WEDNESDAY, Các thuốc mới được chấp thuận gần đây Incivek, kết hợp với hai loại thuốc tiêu chuẩn, có hiệu quả cao trong điều trị viêm gan C, một bệnh gan khét tiếng khó quản lý, hai nghiên cứu mới cho thấy. không chỉ hoạt động ở những bệnh nhân mới bắt đầu điều trị, nhưng ở những người thất bại trước điều trị, nghiên cứu đã tìm thấy. Vi-rút viêm gan C có thể ẩn nấp trong cơ thể trong nhiều năm, gây tổn thương gan, xơ gan và thậm chí là suy gan.
" Tiến sĩ David Bernstein, trưởng khoa tiêu hóa, gan và dinh dưỡng tại Bệnh viện Đại học North Shore ở Manhasset, New York, đã không tham gia vào nghiên cứu này. "Chúng tôi biết rằng nếu chúng ta có thể loại bỏ gan là C, chúng ta có thể ngăn chặn sự tiến triển của bệnh [gan], ”anh nói. "Điều này có nghĩa là chúng ta có thể ngăn chặn sự tiến triển của xơ gan, chúng ta có thể ngăn chặn sự phát triển của ung thư và cũng ngăn ngừa sự cần thiết phải ghép gan ở một số lượng lớn người."
Incivek (telaprevir) đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt vào tháng Năm và là loại thuốc thứ hai trong một nhóm thuốc được gọi là chất ức chế protease được chấp thuận để chống lại bệnh viêm gan C. Loại thuốc khác, được gọi là Victrelis (boceprevir), cũng được chấp thuận vào tháng Năm. một sự kết hợp của hai loại thuốc, pegylated-interferon và ribavirin, được đưa ra trong một năm. Nếu các chất ức chế protease như Incivek được thêm vào hỗn hợp, tỷ lệ "chữa khỏi virus" được cải thiện và thời gian điều trị giảm xuống còn sáu tháng, các nhà nghiên cứu nhận thấy.
Cả hai báo cáo đều được xuất bản trong ấn bản trực tuyến ngày 23 tháng 6 của
Trong một nghiên cứu, một thử nghiệm giai đoạn 3 được gọi là ADVANCE, bệnh nhân được phân ngẫu nhiên vào một giả dược hoặc điều trị trong một nghiên cứu mù đôi, có nghĩa là cả bệnh nhân lẫn các nhà nghiên cứu biết ai đang dùng thuốc và ai đang được điều trị giả. Loại nghiên cứu này được coi là tiêu chuẩn vàng cho nghiên cứu lâm sàng.
Trong thử nghiệm ADVANCE, 1.088 bệnh nhân viêm gan C chưa bao giờ được điều trị tình trạng này được phân ngẫu nhiên vào liệu pháp chuẩn trong 48 tuần hoặc telaprevir kết hợp với liệu pháp tiêu chuẩn trong 8 hoặc 12 tuần, tiếp theo là điều trị chuẩn một mình trong tổng thời gian điều trị là 24 hoặc 48 tuần.
Các nhà nghiên cứu nhận thấy 79% những người nhận Incivek trong thời gian dài nhất (24 tuần) có một phản ứng bền vững , "về cơ bản có nghĩa là viêm gan C của họ đã được chứa.
"Chúng tôi đã bước vào một kỷ nguyên mới về điều trị viêm gan C, cho phép chúng tôi chữa trị nhiều bệnh nhân hơn trước đây", nhà nghiên cứu dẫn đầu cho biết. Tiến sĩ Ira M. Jacobson, từ Đại học Y khoa Weill Cornell ở thành phố New York. Incivek cần được đưa ra cùng với pegylated-interferon và ribavirin, Jacobson nói. Các nhà nghiên cứu đã học được sớm rằng chỉ riêng Incivek đã làm giảm mức độ virus, nhưng sau đó virus có thể trở nên kháng thuốc, Nghiên cứu thứ hai, gọi là thử nghiệm REALIZE, 663 bệnh nhân viêm gan C đã thất bại liệu pháp tiêu chuẩn được chia thành ba nhóm. Một nhóm được điều trị bằng liệu pháp chuẩn Incivek cộng với một nhóm khác được bắt đầu bằng pegylated-interferon và ribavirin và sau đó đã bổ sung Incivek. Nhóm thứ ba nhận được liệu pháp tiêu chuẩn một mình.
Ở đây, các nhà nghiên cứu tìm thấy phản ứng bền vững 88% ở bệnh nhân dùng Incivek, so với đáp ứng bền vững 24% trong nhóm điều trị tiêu chuẩn.
mốc quan trọng trong điều trị căn bệnh này ", tiến sĩ Stefan Zeuzem, một giáo sư y khoa tại JW, cho biết. Bệnh viện Đại học Goethe ở Frankfurt, Đức.
"Có rất ít lựa chọn điều trị trong quá khứ, nhưng bây giờ nhiều bệnh nhân có cơ hội tuyệt vời để chữa khỏi, ngay cả khi họ đã có bệnh tiến triển," ông nói.
Bernstein lưu ý rằng trong quá khứ, những bệnh nhân này chỉ có thể được điều trị với nhiều liệu pháp tiêu chuẩn trong một thời gian dài hơn và tỷ lệ "chữa bệnh" chỉ là 10%. "Bây giờ bạn có thể điều trị những bệnh nhân này trong sáu tháng với tỷ lệ chữa trị gần 90 phần trăm," ông nói. "Bạn đang thực sự cung cấp hy vọng cho một số lượng lớn bệnh nhân."
Các tác dụng phụ của thuốc bao gồm phát ban da, thiếu máu, mệt mỏi, ngứa, buồn nôn, tiêu chảy, nôn và thay đổi hương vị. Một số tác dụng phụ nghiêm trọng khiến một vài người tham gia bỏ học, theo nghiên cứu,
Incivek, sản xuất bởi Vertex Pharmaceuticals Inc., được bán cho người bán buôn với giá 49.200 đô la cho một đợt điều trị kéo dài 4 tuần. Theo Levstein, cả hai Incivek và Victrelis đều là những đột phá quan trọng trong điều trị viêm gan C, những loại thuốc mới có ít tác dụng phụ hơn và có lẽ thời gian điều trị ngắn hơn là trong các thử nghiệm lâm sàng. Người Mỹ, hầu hết trong số họ không biết họ bị nhiễm bệnh. Thường thì không có triệu chứng, nhưng nó là nguyên nhân hàng đầu của việc cấy ghép gan ở Hoa Kỳ và có liên quan đến 12.000 ca tử vong mỗi năm, các nhà nghiên cứu cho biết.
