BERLIN - WEDNESDAY, ngày 6 tháng 6 năm 2012 (MedPage Today) - Thuốc chẹn thụ thể interleukin-6 tocilizumab (Actemra) hiệu quả hơn đáng kể khi điều trị duy nhất cho viêm khớp dạng thấp hơn adalimumab (Humira) trong một head-to-head Trong tất cả các biện pháp hiệu quả, tỷ lệ đáp ứng với tocilizumab cao hơn đáng kể so với adalimumab, ức chế yếu tố hoại tử khối u (TNF), trong một thử nghiệm có kiểm soát giả dược trong 24 tuần, mù đôi, Gabay cho biết tại một cuộc họp báo được tổ chức trước khi trình bày chính thức của ông về kết quả nghiên cứu tại Liên đoàn châu Âu chống lại bệnh thấp khớp (Cait Gabay, MD, PhD), Bệnh viện Đại học Geneva ở Thụy Sĩ. EULAR) cuộc họp thường niên.
Nhưng chủ tịch EULAR Maxime Dougados, MD, thuộc Đại học Rene Descartes ở Paris, cho rằng thử nghiệm đã xếp chồng lên boong để ủng hộ tocilizumab bằng cách chọn adalimumab làm bộ so sánh.
Ông nói với
MedPage Today
các nghiên cứu đơn trị liệu trước đó đã chỉ ra rằng adalimumab kém hiệu quả hơn các thuốc chống TNF khác như etanercept (Enbrel). Nhưng ông cũng nhấn mạnh rằng adalimumab được sử dụng rộng rãi trên lâm sàng, vì vậy nó là một chất so sánh thích hợp Gabay nói rằng, mặc dù các loại thuốc sinh học không được chấp thuận ở Mỹ hay châu Âu như đơn trị liệu - chúng được cho là kết hợp với methotrexate hoặc các thuốc thay đổi bệnh thông thường khác - trong thực tế, một số lượng đáng kể bệnh nhân nhận được
Ông trích dẫn nghiên cứu trước đây cho thấy 30% bệnh nhân dùng thuốc sinh học cho viêm khớp dạng thấp ở Mỹ nhận được đơn trị liệu, với tỷ lệ tương tự ở Tây Âu.
T Gabay cho biết, kết quả sử dụng nhãn hiệu của một số bệnh nhân không có khả năng chịu được methotrexate hoặc đơn giản là ưu tiên của họ đối với liệu pháp đơn trị liệu, được gọi là ADACTA, ngẫu nhiên 326 bệnh nhân hoặc 8 mg / kg tocilizumab tiêm truyền rất 4 tuần hoặc 40 mg adalimumab bằng cách tiêm dưới da mỗi 2 tuần. Bởi vì các lịch trình khác nhau và các tuyến đường quản lý, tiêm truyền giả dược cần tiêm đôi ở cánh tay adalimumab và tiêm giả dược dưới da cho nhóm tocilizumab.
Điều trị kéo dài trong 24 tuần, mặc dù thiếu đáp ứng ở bệnh nhân đủ điều kiện 16 tuần để bổ sung Các loại thuốc.
Để đủ điều kiện cho nghiên cứu, bệnh nhân phải là sinh vật ngây thơ với điểm số hoạt động dịch bệnh-28 (DAS28) lớn hơn 5.1, với ít nhất sáu khớp bị sưng và tám khớp, và tốc độ lắng đọng hồng cầu hơn 28 mm / giờ hoặc mức protein phản ứng C ít nhất là 1,0 mg / dL lúc ban đầu.
Steroid đồng thời và NSAID ở liều ổn định đã được cho phép.
Trên kết quả chính của nghiên cứu, thay đổi điểm DAS28 so với ban đầu, tocilizumab rõ ràng vượt trội với điểm số trung bình là 3,3 điểm, so với 1,8 điểm với adalimumab.
Giá cho tất cả các tác dụng phụ, các tác dụng phụ nghiêm trọng, nhiễm trùng tổng thể và nhiễm trùng nghiêm trọng Gần như giống hệt nhau giữa các phương pháp điều trị, Gabay cho biết.
Có hai ca tử vong trong nghiên cứu, cả hai đều ở cánh tay tocilizumab. Một người tham gia quá liều thuốc bất hợp pháp và được coi là không liên quan đến điều trị. Mặt khác, không có nguyên nhân nào được xác định bởi vì gia đình từ chối khám nghiệm tử thi, mặc dù bệnh nhân có nhiều tình trạng bệnh kèm theo như bệnh phổi kẽ, tăng huyết áp, và bệnh mạch máu ngoại vi và là người hút thuốc. Gabay cho biết tỷ lệ đáp ứng trong nghiên cứu này tương tự như trong các thử nghiệm trước đó, trong đó các loại thuốc được sử dụng với methotrexate, như được gọi là trong nhãn của họ.
Ông cho biết người ta có thể giải thích những phát hiện này cho thấy rằng methotrexate có thể không thực sự đóng góp nhiều vào hiệu quả của các tác nhân sinh học.
Nhưng cả Gabay và Dougados đều nhấn mạnh rằng kết luận như vậy sẽ sớm quá sớm nếu không có nghiên cứu trực tiếp so sánh đơn trị liệu với sinh học Điều trị kết hợp -methotrexate.
Hiện tại, Dougados cho biết, việc thêm sinh học vào methotrexate nên vẫn là tiêu chuẩn chăm sóc.
