Ocrevus Sau một năm trên thị trường: Chúng ta biết gì bây giờ? |

Mục lục:

Anonim

Đó là những ngày đầu vẫn còn cho thuốc Ocrevus, nhưng cho đến nay, cả hai kê đơn và người dùng vẫn hy vọng.Alamy

Khi FDA chấp thuận thuốc Ocrevus (ocrelizumab) tháng 3 năm 2017 , đó là tin tức lớn trong thế giới đa xơ cứng (MS). Có khoảng 15 loại thuốc khác được gọi là phương pháp điều trị bệnh, hoặc DMT - đối với MS, nhưng chúng chỉ xử lý hình thức phổ biến nhất của MS, gọi là tái phát đa xơ cứng (RRMS).

Ocrevus là đột phá vì, trong khi nó đã rất hiệu quả đối với RRMS, nó cũng là thuốc đầu tiên được chấp thuận để điều trị bệnh đa xơ cứng tiến triển sơ cấp (PPMS), một dạng ít phổ biến hơn của bệnh.

Theo National Multiple Sclerosis Society, 85% người với MS có RRMS, trong khi 10 đến 15% được chẩn đoán với PPMS.

Trước Ocrevus, có rất ít bác sĩ có thể làm cho bệnh nhân của họ với PPMS ngoài việc cung cấp thuốc và các liệu pháp khác để điều trị các triệu chứng. Aaron Boster, MD, các hệ thống y khoa, cho biết: “Chúng tôi đã chờ đợi, khi các bác sĩ lâm sàng say mê bệnh nhân của chúng tôi, vì những đột phá và sự chấp thuận của FDA trong các sản phẩm như Ocrevus. giám đốc trưởng và thần kinh học của trung tâm MS tại OhioHealth Neuroscience ở Columbus. "Điều này thay đổi sân chơi và nó rất thú vị."

LIÊN QUAN:

10 Thông tin cơ bản về MS tiến bộ chính PPMS khác biệt thế nào so với RRMS?

MS là bệnh tự miễn dịch hệ thống miễn dịch tấn công vỏ myelin bảo vệ các sợi thần kinh trong não, tủy sống và thần kinh thị giác. Bản thân các sợi thần kinh cũng có thể bị hư hỏng hoặc bị phá hủy. Điều này, đến lượt nó, làm chậm hoặc làm gián đoạn việc truyền các xung thần kinh từ não, gây ra các triệu chứng bao gồm mệt mỏi, ngứa ran và tê, yếu, thị lực và khó đi.

Trong bệnh đa xơ cứng tái phát, phổ biến nhất, Các triệu chứng có khuynh hướng bùng phát theo định kỳ, theo sau là sự hồi phục hoàn toàn hoặc một phần.

Những người có PPMS gặp phải các triệu chứng xấu đi đều đặn với ít hoặc không có thời gian phục hồi. Thiệt hại thần kinh thường tập trung nhiều hơn trong tủy sống hơn là trong não và có thể gây ra khuyết tật đáng kể hơn RRMS.

LIÊN QUAN:

Khi MS tấn công tủy sống Ocrevus hoạt động như thế nào

Vì PPMS liên quan đến ít hơn hoạt động viêm và phá hủy dần dần và mất các sợi thần kinh, các DMT có sẵn không hiệu quả trong việc làm chậm tổn thương thần kinh xảy ra trong PPMS. Trong nhiều năm, các nhà nghiên cứu tin rằng chỉ có các tế bào T - thành phần của phản ứng miễn dịch - đã tham gia vào quá trình bệnh MS; do đó, nhiều loại thuốc có sẵn trong các tế bào T mục tiêu.

Nghiên cứu về Ocrevus tiết lộ rằng MS cũng liên quan đến các tế bào B, một yếu tố khác trong đáp ứng miễn dịch. Ocrevus nhắm đến và phá hủy một loại tế bào B gọi là tế bào B dương tính với CD20.

Kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng trên Ocrevus rất ấn tượng trong việc cho thấy hiệu quả của nó đối với cả hai dạng bệnh. I và II, đã làm cho Ocrevus trở thành phương pháp điều trị đầu tiên cho loại bệnh này. Ocrevus cho thấy hiệu quả cao hơn khi so sánh với Rebif liều cao (interferon beta-1a) và giảm tỷ lệ tái phát hàng năm 46 và 47% trong khoảng thời gian 2 năm. Hơn 12 và 24 tuần, sự tiến triển khuyết tật đã giảm 43% và 37% cho cả hai giai đoạn và trong cả hai nghiên cứu.

Thử nghiệm ORATORIO Giai đoạn III so sánh Ocrevus với giả dược ở những người có PPMS. Trong nghiên cứu này, khả năng tiến triển khuyết tật được xác nhận đã giảm 24% trong ít nhất 12 tuần và 25% trong ít nhất 24 tuần. Hơn nữa, thời gian bệnh nhân phải đi bộ 25 feet (một thử nghiệm tiêu chuẩn cho sự tiến triển) đã giảm 29% sau 120 tuần.

LIÊN QUAN: Những người có MS cần biết về Ocrelizumab

Thuận tiện cho lợi ích của Ocrevus

Một điều khiến Ocrevus hấp dẫn là yếu tố thuận tiện. DMT hiện có được quản lý thông qua thuốc viên, thuốc tiêm, hoặc truyền dịch, một số yêu cầu dùng thuốc hàng ngày, một số hàng tuần, một số hai tuần một lần và một số hàng tháng. Ocrelizumab được tiêm truyền hai lần một năm.

“Ocrevus đã tỏ ra rất thuận lợi,” Ellen Lathi, giám đốc Trung tâm Elliot Lewis cho bệnh đa xơ cứng ở Wellesley, Massachusetts cho biết. "Bởi vì bạn chỉ cần tiêm truyền mỗi sáu tháng, nó cho phép bệnh nhân quên họ có MS trong 363 ngày trong năm."

Rủi ro và tác dụng phụ của Ocrevus có thể so sánh với các bệnh DMT khác, mặc dù một số nghiên cứu đã gợi ý Ocrevus có thể làm tăng nguy cơ ung thư vú. Để phòng ngừa, phụ nữ dùng thuốc nên được bác sĩ khuyên dùng để cập nhật hình ảnh nhũ ảnh.

Kinh nghiệm thực tế của người dùng Ocrevus

Theo Genentech, nhà sản xuất thuốc, khoảng 30.000 đơn thuốc Trong số những người đầu tiên nhận được truyền thuốc là Kani Nicodemus, 52 tuổi, một giảng viên thể dục ở Milford, New Hampshire.

Nicodemus được chẩn đoán mắc bệnh MS vào năm 2001 và ban đầu đã chọn không dùng bất kỳ loại thuốc nào cho nó, thay vì tập trung vào chế độ ăn kiêng và tập thể dục của cô ấy.

“Cho đến năm 2008, tôi không có nhiều triệu chứng,” cô nói. "Sau đó, tôi phát triển bệnh thần kinh và mệt mỏi, do đó, nhà thần kinh học của tôi đưa tôi vào Gilenya (fingolimod), và sau đó, Aubagio (teriflumonide)."

Năm 2013, Nicodemus nhận thấy các triệu chứng mới, bao gồm cả vấn đề di chuyển với chân trái và một điều kiện được gọi là "thả chân", trong đó bạn gặp khó khăn khi nâng mặt trước của bàn chân khi bạn đi bộ. Khi các triệu chứng của cô tiến triển, các bác sĩ của cô đã đi đến kết luận rằng cô có thể có PPMS.

"Không có phương pháp điều trị cho PPMS trong thời gian đó, vì vậy tôi tiếp tục với Aubagio và chỉ ngưng nó vào tháng 1 năm 2017", Nicodemus nói. “Hai tháng sau, tôi bắt đầu Ocrevus. Chưa có tiến triển nào khác, và các triệu chứng của tôi đã được kiểm soát tốt. Phải mất ít thời gian hơn để chân tôi hồi phục từ chân thả. Đối với tôi đó là một lợi ích to lớn, bởi vì tôi không phải là một người ngồi yên. ”

Trish Palmer, 34 tuổi, ở Columbus, Ohio, được chẩn đoán mắc RRMS vào năm 2013 và đã dùng 3 loại thuốc khác nhau mà không cải thiện nhiều. "Tôi đã có một tái phát rất đáng kể trong năm 2015," cô nói.

Sau sáu tháng trên Ocrevus, Palmer cảm thấy thuốc đang hoạt động. “Tôi đã có một MRI sạch, và tôi đã tích cực hơn trong vài tháng qua. Tôi bắt đầu cảm thấy tự tin rằng đây là một giải pháp dài hạn. ”

Hy vọng cho tương lai

Quá sớm để nói mọi thứ sẽ diễn ra như thế nào theo thời gian, nhưng sau một năm, Tiến sĩ Lathi nói ma túy đã nhận được một "A-cộng" từ bệnh nhân của cô.

Tiến sĩ. Boster chỉ ra rằng các bác sĩ "không thể đảo ngược thiệt hại đã được thực hiện ở bệnh nhân, nhưng chúng tôi có thể ngăn chặn sự tiến triển hơn nữa. Tôi đã từng nói với bệnh nhân của tôi, 'Tôi có thể làm cho bạn trở nên tồi tệ hơn.' Bây giờ tôi có thể nói 'Hãy làm cho nó dừng lại.' Điều đó rất thú vị. ”

arrow