WEDNESDAY, Oct 26, 2011 (HealthDay News) - Một điều trị bệnh vẩy nến thực nghiệm thực hiện tốt hơn đáng kể so với methotrexate thuốc kê toa thông thường trong một thử nghiệm lâm sàng mới.
Thuốc briakinumab giảm triệu chứng bệnh vẩy nến ít nhất 75% trong gần 82% những người dùng nó, so với chỉ 40% những người dùng methotrexate. Tuy nhiên, các nhà nghiên cứu dẫn đầu, tiến sĩ Kristian Reich, một giáo sư da liễu tại Đại học Gottingen và cho biết: “Các phản ứng phụ nghiêm trọng thường gặp hơn ở người dùng briakinumab. đối tác quản lý tại Dermatologikum Hamburg, cả ở Đức.
Kết quả của nghiên cứu được công bố trên số ra ngày 27 tháng 10 của Tạp chí Y học
New England . Nghiên cứu được tài trợ bởi nhà sản xuất thuốc Abbott Laboratories. Bệnh vẩy nến ảnh hưởng đến khoảng 5 triệu người Mỹ, theo Viện Quốc gia về bệnh viêm khớp và bệnh cơ xương và da (NIAMS). Bệnh gây ra các mảng da dày, đỏ, bị viêm có vảy bạc. Bệnh vẩy nến có thể ảnh hưởng đến bất kỳ phần nào của cơ thể, bao gồm da, móng tay, bộ phận sinh dục và bên trong miệng, theo NIAMS.
Nghiên cứu hiện tại bao gồm 317 người bị bệnh vẩy nến vừa đến nặng. Các tình nguyện viên nghiên cứu đã có bệnh vẩy nến trong ít nhất sáu tháng, và tình trạng ảnh hưởng ít nhất 10% cơ thể.
Gần một nửa số người tham gia nghiên cứu được chọn ngẫu nhiên để tiêm briakinumab với liều 200 mg (mg) trong tuần đầu tiên và thứ tư của nghiên cứu, và 100 mg ở tuần thứ tám và cứ bốn tuần một lần sau đó. Nghiên cứu kéo dài một năm. Các tình nguyện viên còn lại được cho uống từ 5 mg đến 25 mg methotrexate mỗi tuần.
Sau sáu tháng, gần 82% những người trong nhóm briakinumab có ít nhất 75% cải thiện chỉ số vùng và bệnh vẩy nến (PASI) ), một phép đo thường được sử dụng để đánh giá mức độ nghiêm trọng của bệnh vẩy nến. Ít hơn 40% những người dùng methotrexate có 75% cải thiện điểm số PASI của họ, theo nghiên cứu.
Sau một năm, khoảng 66% những người dùng briakinumab đã cải thiện 75% điểm số PASI của họ so với gần như Theo Bruce Bebo, giám đốc nghiên cứu và các chương trình y tế cho Quỹ Bệnh vẩy nến Quốc gia, có trụ sở tại Portland, Ore, 24% cho những người dùng methotrexate.
Nhiều người bị nhiễm briakinumab (2,6%) so với những người dùng methotrexate (1,8%). Cũng có hai trường hợp ung thư ở những người dùng briakinumab và không có ai trong nhóm methotrexate.
"Nguy cơ ung thư là cực kỳ khó xác định, và nghiên cứu này không được hỗ trợ để phát hiện bất kỳ sự khác biệt nào về nguy cơ phát triển bệnh ác tính", Bebo nói. Ông nói rằng trong một thử nghiệm trước đó của briakinumab, một số sự kiện bất lợi chính không rõ nguyên nhân xảy ra. Vào thời điểm đó, Abbott đã rút đơn xin phê duyệt của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đang chờ nghiên cứu thêm. Reich nói: "Mặc dù những khác biệt này không có ý nghĩa thống kê, nhưng chúng dẫn đến các câu hỏi liên quan đến một hồ sơ lợi ích rủi ro của thuốc."
Nghiên cứu về briakinumab đang tiếp tục. Một cuộc thử nghiệm kéo dài ba năm liên quan đến 248 người từ nghiên cứu hiện tại.
Đối với những người sống với bệnh vẩy nến, Bebo cho biết thông điệp từ nghiên cứu này là "tiến bộ đáng kể đã được thực hiện từ nơi chúng tôi mới chỉ năm năm trước". >
