Thuốc viêm gan C hứa hẹn trong một thử nghiệm lâm sàng |

Thứ Sáu ngày 18 tháng 10 năm 2013 -Danoprevir là một loại thuốc thử nghiệm đang được nghiên cứu để điều trị nhiễm viêm gan C. Kết quả của một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 là trong - và họ đang hứa hẹn.

Danoprevir là một chất ức chế protease - một chất ngăn vi rút tái tạo. Trong một nghiên cứu được công bố trên tạp chí Gastroenterology trong tháng này, các nhà nghiên cứu đã báo cáo rằng nó đã hành động nhanh chóng để loại bỏ virus viêm gan C khỏi máu từ 68% đến 85% bệnh nhân được thử nghiệm

Điều trị bằng danoprevir không dẫn đến một số bên Các tác dụng thường đi kèm với các loại thuốc kháng vi-rút protease khác nhắm vào viêm gan C. “Mặc dù những tiến bộ gần đây, phác đồ điều trị viêm gan C hiện nay rất nặng nề ở bệnh nhân và dễ bị tác dụng phụ”, tác giả nghiên cứu chính Patrick Marcellin, người đứng đầu Dịch vụ 'Hepatologie và Inserm CRB3, Hopital Beaujon, Đại học APHP Paris.

Khoảng 3,2 triệu người ở Hoa Kỳ bị viêm gan C, và Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC) ước tính có 2 triệu người sinh ra trong những năm qua năm 1945 và 1965 có viêm gan C, nhưng không biết vì chúng chưa được thử nghiệm.

Thử nghiệm lâm sàng quốc tế mới bao gồm 237 bệnh nhân viêm gan siêu vi C mãn tính và độ tuổi trung bình giữa 47 và 50 tuổi, người trước đây không có điều trị cho bệnh của họ. Một nửa số người tham gia nhận được danoprevir trong 12 tuần cùng với thuốc interferon và ribavirin, là phương pháp điều trị chuẩn cho viêm gan C. Mức độ siêu vi viêm gan C trong máu của họ được so sánh với những người tham gia chỉ uống interferon và ribavirin trong 12 tuần đầu tiên của nghiên cứu. Điều trị theo dõi bao gồm interferon và ribavirin trong 24 đến 48 tuần cho tất cả bệnh nhân.

Phản ứng viêm gan C với Danoprevir

So sánh nồng độ viêm gan C trong mẫu máu của bệnh nhân cho thấy ngay cả trong tuần đầu tiên, dùng danoprevir gây ra virus mức giảm xuống một cách dứt khoát. Vào tuần thứ hai của điều trị, hơn một nửa số bệnh nhân đang dùng danoprevir đã không phát hiện được mức độ siêu vi viêm gan C.

Ponni V. Perumalswami, MD, Trợ lý Giáo sư Y khoa tại Trường Y Mount Sinai ở thành phố New York, giải thích tầm quan trọng của một phản ứng sớm với liệu pháp. “Trước đó, đáp ứng HCV với liệu pháp kháng virus đã được chứng minh là có liên quan đến đáp ứng virus kéo dài bền vững - đó là một cách chữa trị - đối với HCV”, cô nói. về điều trị, ”Tiến sĩ Perumalswami cho biết thêm.

Các nhà nghiên cứu đã tìm ra mức độ virus thấp nhất trong vòng 4 đến 6 tuần để điều trị cho hầu hết bệnh nhân trong nghiên cứu, phản ứng này kéo dài hơn 24 tuần. của những bệnh nhân chỉ dùng interferon và ribavirin, nồng độ virus thấp nhất không đạt được trong 20 tuần.

Tỷ lệ đáp ứng virus kéo dài cao, ở 68 đến 85% bệnh nhân được điều trị bằng danoprevir.

Kháng viêm gan C với Danoprevir

Liệu virút viêm gan C có bị loại bỏ bằng liệu pháp kháng virus hay không tùy thuộc vào đặc tính của virus, được gọi là kiểu gen.Đối với nghiên cứu này, các nhà nghiên cứu bao gồm bệnh nhân viêm gan C kiểu gen 1, nhưng không phải các kiểu gen khác.

Trong khi hầu hết bệnh nhân đáp ứng với thuốc kháng vi-rút mới, 1,4% bệnh nhân có một loại vi-rút đã kháng thuốc. Và 4% bệnh nhân phát triển đề kháng trong 12 tuần điều trị. Một phần trăm khác có sức đề kháng trong 36 tuần theo dõi. Đây là mức độ kháng thuốc thấp hơn so với các loại thuốc khác hiện đang có sẵn.

Tác dụng phụ của phương pháp điều trị viêm gan C trong phối cảnh

Perumalswami cho biết: “Hầu hết các tác dụng phụ của phác đồ điều trị hiện có đều liên quan đến interferon pegylated và ribavirin. Điều này bao gồm, nhưng không giới hạn, thiếu máu, giảm bạch cầu (số lượng bạch cầu thấp), ức chế tủy xương, mệt mỏi, sốt, ớn lạnh và phát ban. Các loại thuốc viêm gan C mới hơn nhằm giảm thiểu các tác dụng phụ mà bệnh nhân trải qua. Perumalswami cho biết: “Một số phác đồ điều trị hiện đang được điều tra và đang được phát triển mà không có interferon pegylated sẽ giúp làm giảm bớt nhiều tác dụng phụ liên quan đến phương pháp điều trị hiện tại”, Perumalswami cho biết. nhiều tác dụng phụ tương tự mà những bệnh nhân chỉ dùng interferon và ribavirin. Phổ biến trong số đó là chất béo, nhức đầu, buồn nôn, mất ngủ, đau cơ và ớn lạnh.

Tuy nhiên, nhóm danoprevir không bị phát ban hoặc thiếu máu thường xuyên đi kèm với các phương pháp điều trị kháng virus khác. "Kết quả đầy hứa hẹn từ nghiên cứu này cung cấp hy vọng rằng danoprevir có thể cải thiện chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân bị bệnh này", điều tra viên Marcellin cho biết.

Kết quả ở liều khác nhau của thuốc mới cho thấy ở liều cao nhất của danoprevir, tác dụng phụ của buồn nôn, tiêu chảy và ói mửa tăng lên. Ngoài ra, một số bệnh nhân có mức độ cao hơn của một enzyme gan là một chỉ số tổn thương gan. Hiệu ứng này có thể đảo ngược khi ngừng thuốc. Các nhà điều tra đã ngừng sử dụng liều cao nhất vì những tác dụng phụ này.

Các bước tiếp theo trong phát triển thuốc

Do hiệu quả của danoprevir trong thử nghiệm lâm sàng này, các nhà điều tra đang lên kế hoạch thử nghiệm thêm. Các nghiên cứu mới sẽ bao gồm một nhóm bệnh nhân viêm gan C rộng hơn, những bệnh nhân đã thử các loại thuốc khác trước đây, và những bệnh nhân bị xơ gan. Các nghiên cứu tiếp theo sẽ sử dụng liều thấp hơn của thuốc để đảm bảo rằng bệnh nhân chỉ tiếp xúc với lượng cần thiết để loại bỏ virus và tránh các tác dụng phụ.