Mục lục:
Ngày 26 tháng 3 năm 2018
Sự thúc đẩy để giảm bớt các quy định cho bệnh nhân bị bệnh nan y các phương pháp điều trị thực nghiệm mà không có sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã thực hiện một bước tiến lớn khi một dự luật cho phép thực hành đã được thông qua bởi Hạ viện.
Dự luật đã thông qua Nhà vào ngày 21 tháng 3 267 đến 149, đã đạt được đà kể từ khi phiên bản đầu tiên của pháp luật được soạn thảo vào năm 2013 bởi bể tư tưởng tự do của Viện Goldwater. "
triệu người Mỹ đã được cho biết họ không có lựa chọn và đã đến lúc để có được công việc của họ theo thứ tự gần hơn để có cơ hội cho lần điều trị cuối cùng, mà không cần phải xin phép từ chính phủ liên bang đầu tiên, ”Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Goldwater Victor Riches nói trong một tuyên bố thông báo dự luật.
Tiền lệ ở cấp tiểu bang
Colorado là tiểu bang đầu tiên thông qua luật pháp cố gắng, vào năm 2014, tuyên bố rằng các bệnh nhân bị bệnh nan y có thể tiếp cận các loại thuốc thử nghiệm vẫn còn trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng và chưa có trên thị trường.
Ba mươi bảy tiểu bang đã theo sau, một số bằng một cuộc bỏ phiếu nhất trí. Nhưng luật tiểu bang bị luật pháp liên bang áp dụng, và kết quả là, phần lớn những người ủng hộ hàng đầu không thể thi hành được để thúc đẩy luật liên bang.
Bill Sparks Strong Emotions
Arthur L. Caplan, một giáo sư về đạo đức sinh học và giám đốc phân chia đạo đức y tế tại NYU Langone Health ở thành phố New York là hoài nghi về lợi ích thực tế cho bệnh nhân nếu hóa đơn trở thành luật.
“Chúng tôi có 38 tiểu bang có luật pháp cố gắng và số lượng người đã giúp cho đến nay là số không, ”Caplan nói. Caplan tin rằng hầu hết mọi người, bao gồm cả các nhà lập pháp, không hoàn toàn hiểu được những rào cản thực sự khi một người bệnh nan y muốn thử một liệu pháp không được chấp thuận.
"Mọi người có ý nghĩa, không chính xác, rằng FDA là một trở ngại. Họ không thực sự biết rằng FDA, 99 phần trăm thời gian, chấp nhận yêu cầu, ”ông nói. “FDA gọi truy cập này là 'mở rộng truy cập' hoặc 'sử dụng từ bi' và phê duyệt thường được cấp trong vòng 24 giờ.
“ Tôi tin rằng mọi người nên có quyền thử ”, Caplan thừa nhận. “Nhưng đây là sự trớ trêu: Họ đã có quyền đó rồi. Không có gì ngăn cản bất cứ ai từ việc hỏi một công ty khi họ bị bệnh hoặc chết để cho họ một loại thuốc thử nghiệm. Luật pháp phải cố gắng không thay đổi bất cứ điều gì theo cách đó. ”
Jeffrey A. Singer, MD, một thành viên cao cấp của Viện Cato có trụ sở tại Washington, DC, thực hành phẫu thuật tổng quát ở Phoenix, Arizona, không đồng ý.
“Tôi đã nghe những lập luận rằng FDA đã đẩy nhanh quá trình phê duyệt sớm. Điều đó đúng nhưng không đủ, ”anh nói. "Hơn nữa, nếu bạn là một bệnh nhân với một căn bệnh rất hiếm và mơ hồ, bạn sẽ khó khăn hơn trong việc thương lượng bộ máy quan liêu để được phê duyệt nhanh chóng."
Pháp luật có thể làm cho bệnh nhân bị tổn thương không?
Theo Caplan,
"Tôi nghĩ rằng kịch bản xấu nhất có thể xảy ra nếu luật pháp này đi qua là các nghệ sĩ rip-off và charlatans bắt đầu nói, 'Chúng tôi có các loại thuốc và chúng tôi đã tổ chức một nghiên cứu đáp ứng được những yêu cầu giai đoạn một ”, ông nói. "Họ xé những người bệnh nặng hoặc cha mẹ tuyệt vọng cố gắng cứu con cái của họ, và sẽ không có FDA để loại bỏ những loại người đó."
Nhưng Tiến sĩ Singer tin rằng lợi ích tiềm năng của dự luật lớn hơn nguy cơ gian lận
"Luôn có luật chống gian lận xung quanh, và đa số các bác sĩ đều có đạo đức," ông nói. “Giả sử một bác sĩ nói với bệnh nhân của họ, 'Có một loại thuốc chưa được chấp thuận tại Hoa Kỳ, nhưng nó đang được sử dụng ở các nước khác và có bằng chứng cho thấy nó có thể giúp đỡ. Bạn có muốn thử nó không?' Những gì bạn đang nói về có một bác sĩ đạo đức thông báo cho một bệnh nhân, và một bệnh nhân sau đó đưa ra quyết định. Nếu không, về cơ bản chính phủ nói rằng chúng tôi sẽ không cho phép bạn cố gắng cứu mạng bạn. ”
