BETHESDA, Md. - Thứ Sáu, tháng Sáu, 1, 2012 (MedPage Today) - Thuốc phiện có thể là một cách điều trị đau rất hiệu quả, nhưng liệu chúng có hoạt động tốt trong điều trị ung thư mãn tính liên quan đến
Đó là thông điệp tổng thể nổi lên từ một cuộc họp công khai của FDA trong hai ngày, được tổ chức để thảo luận về bằng chứng đằng sau hiệu quả của việc sử dụng opioid như là điều trị cho đau dai dẳng lâu dài không liên quan đến ung thư.
Thuốc phiện được sử dụng chủ yếu để điều trị đau do ung thư và giảm đau ngay sau phẫu thuật hoặc tai nạn. Nhưng điều đó đã thay đổi vào năm 1996, khi Học viện Y học Pain và American Pain Society - các tổ chức nhận được tài trợ đáng kể từ các công ty dược - đã đưa ra tuyên bố chung ủng hộ việc sử dụng opioid để điều trị đau mãn tính và cho rằng nguy cơ nghiện thấp. Kể từ đó, các loại thuốc như OxyContin và Vicodin ngày càng được sử dụng để điều trị một loạt các hội chứng đau mãn tính bao gồm đau lưng và đau cơ, mặc dù thiếu bằng chứng khoa học tốt để chứng minh rằng lợi ích của chúng vượt quá nguy cơ tiềm ẩn khi sử dụng lâu dài . Opioid cũng ngày càng được kê toa cho người cao tuổi, thường là do đau mạn tính.
Chính quyền Obama đã gọi dịch bệnh lạm dụng thuốc theo toa hiện tại là "khủng hoảng sức khỏe cộng đồng" tồi tệ hơn các vụ nứt và heroin trong thập kỷ qua. Trong năm 2007, đã có 28.000 ca tử vong do dùng thuốc quá liều theo toa - gấp năm lần số vào năm 1990. Những trường hợp tử vong này chủ yếu là do lạm dụng thuốc giảm đau theo toa. Douglas Throckmorton, MD, phó giám đốc chương trình quản lý tại Trung tâm FDA về ma túy, sử dụng ngày càng tăng đã dẫn đến sự gia tăng rõ ràng về nghiện, quá liều và tử vong. Đánh giá và nghiên cứu, cho biết tại cuộc họp.
Nhưng cuộc họp không tập trung vào mối quan tâm an toàn với opioid; Thay vào đó, nó tập trung vào hiệu quả và hiệu quả, và những người tham dự thảo luận về bằng chứng hiện có để hỗ trợ cho bệnh nhân đau opioid lâu dài.
Cuộc họp không có câu trả lời rõ ràng, nhưng các bác sĩ và nhà nghiên cứu đau đớn dường như đồng ý rằng bằng chứng để hỗ trợ quan điểm cho rằng opioid dài hạn là một chiến lược giảm đau hiệu quả. Và có ít bằng chứng để hỗ trợ kê toa thuốc hỗ trợ dài hạn chỉ kê toa cho những bệnh nhân rất cụ thể (những người không thấy giảm đau với những thuốc giảm đau khác và có khả năng trở thành nghiện).
Trong một số bài thuyết trình hôm thứ Năm, các nhà nghiên cứu đã thảo luận các bằng chứng hiện có về hiệu quả và hiệu quả của việc sử dụng opioid để điều trị đau mãn tính. Một số kết quả nghiên cứu:
Tổng quan Cochrane về 10 thử nghiệm opioid được kê toa cho đau đầu gối hoặc hông cho thấy thuốc có tác dụng giảm đau hiệu quả hơn giả dược và cải thiện chức năng.
Các opioid tìm thấy những người dùng thuốc trong hơn một tuần có khả năng không trở lại làm việc trong một năm nhiều hơn so với những người dùng opioid trong một tuần hoặc ít hơn, cho thấy sử dụng opioid lâu dài không cải thiện chức năng.
Một đánh giá không tìm thấy sự khác biệt về hiệu quả của liều cao so với liều thấp của opioid.
- Thuốc Opioid không được dung nạp lâu dài. Khoảng 50% những người trong các thử nghiệm opioid ngừng dùng thuốc sau 18 đến 24 tháng.
- Không có ước tính tốt về số bệnh nhân làm tốt opioid để điều trị giảm đau lâu dài.
- Pam Horn , MD, Bộ phận gây mê, giảm đau và nghiện sản phẩm của CDER, đã trình bày tóm tắt các hướng dẫn đã được công bố về việc sử dụng opioid cho đau mãn tính. Hầu hết các hướng dẫn từ xã hội y tế và những người khác được công bố trong năm năm qua đồng ý rằng có bằng chứng để hỗ trợ rằng opioid có hiệu quả trong điều trị đau mãn tính nhưng phải được quy định cho bệnh nhân thích hợp.Hầu hết các hướng dẫn cũng lưu ý rằng thời gian ngắn của gần như tất cả các thử nghiệm opioid làm cho nó khó có thể đưa ra kết luận vững chắc về việc sử dụng lâu dài các opioid cho đau noncancer mãn tính.
- Một ngoại lệ: Viện cải thiện hệ thống lâm sàng, một tổ chức phi lợi nhuận nghiên cứu các cách để cải thiện hệ thống chăm sóc sức khỏe, ban hành một tuyên bố rằng opioid hiếm khi có lợi cho đau cơ, nhưng có khả năng có hiệu quả đối với đau thần kinh sau khi các liệu pháp khác đã thất bại. Nhóm đó, được tài trợ bởi năm công ty bảo hiểm y tế Trung Tây, cũng cho biết opioid chưa bao giờ được cải thiện chức năng.
- "Chúng tôi được dạy rằng những người bị đau mãn tính có chức năng kém và chúng tôi được dạy rằng thuốc phiện loại bỏ Nhưng điều đó không cải thiện chức năng, ”Edward Covington, MD, giám đốc Trung tâm Rối loạn thần kinh của bệnh viện Cleveland Clinic cho biết.
Trong khi opioid cho bệnh ung thư là" thuốc kỳ diệu "," Nghiên cứu không tồn tại khi sử dụng opioid Covington cho biết, để điều trị cơn đau liên quan đến ung thư mạn tính trong một thời gian dài, đặc biệt là ở những bệnh nhân có nguy cơ cao ”, nghiên cứu dài hạn, nghiên cứu lâu dài chống lại các phương pháp giảm đau khác. trong khoảng trống. Ngoài ra, các chuyên gia tại cuộc họp kêu gọi nghiên cứu thêm về sinh học cơ bản của đau đớn, cũng như nghiên cứu về dấu ấn sinh học và các số nhận dạng khác có thể giúp các bác sĩ xác định ai sẽ được hưởng lợi từ việc được kê toa thuốc phiện.
Throckmorton gọi cuộc họp tuần này bắt đầu một cuộc thảo luận "và nói rằng FDA sẽ quyết định liệu có nhiều cuộc họp hơn được đảm bảo hay không vì nó hoạt động để tìm ra liệu opioid có thích hợp để sử dụng lâu dài trong điều trị đau mãn tính hay không.
" chúng tôi, "anh nói. "Tôi thấy sự cần thiết phải làm tốt hơn chúng tôi đang làm hiện nay, và mục tiêu của cơ quan là để quyết định những gì 'tốt hơn so với hiện tại' có nghĩa là."
Trong khi chờ đợi, các bác sĩ, nhà khoa học và người ủng hộ chống nghiện vẫn còn Hy vọng rằng các nhà khoa học có thể phát triển một loại thuốc giảm đau hiệu quả không gây nghiện.
"Chén Thánh của nghiên cứu đau là tạo ra và phát triển các loại thuốc không gây nghiện", ông Frank Porreca, một giáo sư dược học tại trường đại học cho biết. của Arizona College of Medicine.
Throckmorton đồng ý. "Chúng ta cần phải tìm thuốc tốt hơn," ông nói tại kết luận của cuộc họp vào chiều thứ năm. Đầu tháng này, Ủy ban Thượng viện Tài chính Hoa Kỳ đã tiến hành một cuộc điều tra về mối quan hệ tài chính giữa các nhà sản xuất thuốc phiện, bác sĩ và một số tổ chức quốc gia, trích dẫn những câu chuyện được công bố trên tờ Milwaukee Journal. Sentinel / MedPage Hôm nay và các ấn phẩm khác.
