THỨ BA, 10 tháng 5, 2012 (Tin tức Y tế) - Hoa Kỳ Các cố vấn quản lý thực phẩm và dược phẩm hôm thứ Năm đã ủng hộ việc sử dụng thuốc Truvada như một phương tiện để giúp ngăn ngừa nhiễm HIV ở những người khỏe mạnh có nguy cơ cao bị nhiễm vi-rút gây AIDS.
Trong một loạt phiếu bầu có thể dẫn đến vũ khí mới trong cuộc chiến chống AIDS, các cố vấn của FDA đề nghị phê duyệt viên thuốc hàng ngày cho những người có nguy cơ mắc bệnh, bao gồm cả những người đồng tính nam và lưỡng tính và các cặp vợ chồng khác giới với một người nhiễm HIV, Associated Press .
FDA không nhất thiết phải tuân thủ các khuyến cáo của các bảng tư vấn của mình, nhưng nó thường làm như vậy. Quyết định cuối cùng được dự kiến vào giữa tháng 6.
Một báo cáo được FDA công bố vào đầu tuần này cho rằng các nhà khoa học tin rằng thuốc là an toàn và hiệu quả. Nó đã có sẵn từ năm 2004 để điều trị cho những người đã nhiễm HIV.
Nhưng có những hạn chế tiềm tàng trong việc sử dụng thuốc như một cách để ngăn ngừa nhiễm HIV. Truvada - kết hợp hai loại thuốc chống HIV, tenofovir (Viread) và emtricitabine (Emtriva) - rất đắt tiền và có thể gây ra tác dụng phụ. Và mặc dù các bác sĩ có thể kê toa cho những người cố gắng tránh nhiễm HIV, nhưng các nhà phê bình cho rằng còn quá sớm để chính thức cho phép nó được quảng bá cho mục đích sử dụng đó.
Mặt khác, những người hỗ trợ tiếp thị thuốc như một tác nhân phòng ngừa nó có thể giúp những người có nguy cơ cao tránh bệnh, đặc biệt là nếu họ không sử dụng bao cao su hoặc nếu họ muốn thêm một lớp bảo vệ.
"Tôi không thấy nó như thuốc chữa bách bệnh, nhưng đó là một lựa chọn, và đó là quan trọng, "Tiến sĩ Kenneth Mayer, một chuyên gia về AIDS và giám đốc nghiên cứu y khoa của Viện Fenway tại Fenway Health ở Boston cho biết. "Một số người sẽ không sử dụng bao cao su, nhưng sẽ nói, 'nếu bạn cho tôi một lựa chọn khác, tôi sẽ sử dụng nó.'"
Truvada hoạt động để chống lại HIV tái tạo trong các tế bào của cơ thể. Mayer giải thích rằng ở một người chưa bị nhiễm nhưng bị phơi nhiễm với HIV, thuốc có thể ngăn chặn virus tái tạo ngay cả khi nó đã xâm nhập vào các tế bào. Kết quả là, "virus không thể bắt đầu biến cơ thể của người mới tiếp xúc thành 'nhà máy' để tạo ra nhiều hạt HIV hơn."
Một nghiên cứu được công bố năm 2010 trên Tạp chí Y học New England phát hiện ra rằng Truvada đã giảm nguy cơ lây nhiễm HIV gần 44% ở những người có nguy cơ nhiễm virus cao nhất, cụ thể là những người đồng tính nam và lưỡng tính có quan hệ tình dục. Việc nghiên cứu cho thấy những người sử dụng Truvada hàng ngày cùng với bao cao su sẽ có được một lớp bảo vệ bổ sung, bởi vì bao cao su sẽ được giảm xuống. 100% hiệu quả. Nhưng một tổ chức, Quỹ chăm sóc sức khỏe AIDS, lo ngại rằng việc sử dụng thuốc rộng hơn có thể dẫn đến nhiễm trùng nhiều hơn bằng cách ngăn cản mọi người làm phiền sử dụng bao cao su.
"Tại sao bạn dùng thuốc này nếu bạn định sử dụng bao cao su?" hỏi chủ tịch của nhóm, Michael Weinstein, trong một cuộc phỏng vấn với
Bloomberg News . Ông đã sử dụng một phép ẩn dụ sartorial để xây dựng như thế nào khó có thể là: "Bạn đã có được thực sự hoang tưởng về quần của bạn rơi xuống để mặc một vành đai và treo." A. David Paltiel, một giáo sư tại Đại học Y Y Đại học Yale, cho biết nghiên cứu của ông đã chỉ ra rằng việc sử dụng phương pháp điều trị bằng thuốc phòng ngừa nên giảm nguy cơ nhiễm trùng nói chung. Tuy nhiên, ông nói, không rõ liệu "mọi người (sẽ) có nhiều cơ hội hơn vì họ cảm thấy được bảo vệ bởi" bao cao su hóa học ".
Thị trường tiềm năng cho Truvada như một loại thuốc phòng ngừa, Mayer nói, bao gồm những người đồng tính nam quan hệ tình dục với nhiều hơn một người đàn ông và bất kỳ cặp vợ chồng cam kết nào trong đó một người nhiễm HIV dương tính, kể cả một số cặp vợ chồng dị tính muốn có con.
Mayer, người đã tiến hành nghiên cứu về thuốc, nói rằng việc cho phép tiếp thị có lẽ sẽ dẫn đến sự gia tăng trong việc sử dụng nó để phòng ngừa. Nhưng, "đây không phải là một cách tiếp cận một lần, cuối cùng của vấn đề như một shot penicillin để điều trị nhiễm trùng như giang mai," ông nói. "Ngoài ra, nó liên quan đến một người nào đó cảm thấy rằng họ có nguy cơ, hoặc một nhà cung cấp đủ thoải mái để hỏi về nguy cơ của một người. Chúng tôi biết rằng rất nhiều nhà cung cấp dịch vụ y tế không muốn nói chuyện với bệnh nhân của họ về tình dục."
Truvada, được sản xuất bởi Gilead Sciences, cũng có thể gây ra một danh sách dài các tác dụng phụ, bao gồm các vấn đề tiêu hóa. Và rất tốn kém, với giá ở Hoa Kỳ được gắn thẻ ở mức khoảng 26 đô la một ngày hoặc 10.000 đô la một năm. Tuy nhiên, một nghiên cứu được phát hành trong năm nay cho thấy loại thuốc này sẽ có hiệu quả về mặt chi phí nếu được sử dụng rộng rãi bởi những người đồng tính nam và lưỡng tính có nguy cơ cao bị nhiễm.
Về phần mình, Paltiel nói rằng nghiên cứu của ông đã đưa ra kết luận tương tự. của thuốc ở những người có nguy cơ cao sẽ “hiệu quả về chi phí như các biện pháp can thiệp y tế và y tế công cộng được chấp nhận rộng rãi khác.”
