Một nghiên cứu mới cho thấy những người bị viêm loét đại tràng vừa phải đến nặng đã không thực hiện tốt trên các phương pháp điều trị khác có thể tìm thấy cứu trợ với Xeljanz (tofacitinib), một loại thuốc hiện đang được sử dụng để điều trị viêm khớp.
Viêm loét đại tràng là một bệnh viêm ruột mãn tính. Nó ảnh hưởng đến khoảng 700.000 người Mỹ, theo Crohn's và Colitis Foundation (CCF).
Bệnh gây viêm, kích ứng, sưng và lở loét trên niêm mạc ruột già. Các triệu chứng bao gồm tiêu chảy với máu hoặc mủ và khó chịu ở bụng, theo CCF.
"Hiện vẫn còn một nhu cầu chưa được đáp ứng đáng kể cho các phương pháp điều trị mới cho bệnh nhân viêm loét đại tràng", tác giả chính của nghiên cứu, tiến sĩ William Sandborn cho biết. Ông là giáo sư y khoa và trưởng khoa tiêu hóa tại Đại học California, San Diego.
Xeljanz nhắm vào một số protein nhất định liên quan đến phản ứng viêm và miễn dịch của cơ thể.
"Điều trị bằng tofacitinib uống có khả năng là một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân viêm loét đại tràng vừa đến nặng, đang chờ xem xét bởi [Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ]," Sandborn nói.
Nghiên cứu được tài trợ bởi Pfizer, Inc., nhà sản xuất của Xeljanz. Sandborn cho biết ông đã nhận được trợ cấp nghiên cứu từ công ty và làm cố vấn cho Pfizer.
Liệu Xeljanz có nên được sử dụng như một phương pháp điều trị đầu tiên hay không vẫn chưa rõ ràng, Tiến sĩ Arun Swaminath, giám đốc chương trình bệnh viêm ruột tại Lenox cho biết. Bệnh viện Hill ở thành phố New York
LIÊN QUAN: Tất cả trong gia đình: Viêm loét đại tràng có di truyền không?
Vì Xeljanz là thuốc viên, nó có thể có lợi thế cho bệnh nhân, Swaminath nói. Nhưng cho đến nay nó chỉ được thử nghiệm với những bệnh nhân không đáp ứng với các phương pháp điều trị khác,
"Làm thế nào nó được sử dụng trong thế giới thực có thể khác với cách sử dụng trong các nghiên cứu này", Swaminath nói. "Tôi không đi ra ngoài và nói rằng đây sẽ là lựa chọn đầu tiên, bởi vì chúng tôi không có đủ dữ liệu để nói đó là cách nó nên được định vị."
Các nhà nghiên cứu phân ngẫu nhiên hơn 1.700 người bị loét viêm đại tràng đến một trong ba giai đoạn 3 thử nghiệm.
Hai thử nghiệm đầu tiên nhìn vào hơn 1.100 bệnh nhân bị viêm loét đại tràng từ trung bình đến nặng đã thất bại với điều trị hoặc điều trị thông thường với thuốc chống ung thư "yếu tố hoại tử khối u" mới hơn, chẳng hạn như Remicade ( infliximab). Họ nhận được Xeljanz hoặc giả dược hai lần một ngày trong 8 tuần.
Trong thử nghiệm thứ ba, gần 600 bệnh nhân đáp ứng với Xeljanz đã được chỉ định liều duy trì (một nhóm với 5 mg [mg] và một nhóm khác với 10 mg) của thuốc, hoặc giả dược trong một năm.
Trong thử nghiệm đầu tiên, gần 19% bệnh nhân dùng Xeljanz bị thuyên giảm tình trạng của họ trong tám tuần. So với chỉ 8% bệnh nhân dùng giả dược.
Trong thử nghiệm thứ hai, gần 17% những người dùng Xeljanz đã thuyên giảm, so với gần 4% những người dùng giả dược, các nhà nghiên cứu nhận thấy. thử nghiệm, hơn 34 phần trăm bệnh nhân dùng 5 mg Xeljanz đã thuyên giảm bệnh sau một năm. Bốn mươi phần trăm những người dùng một liều 10 mg thuốc đã thuyên giảm trong một năm. Tuy nhiên, trong tất cả các thử nghiệm, nhiều bệnh nhân dùng Xeljanz bị nhiễm trùng, chẳng hạn như bệnh zona, so với những người dùng giả dược, các nhà nghiên cứu nhận thấy.
Ngoài ra, năm bệnh nhân dùng Xeljanz phát triển ung thư da nonmelanoma, so với một bệnh nhân dùng giả dược. Năm bệnh nhân dùng thuốc có vấn đề về tim so với không có ai trên giả dược.
Ngoài ra, so với giả dược, Xeljanz có liên quan với sự gia tăng nồng độ cholesterol.
Báo cáo được công bố ngày 4/5 tại
Tạp chí Y học New England
. Tiến sĩ. Sonia Friedman là phó giáo sư y khoa tại Trường Y Harvard. Cô ấy cũng là tác giả của một bài xã luận đi kèm với nghiên cứu. "Tofacitinib là một loại thuốc điều trị y khoa mới đầy hứa hẹn có hiệu quả trong viêm loét đại tràng. Nó là một loại thuốc nhỏ phân tử bằng miệng, khác với các liệu pháp sinh học hiện tại, chẳng hạn như infliximab [Remicade], adalimumab [Humira], golimumab [Simponi] và vedolizumab [Entyvio], "Friedman nói.
Một lợi thế của Xeljanz là nó là một viên thuốc. Các loại thuốc sinh học khác được tiêm truyền hoặc tiêm. Ngoài ra, bệnh nhân không thể phát triển các kháng thể đối với Xeljanz như chúng có thể với các loại thuốc sinh học khác, Friedman nói.
"Tofacitinib có thể được sử dụng trong tương lai như liệu pháp cứu hộ do thất bại của sinh học". "Chỉ những nghiên cứu trong tương lai mới xác định được liệu nó có thể được sử dụng như liệu pháp ban đầu cho viêm loét đại tràng hay không và những bệnh nhân nào sẽ giúp ích nhiều nhất."
