FDA chấp nhận điều trị mới cho ung thư tuyến tiền liệt tiên tiến |

Zytiga có thể chứng minh một lựa chọn thay thế cuộc sống để điều trị nội tiết tố cho ung thư tuyến tiền liệt.Shutterstock; Janssen Biotech, Inc.

ngày 8 tháng 3 năm 2018

Những người đàn ông bị ung thư tuyến tiền liệt tiên tiến có một lựa chọn điều trị khác. Trong tháng hai, FDA đã mở rộng sự chấp thuận của thuốc Zytiga (abiraterone) để bao gồm những người đàn ông bị ung thư tuyến tiền liệt di căn vẫn đáp ứng với các phương pháp điều trị bằng hormon.

Ung thư tuyến tiền liệt phát triển với sự hiện diện của kích thích tố nam được gọi là androgen. Bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt di căn (ung thư đã lan rộng) thường được kê toa thuốc đầu tiên làm giảm mức độ của những androgen, một dạng điều trị được gọi là liệu pháp thiếu androgen, hoặc ADT. ADT thường được kết hợp với thuốc hóa trị Taxotere (docetaxel).

Trong lịch sử, những người này nhận được liệu pháp này cho đến khi ung thư của họ phát triển kháng ADT. Tại thời điểm đó, Zytiga đã được quy định.

Câu hỏi chưa được trả lời: Liệu Zytiga có hữu ích đối với những bệnh nhân này trước khi họ phát triển đề kháng với ADT?

Hai thử nghiệm cho thấy lợi ích rõ ràng

sẽ mở rộng sự chấp thuận của mình trên cơ sở hai thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, được công bố vào năm 2017, làm rõ những lợi ích của Zytiga. Một nghiên cứu, được gọi là STAMPEDE, phát hiện rằng sau 40 tháng theo dõi, những người nhận được Zytiga và prednisone steroid (Zytiga được quy định song song với prednisone) có 37% cải thiện về tỷ lệ sống so với bệnh nhân dùng ADT cộng với placebos.

Nghiên cứu khác, được gọi là LATITUDE, phát hiện rằng bệnh nhân nhận Zytiga cộng ADT có nguy cơ tử vong thấp hơn 38% so với những người chỉ được điều trị ADT khi được đánh giá sau 30 tháng theo dõi. vào năm 2017 tại Hội nghị Ung thư lâm sàng Hoa Kỳ và công bố ngày 3 tháng 6 năm 2017, trong

Tạp chí Y học New England . "Đó là một tiến bộ đáng kể", ông Karim Fizazi, MD, PhD, Đại học Paris-Sud ở Pháp và là tác giả chính của một trong những nghiên cứu về phê duyệt mở rộng.

Điều trị dễ dàng hơn cho nhiều bệnh nhân

Tại Hoa Kỳ, khoảng 3 đến 5% nam giới được chẩn đoán mắc bệnh ung thư tuyến tiền liệt có bệnh tiến triển. Con số này cao hơn nhiều ở các nơi khác trên thế giới. Những người đàn ông lớn tuổi hoặc những người có vấn đề sức khỏe khác có thể không thể chịu đựng được hóa trị hoặc có thể từ chối hóa trị. Zytiga là một lựa chọn mới đặc biệt quan trọng đối với những bệnh nhân này.

So với độc tính với Taxotere, Zytiga được coi là thuốc dễ uống hơn, các chuyên gia nói. Zytiga có liên quan đến một số tác dụng phụ, bao gồm tăng huyết áp, nồng độ kali thấp và độc tính gan. Nhưng, Tiến sĩ Fizazi nói: “Nó thường được dung nạp tốt. Tác dụng phụ thường không phải là một vấn đề đáng kể. ”Các bác sĩ vẫn cần hướng dẫn thêm về việc kết hợp các loại thuốc nào có hiệu quả nhất và cách Zytiga và ADT so sánh với hóa trị liệu, nói Che-Kai Tsao, MD, và William Oh, MD, của Bệnh viện Mount Sinai ở New York trong một bài xã luận được công bố ngày 12 tháng 2 trong

Journal of Clinical Oncology

.

Dựa trên các nghiên cứu được công bố cho đến nay, một phương pháp kết hợp của Taxotere hoặc Zytiga với ADT “bây giờ được coi là một tiêu chuẩn chăm sóc” cho những người đàn ông bị bệnh di căn nhạy cảm với hoóc-môn, Ts. Tsao và Tiến sĩ Oh đã viết. Tuy nhiên, các liệu pháp này chưa được so sánh với nhau trong một thử nghiệm lâm sàng, và nó không rõ ràng sự kết hợp của các loại thuốc được cấp trên và cho bệnh nhân, họ lưu ý. Các bác sĩ “phải dựa vào sự giải thích không đồng nhất và kinh nghiệm cá nhân của họ để hướng dẫn các quyết định điều trị,” Tsao và Oh nói.F cũng cần nghiên cứu thêm để đánh giá việc sử dụng Zytiga cho nam giới có nguy cơ ung thư tuyến tiền liệt cao, không di căn, Fizazi cho biết. “Không có dữ liệu dài hạn,” anh giải thích. "Nó vẫn được coi là thử nghiệm vào thời điểm này." Dữ liệu đang thực hiện từ thử nghiệm STAMPEDE có thể giúp làm rõ liệu thuốc cộng với ADT cũng sẽ có lợi cho nhóm bệnh nhân đó không.