Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ hôm thứ Sáu đã thông báo rằng nó đã chấp thuận Stendra, một loại thuốc mới cho rối loạn cương dương. Stendra (avanafil) tham gia Viagra, Cialis và Levitra, Tất cả từ một loại thuốc được gọi là chất ức chế phosphodiesterase type 5 giúp tăng lưu lượng máu đến dương vật.
Theo FDA, Stendra tác dụng nhanh được thiết kế để uống 30 phút trước khi sinh hoạt tình dục và ở liều thấp nhất.
Cho dù loại thuốc mới này có thêm bất kỳ giá trị nào cho các loại thuốc bất lực hiện có không rõ ràng, một chuyên gia cho biết. Bruce Kava, làm chủ tịch tiết niệu tại Đại học Y khoa Miami, nói rằng "lợi thế duy nhất mà Stendra có thể có là khởi phát nhanh hơn các loại thuốc khác. Câu hỏi đặt ra là liệu có bất kỳ lợi thế nào để khởi phát nhanh hơn hay không "
Ông lưu ý rằng nhiều bệnh nhân không đáp ứng với một hoặc một trong những loại thuốc này. Nhưng không có cách nào ngay bây giờ để nói ai sẽ đáp ứng với loại thuốc nào. "Đôi khi nó bị đánh hay bỏ lỡ," anh giải thích.
Đàn ông sẽ phải thử những loại thuốc này để tìm ra loại phù hợp nhất với lối sống của họ, Kava nói. Ví dụ, đối với một số người đàn ông, Cialis hoạt động tốt nhất vì hiệu quả của nó dường như kéo dài hơn nhiều so với các loại thuốc khác, ông nói.
FDA cho biết sự chấp thuận của Stendra có nghĩa là một lựa chọn khác cho bệnh nhân.
lựa chọn điều trị có sẵn cho nam giới trải qua rối loạn chức năng cương dương, và cho phép bệnh nhân, tham khảo ý kiến bác sĩ của họ, để lựa chọn điều trị thích hợp nhất cho nhu cầu của họ, "Tiến sĩ Victoria Kusiak, Phó Giám đốc Văn phòng Đánh giá III tại Trung tâm FDA về ma túy Đánh giá và nghiên cứu, cho biết trong một tuyên bố
Stendra đi kèm với các cảnh báo tương tự như đồng hành của nó trong lớp thuốc này. Nó không nên được thực hiện bởi những người đàn ông dùng nitrat - thuốc dùng để điều trị đau ngực (đau thắt ngực). Sự kết hợp này có thể làm giảm huyết áp đột ngột, FDA cảnh báo.
Cơ quan cũng cảnh báo rằng những loại thuốc này có thể hiếm khi gây ra thay đổi thị lực và hiếm khi xảy ra. một hoặc cả hai mắt. Đột ngột mất hoặc giảm thính giác cũng đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng các loại thuốc này. "Những bệnh nhân trải qua một sự mất mát thị giác hoặc thính giác đột ngột nên ngừng dùng thuốc ức chế PDE5, kể cả Stendra, và gọi bác sĩ ngay lập tức", FDA cho biết.
Các tác dụng phụ thường gặp nhất được báo cáo với Stendra bao gồm đau đầu, đỏ mặt và các khu vực khác, nghẹt mũi, các triệu chứng giống như cảm lạnh và đau lưng.
Trong một số ít trường hợp, bệnh nhân dùng các loại thuốc này có thể bị cương cứng kéo dài bốn giờ hoặc lâu hơn và sẽ không biến mất. "Nếu điều này xảy ra, bệnh nhân nên tìm kiếm chăm sóc y tế ngay lập tức", cơ quan cho biết.
Rối loạn chức năng cương dương xảy ra khi một người đàn ông gặp khó khăn trong việc duy trì hoặc cương cứng. Ước tính khoảng 30 triệu người Mỹ bị ảnh hưởng bởi rối loạn chức năng cương dương, theo FDA.
Sự an toàn và hiệu quả của Stendra đã được thiết lập trong ba nghiên cứu lâm sàng mù đôi, giả dược. Tổng số 1.267 bệnh nhân được phân ngẫu nhiên dùng Stendra trong tối đa 12 tuần với liều 50 mg (mg), 100 mg hoặc 200 mg, hoặc giả dược khi cần khoảng 30 phút trước khi sinh hoạt tình dục.
Stendra được bán trên thị trường Vivus Inc. dựa trên Mountain View, Calif.
