WEDNESDAY, ngày 20 tháng 7 (HealthDay News) - Trong một hành động được chờ đợi từ lâu, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cuối ngày thứ tư đã phê duyệt máu loãng Brilinta (ticagrelor) ) để sử dụng ở những bệnh nhân có hội chứng mạch vành cấp tính, giúp giảm tỷ lệ mắc bệnh tim và tử vong.
Hội chứng mạch vành cấp tính bao gồm các chứng bệnh thông thường như đau thắt ngực không ổn định hoặc đau tim liên quan đến việc giảm lưu lượng máu đến tim. bản tường trình. Brilinta, được phát triển bởi công ty dược phẩm AstraZeneca, hoạt động để ngăn ngừa cục máu đông hình thành.
Động thái của cơ quan này xuất hiện sau một số nghiên cứu cho thấy Brilinta hoạt động tốt so với chất pha loãng máu chuẩn đang sử dụng, Plavix (clopidogrel). "Trong các thử nghiệm lâm sàng, Brilinta hiệu quả hơn Plavix trong việc ngăn ngừa các cơn đau tim và tử vong, nhưng lợi ích đó được thấy với liều duy trì aspirin từ 75 đến 100 mg mỗi ngày một lần", Tiến sĩ Norman Stockbridge, giám đốc bộ phận tim mạch và thận
Khi phê duyệt Brilinta, FDA đang ủy thác một "cảnh báo đóng hộp" về ghi nhãn của thuốc, khuyên rằng dùng thuốc cùng với liều aspirin hàng ngày ở trên 100 miligram có thể làm giảm hiệu quả của nó. FDA cũng bắt buộc AstraZeneca “tiến hành tiếp cận giáo dục với các bác sĩ để cảnh báo họ về nguy cơ sử dụng aspirin liều cao hơn.”
Cảnh báo đóng hộp cũng sẽ lưu ý rằng, như có thể xảy ra với chất làm loãng máu nói chung, Brilinta có thể tăng tỷ lệ cho chảy máu. Theo FDA, các tác dụng phụ thường thấy nhất với Brilinta là chảy máu và / hoặc khó thở.
Cuối tháng trước, một nghiên cứu được trình bày tại một cuộc họp báo của Hiệp hội Tim mạch Mỹ cho thấy bệnh nhân tim dùng Brilinta với liều thấp aspirin (dưới 300 mg) có ít biến chứng tim mạch hơn so với những người dùng Plavix cộng với aspirin liều thấp. Nhưng, như FDA đã ghi nhận trong phê duyệt của mình, lợi ích đó biến mất khi sử dụng liều aspirin cao hơn.
Phát biểu tại thời điểm đó, Tiến sĩ Jeffrey S. Berger, trợ lý giáo sư y khoa và giám đốc huyết khối tim mạch tại Trung tâm Y tế Langone NYU ở thành phố New York, nói rằng "nghiên cứu nhấn mạnh rằng nếu một người chọn sử dụng ticagrelor ở những người mắc hội chứng mạch vành cấp tính, sẽ là hợp lý khi sử dụng aspirin 81 mg mỗi ngày (và không phải 325 mg mỗi ngày)."
rằng, "có ít lý do để sử dụng aspirin 325 mg ngoại trừ ở giai đoạn cấp tính của cơn đau tim hoặc đột quỵ. Liều aspirin cao hơn (325 mg so với 81 mg) làm tăng nguy cơ chảy máu mà không làm tăng hiệu quả của thuốc".
