TUESDAY, ngày 5 tháng 3 năm 2013 (MedPage Today) - A Chất ức chế protease đang được điều tra ở những bệnh nhân đồng nhiễm virus viêm gan C (HCV) và HIV mang lại thành công ban đầu tốt khi kết hợp với interferon pegylated và ribavirin, một nhà nghiên cứu cho biết ở đây.
Trong cái gọi là thử nghiệm STARTVerso 4, 80% của bệnh nhân đã không phát hiện được HCV sau 8 tuần điều trị với faldaprevir, theo Douglas Dieterich, MD, thuộc Trường Y khoa Mount Sinai ở thành phố New York.
Tỷ lệ này tương tự như những gì đã thấy trong các nghiên cứu trước đây ở những bệnh nhân chỉ HCV, Dieterich báo cáo ở đây tại t
Kết quả là "vô cùng đáng khích lệ" - mặc dù phác đồ vẫn còn bao gồm interferon - vì bệnh gan là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong ở những người nhiễm HIV ở Hoa Kỳ, Dieterich nói với các phóng viên trước đây để trình bày dữ liệu. Việc chữa trị HCV sẽ có tác động quan trọng đối với số liệu thống kê đó,
Việc chăm sóc tiêu chuẩn hiện tại đối với HCV là interferon và ribavirin, kết hợp với một trong hai chất ức chế protease đã được phê duyệt nhắm vào virút đặc biệt - telaprevir (Incivek) và boceprevir (Victrelis) ), Dieterich ghi nhận
Faldaprevir được coi là có thể thay thế cho các chất ức chế protease trước đó, mặc dù nó cũng đang được thử nghiệm cả có và không có interferon trong các thử nghiệm khác.
Nhưng liệu nó có vai trò trong tương lai không rõ ràng hay không , vì một số phác đồ không có interferon sử dụng cái gọi là tác nhân tác động trực tiếp đang được nghiên cứu, mặc dù chưa có thuốc nào được chấp thuận.
Dieterich nói với MedPage Today rằng faldaprevir là một "tiến bộ đáng kể" trên telaprevir và boceprevir: nó được định lượng một lần mỗi ngày, không phải hai lần; nó có một hồ sơ tác dụng phụ nhẹ nhàng hơn;
"Chúng tôi không biết chính xác khi nào các đại lý trực tiếp sẽ có mặt trên thị trường," ông nói, nhưng "trong khi chờ đợi chúng tôi vẫn gặp khó khăn khi nhìn thấy bệnh nhân mỗi ngày và một số Họ thực sự bị bệnh và cần phải được điều trị. "
Cho một lựa chọn, ông nói, ông sẽ thích loại thuốc mới hơn một trong những chất ức chế protease trước đó cho những bệnh nhân này.
Dieterich lưu ý rằng ông cũng là điều tra viên chính chất ức chế protease mới, simeprevir, cũng đang được thử nghiệm với interferon và ribavirin ở bệnh nhân đồng nhiễm HIV / HCV. Loại thuốc này được cho là sẽ được phê chuẩn sớm, ông nói.
"Đây là cả hai hợp chất rất thiết thực, dễ dàng hơn và vượt trội so với boceprevir và telaprevir, vì vậy tôi nghĩ chúng ta có thể sử dụng chúng trong một thời gian cho đến khi kết hợp interferon "Thật vậy, có khả năng là một cửa sổ hẹp trong đó faldaprevir sẽ được sử dụng, nhận xét Juergen Rockstroh, MD, của Đại học Bonn, người kiểm duyệt phiên họp mà tại đó Dieterich trình bày dữ liệu
"Đối với bệnh nhân đồng nhiễm, faldaprevir có tỷ lệ đáp ứng sớm rất tốt", ông nói với
MedPage Today . Nếu thuốc được cấp phép sớm - có lẽ vào đầu năm 2014 - nó sẽ cung cấp thêm một lựa chọn cho bệnh nhân cần điều trị ngay lập tức. Nhưng, Rockstroh nói, "Tôi sẽ chỉ điều trị cho bệnh nhân nếu họ thực sự cần nó. Thử nghiệm STARTVerso 4 là một nghiên cứu mở nhãn giai đoạn III, nghiên cứu bảo trợ mù ở cả bệnh nhân chưa từng điều trị HCV và tái phát với bệnh viêm gan loại 1 và HIV nhiễm trùng. Dieterich trình bày dữ liệu 12 tuần từ một nghiên cứu cho một số bệnh nhân có thể kéo dài tới 48 tuần.
Thiết kế nghiên cứu phức tạp đang thử hai liều faldaprevir - 120 hoặc 240 mg mỗi ngày - kết hợp với interferon và ribavirin, cho 24 tuần. Vào thời điểm đó, Dieterich cho biết, những bệnh nhân thích "thành công điều trị sớm" sẽ được tái phân ngẫu nhiên để ngừng điều trị hoặc tiếp tục với interferon và ribavirin.
Thành công điều trị sớm được định nghĩa là mức độ HCV dưới giới hạn định lượng ở tuần thứ tư và mức không thể phát hiện được ở tuần thứ tám. Trong số các bệnh nhân chưa từng điều trị, ông đã báo cáo, 77% đã đạt được thành công ban đầu, trong khi 88% người tái phát đã làm như vậy.
Ông cũng báo cáo rằng vào tuần thứ 12, 82% bệnh nhân chưa từng điều trị và 91 % những người tái phát đã không phát hiện được HCV - so sánh với 93% được thấy ở những bệnh nhân chưa từng điều trị nhiễm đơn.
Các tác dụng phụ thường gặp nhất, Dieterich báo cáo là buồn nôn, mệt mỏi, tiêu chảy, đau đầu và suy nhược. Không có bệnh nhân nào bị suy giảm HIV
Nguồn: Thuốc kết hợp sớm chống lại HCV / HIV
