Thứ Tư, ngày 24 tháng 8 năm 2011 (MedPage Today) - FDA đã chấp nhận loại độc tố botulinum A (Botox) để điều trị quá hoạt động bàng quang do tổn thương tủy sống hoặc xơ cứng. Đôi khi được gọi là bàng quang thần kinh, tình trạng này có thể khó kiểm soát thành công, cơ quan cho biết.
Thuốc phải được tiêm vào bàng quang bằng cách sử dụng nội soi bàng quang, có thể yêu cầu gây mê toàn thân.
Theo FDA, các lợi ích điều trị kéo dài khoảng 9 tháng.
Sự chấp thuận dựa trên hai nghiên cứu lâm sàng có đối chứng giả dược liên quan đến tổng số 691 bệnh nhân được gửi Nhà sản xuất thuốc Allergan.
"Cả hai nghiên cứu đều cho thấy giảm đáng kể về mặt thống kê ở các nhóm không kiểm soát hàng tuần ở nhóm Botox so với giả dược", FDA cho biết.
Nhiễm trùng đường tiết niệu và bí tiểu là phổ biến nhất tác động bất lợi trong dân số này.
Các chỉ định khác được chấp thuận cho thuốc bao gồm đau nửa đầu mãn tính, đổ mồ hôi dưới cánh tay nặng, co thắt cơ, lậu, dystonia cổ tử cung, một số loại cứng cơ, và giảm dòng nhăn mặt.
