hệ với
MedPage Today
và ABC News có vẻ quan tâm đến phân tích, kêu gọi sự chú ý đến xu hướng giảm tỷ lệ mắc bệnh ung thư vú trong những năm gần đây trùng với việc giảm sử dụng estrogen cộng với progestogen HRT
"Nghiên cứu chính mà chúng tôi đề cập đến là WHI, một nghiên cứu ngẫu nhiên có kiểm soát", Susan Love, MD, chủ tịch của Tổ chức nghiên cứu tình yêu Susan, cho biết trong một email. "Các cảnh báo về HRT và ung thư vú xuất phát từ đó. Các dữ liệu quan sát như nghiên cứu triệu phụ nữ đã hỗ trợ nhưng không có ý nghĩa quan trọng đối với sự thay đổi suy nghĩ về HRT."
