Mục lục:
- Mang một loại thuốc Testosterone mới ra thị trường
- Những điều bạn cần biết về các loại thuốc Low T
- Một loại thuốc uống mới hiện đang trong giai đoạn thử nghiệm giai đoạn III để kiểm tra tính an toàn và hiệu quả. Thuốc này đang được so sánh với một dạng gel testosterone. Những người tình nguyện cho nghiên cứu phải từ 18 đến 75 tuổi và có nồng độ testosterone thấp trong hai lần xét nghiệm máu trong vòng một tuần.
Chiến dịch quảng cáo truyền hình để thay thế testosterone bằng dụng cụ nách đã đưa ý tưởng về mặt trước và trung tâm T vào tâm trí của công chúng. Tuy nhiên, rất nhiều điều đã xảy ra phía sau hậu trường trước những quảng cáo đó, và loại thuốc mà họ vô địch, đã sống.
Martina M. Cartwright, RD, tiến sĩ, chuyên gia về khoa học dinh dưỡng và hóa sinh phân tử, là một phần của nhóm thuốc đó ra thị trường.
“Vai trò của tôi là giáo dục các bác sĩ về thuốc và xem xét các tác dụng phụ và an toàn,” Tiến sĩ Cartwright nói. “Luôn có một cuộc chiến tranh giữa giáo dục và tiếp thị cho một loại thuốc mới. Bạn không muốn quá liều thuốc, nhưng bạn muốn người đàn ông nhận thức được testosterone thấp và khả năng điều trị. "
Low testosterone được gọi là thời kỳ mãn kinh nam, hoặc doropause, khi nó xảy ra tự nhiên theo tuổi tác. Testosterone, hormone nam giới, đỉnh điểm vào khoảng 30 tuổi và sau đó đi vào giảm dần.Tuy nhiên, đối với một số nam giới, T thấp có thể xuất hiện đột ngột vì béo phì, tiểu đường và một số điều kiện khác.
Ước tính khoảng 13 triệu nam giới từ 45 tuổi trở lên có triệu chứng T. thấp. Bởi vì các triệu chứng có thể bao gồm tình dục thấp, rối loạn chức năng cương dương, mệt mỏi và trầm cảm, nhu cầu tiềm năng cho việc thay thế testosterone là lớn.
Mang một loại thuốc Testosterone mới ra thị trường
Sự ra mắt thuốc mới liên quan đến nhiều giai đoạn trước khi đạt được phê duyệt cuối cùng, "Cartwright nói. "Một loại thuốc mới có thể bắt đầu với các nghiên cứu trên động vật, sau đó chuyển sang người khỏe mạnh, và sau đó được thử nghiệm ở những người dùng thuốc để giúp đỡ. Bạn cần chứng minh rằng thuốc đó là an toàn và nó hoạt động. 12 đến 15 năm. ”
Các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng để phê duyệt thuốc bao gồm:
- Thử nghiệm pha I, thử nghiệm một loại thuốc mới trong một nhóm nhỏ để xác định liều an toàn.
- Thử nghiệm pha II,
- Thử nghiệm giai đoạn III, đánh giá hiệu quả và độ an toàn của thuốc so với điều trị thường dùng.
- Thử nghiệm pha IV, được thực hiện để có thêm thông tin về một loại thuốc khi nó được Phê duyệt bởi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).
"Phải mất một nhóm các bác sĩ và nhà khoa học nghiên cứu để thiết kế và khởi động một loại thuốc mới", Cartwright nói. "Chỉ một trong 20 lần ra mắt bao giờ có kết quả là một loại thuốc mới ra thị trường. Vào cuối quá trình này, FDA có thể phê duyệt thuốc của bạn hoặc gửi lại để kiểm tra thêm. Sau khi thuốc được chấp thuận, bạn cần phải dán nhãn thuốc Tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra và tiếp thị nó. ”
Loại thuốc nách mới cho T thấp đã trải qua một nghiên cứu pha III ở nhiều trung tâm nghiên cứu khác nhau. Những thử nghiệm cho thấy 84% những người đàn ông trong nghiên cứu, những người bắt đầu với testosterone thấp, có nồng độ testosterone trở lại trong khoảng bình thường sau 120 ngày điều trị.
Những điều bạn cần biết về các loại thuốc Low T
Vấn đề với thuốc T thấp không phải là chúng không hoạt động. Họ làm. Vấn đề là tìm ra cách tốt nhất để đưa chúng vào hệ thống của bạn và giảm thiểu các tác dụng phụ mà chúng có. Khi dùng ở dạng viên, testosterone có thể gây tổn thương gan. Không có thuốc testosterone uống nào có sẵn ở Hoa Kỳ.
Các lựa chọn phổ biến hiện nay là:
- Tiêm vào cơ bắp sau mỗi hai đến ba tuần
- Một miếng dán trên người bạn mỗi ngày bạn di chuyển để đặt
- Gel áp dụng cho vai, cánh tay, hoặc bụng
- Thuốc thử dưới cánh tay mới
Trong thử nghiệm testosterone dưới cánh tay, các tác dụng phụ thường gặp nhất là phản ứng da, đau đầu, nôn và tiêu chảy. Một số nam giới cũng tăng số lượng hồng cầu và tăng kháng nguyên tuyến tiền liệt (PSA, một chất trong máu được sử dụng để sàng lọc ung thư tuyến tiền liệt).
Tác dụng phụ được thấy với các loại thuốc testosterone khác bao gồm mụn trứng cá, giữ nước, nở ngực, rối loạn giấc ngủ và mất kích thước tinh hoàn. Ngoài ra, thay thế testosterone không được khuyến cáo nếu bạn bị ung thư tuyến tiền liệt hoặc ung thư vú ở nam giới. Bất kỳ người đàn ông nào xem xét việc thay thế testosterone nên nói chuyện với bác sĩ của họ về tất cả các tác dụng phụ này và lưu ý rằng các loại thuốc được áp dụng cho da có thể chà xát và gây ra tác dụng phụ ở phụ nữ và trẻ em tiếp xúc với chúng.Các loại thuốc có nồng độ thấp mới có thể
Một loại thuốc uống mới hiện đang trong giai đoạn thử nghiệm giai đoạn III để kiểm tra tính an toàn và hiệu quả. Thuốc này đang được so sánh với một dạng gel testosterone. Những người tình nguyện cho nghiên cứu phải từ 18 đến 75 tuổi và có nồng độ testosterone thấp trong hai lần xét nghiệm máu trong vòng một tuần.
Một loại thuốc testosterone khác, một loại thuốc được áp dụng vào mũi dưới dạng xịt mũi, có thể loại bỏ các biến chứng của kích ứng da và chà xát lên những người khác nhìn thấy với các chế phẩm da testosterone. Các thử nghiệm đã được phê duyệt trước đó đã được hoàn thành.
“Những thử nghiệm này và những thử nghiệm khác được đưa ra các địa điểm thử nghiệm lâm sàng trên toàn quốc và ngày càng nhiều ở các nước khác”, Cartwright nói. các xét nghiệm máu, và có những người đàn ông tình nguyện điền vào bảng dữ liệu. Các công ty dược phẩm gửi các màn hình để kiểm tra, nhưng họ dựa vào tính toàn vẹn của các trang lâm sàng. Nếu các trang web này hoạt động cẩu thả, các tác dụng phụ bất ngờ có thể xuất hiện trên đường. "
Nhận bất kỳ loại thuốc nào, kể cả thuốc có hàm lượng T thấp, an toàn trên thị trường là một công việc lớn và đắt tiền." "Cartwright nói. "Nó bắt đầu ngay sau khi bạn bắt đầu quá trình. Vì nó có thể mất 15 năm để hoàn thành, có thể chỉ để lại năm năm cho công ty để làm tốt về đầu tư của nó. Đó là lý do tại sao các loại thuốc mới đắt tiền."
Cartwright no còn hoạt động cho các nhà sản xuất thuốc đã phát triển loại thuốc có hàm lượng thấp, nhưng cô vẫn tiếp tục giáo dục và tham khảo ý kiến thông qua một công ty mà cô đã bắt đầu hai năm trước đây được gọi là Beacon Science. Công việc của cô và công việc của nhiều bác sĩ và nhà nghiên cứu khác là chìa khóa để điều trị an toàn và hiệu quả của T thấp và nhiều điều kiện khác.
